Biologické hodnocení při intrůzi dolních řezáků
4. května 2026 aktualizováno: Alaa Eldin Elshahat Shafay Ali, Al-Azhar University
Posouzení biologické odpovědi kortikize během intruse dolních řezáků – prospektivní klinická studie
biologické hodnocení během intruze dolních řezáků
Přehled studie
Detailní popis
Posouzení biologické odpovědi kortikizace při intrúzi dolních řezáků – prospektivní klinická studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: alaa eldin elshahat shafay, post gradute student
- Telefonní číslo: +201016886788
- E-mail: alaaelshafay9@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mahmoud Fathy Aboelmahasen, lecturer
- Telefonní číslo: 01222993381
- E-mail: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1- ortodontičtí pacienti s hlubokým skusem, kteří potřebují intrusi dolních řezáků.
2- Plně prořezané stálé zuby (kromě třetích stoliček). 3- Pacienti ve věku 14-18 let. 4- Žádná předchozí ortodontická léčba. 5- Dobré ústní a celkové zdraví. 6- Žádné systémové onemocnění nebo pravidelná medikace, která by mohla interferovat a/nebo ovlivnit ortodontický pohyb zubů.
Kritéria pro vyloučení:
- 1- Pacienti s zablokovaným zubem, který neumožní umístění zámečku při počátečním bondingovém sezení.
2- Pacienti s chybějícími řezáky 3- Pacienti s neléčeným kazem nebo jakýmikoli endodontickými lézemi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízený
bez kortisize
|
|
|
Aktivní komparátor: aktivní skupina
kortikizní skupina
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny prostaglandinu E2 (PGE2) v gingivální creviculární tekutině (GCF) měřené enzymovou imunoanalýzou (ELISA) (pg/mL)
Časové okno: 12 týdnů
|
Vzorky GCF budou odebrány z dolních řezáků pomocí mikrokapilárních trubiček výchozí hodnoty a během následných kontrol.
Hladiny prostaglandinu E2 budou stanoveny pomocí ELISA souprav a vyjádřeny v pg/mL za účelem posouzení biologické reakce na kortikizací podpořenou intrůzi. |
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství intruze dolních řezáků měřené v milimetrech (mm) pomocí kuželové paprskové výpočetní tomografie (CBCT)
Časové okno: 12 týdnů
|
CBCT zobrazení bude použito k měření vertikálního posunu dolních řezáků v milimetrech porovnáním pre- a post-terapeutických poloh.
|
12 týdnů
|
|
Externí apikální resorpce kořene měřená v milimetrech (mm) pomocí kuželové paprskové výpočetní tomografie (CBCT)
Časové okno: Časový rámec: 12 týdnů
|
CBCT zobrazení bude použito k posouzení vnější apikální resorpce kořene porovnáním délky kořenů před a po léčbě.
|
Časový rámec: 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ramadan Yu Abu-shahba, professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 936/3891
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .