Biologische beoordeling tijdens intrusie van onderste snijtanden
13 juni 2026 bijgewerkt door: Alaa Eldin Elshahat Shafay Ali, Al-Azhar University
Beoordeling van de Biologische Respons van de Corticision Tijdens Intrusie van Onderste Snijtanden Een Prospectieve Klinische Studie
biologische beoordeling tijdens intrusie van onderste snijtanden
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beoordeling van de biologische respons van de corticisie tijdens intrusie van onderste snijtanden Een prospectieve klinische studie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: alaa eldin elshahat shafay, post gradute student
- Telefoonnummer: +201016886788
- E-mail: alaaelshafay9@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mahmoud Fathy Aboelmahasen, lecturer
- Telefoonnummer: 01222993381
- E-mail: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1- orthodontische patiënten met een diepe beet waarbij intrusie van de onderste snijtanden nodig is.
2- Volledig doorgebroken blijvende tanden (behalve verstandskiezen). 3- Patiënten van 14-18 jaar. 4- Geen eerdere orthodontische behandeling. 5- Goede mond- en algemene gezondheid. 6- Geen systemische aandoening of regelmatige medicatie die de orthodontische tandbeweging kan beïnvloeden en/of verstoren.
Uitsluitingscriteria:
- 1- Patiënten met een geblokkeerde tand die de plaatsing van de bracket tijdens de eerste bondingafspraak niet toestaat.
2- Patiënten met ontbrekende snijtanden 3- Patiënten met onbehandeld tandbederf of endodontische laesies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: gecontroleerd
zonder corticisie
|
|
|
Actieve vergelijker: actieve groep
corticisiegroep
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gingivaal sulcusvloeistof (GCF) prostaglandine E2 (PGE2)-niveaus gemeten met enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA) (pg/mL)
Tijdsspanne: 12 weken
|
GCF-monsters worden verzameld van de onderste snijtanden met behulp van microcapillaire buisjes bij aanvang en tijdens vervolgbezoeken.
Prostaglandine E2-niveaus worden gekwantificeerd met behulp van ELISA-kits en uitgedrukt in pg/mL om de biologische respons op corticisie-geassisteerde intrusie te beoordelen.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid intrusie van de onderste snijtanden gemeten in millimeters (mm) met behulp van conebeam computertomografie (CBCT)
Tijdsspanne: 12 weken
|
CBCT-beeldvorming zal worden gebruikt om de verticale verplaatsing van onderste snijtanden in millimeters te meten door de posities voor en na de behandeling te vergelijken.
|
12 weken
|
|
Externe apicale wortelresorptie gemeten in millimeters (mm) met behulp van conebeam-computertomografie (CBCT)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 12 weken
|
CBCT-beeldvorming zal worden gebruikt om externe apicale wortelresorptie te beoordelen door wortellengtes voor en na de behandeling te vergelijken.
|
Tijdsbestek: 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ramadan Yu Abu-shahba, professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 936/3891
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .