- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07514403
Biologisk vurdering under intrudering av nedre fortenner
Vurdering av den biologiske responsen til corticision under intrusjon av nedre incisiver En prospektiv klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: alaa eldin elshahat shafay, post gradute student
- Telefonnummer: +201016886788
- E-post: alaaelshafay9@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud Fathy Aboelmahasen, lecturer
- Telefonnummer: 01222993381
- E-post: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1- Ortodontipasienter med dypt bitt som trenger intrusjon av nedre fortann.
2- Fullt frembrutne permanente tenner (unntatt visdomstenner). 3- Pasienter i alderen 14-18 år. 4- Ingen tidligere ortodontibehandling. 5- God oral og generell helse. 6- Ingen systemisk sykdom eller regelmessig medisinering som kan forstyrre og/eller påvirke ortodontisk tannebevegelse.
Eksklusjonskriterier:
- 1- Pasienter med en blokkert tann som ikke tillater plassering av braketten ved den første festingsavtalen.
2- Pasienter med manglende fortann 3- Pasienter med ubehandlet tannråte eller endodontiske lesjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollert
uten corticision
|
|
|
Aktiv komparator: aktiv gruppe
korticisjonsgruppen
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival creviculærvæske (GCF) prostaglandin E2 (PGE2)-nivåer målt med enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA) (pg/mL)
Tidsramme: 12 uker
|
GCF-prøver vil bli samlet inn fra nedre fortenner ved bruk av mikrokapillærrør ved utgangspunktet og under oppfølgingsbesøk.
Prostaglandin E2-nivåer vil bli kvantifisert ved hjelp av ELISA-kits og uttrykt i pg/mL for å vurdere den biologiske responsen på kortision-assistert intrusjon.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengden av intrusjon i nedre incisiver målt i millimeter (mm) ved hjelp av konestråle datatomografi (CBCT)
Tidsramme: 12 uker
|
CBCT-bildedannelse vil bli brukt til å måle den vertikale forskyvningen av nedre incisiver i millimeter ved å sammenligne posisjonene før og etter behandling.
|
12 uker
|
|
Ekstern apikal rotresorpsjon målt i millimeter (mm) ved bruk av konestråle datatomografi (CBCT)
Tidsramme: Tidsramme: 12 uker
|
CBCT-bildedannelse vil bli brukt til å vurdere ekstern apikal rotresorpsjon ved å sammenligne rotlengder før og etter behandling.
|
Tidsramme: 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ramadan Yu Abu-shahba, professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 936/3891
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .