- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07514403
Biologisk bedömning vid inträngning av nedre framtänder
Utvärdering av det biologiska svaret vid corticision under intrusion av nedre incisiver: En prospektiv klinisk studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: alaa eldin elshahat shafay, post gradute student
- Telefonnummer: +201016886788
- E-post: alaaelshafay9@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mahmoud Fathy Aboelmahasen, lecturer
- Telefonnummer: 01222993381
- E-post: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1- Ortodontiska patienter med djup bett som behöver intrusion av nedre incisivtänder.
2- Fullt genombrottna permanenta tänder (utom tredje molar). 3- Ålder 14-18 år. 4- Ingen tidigare ortodontisk behandling. 5- God munhälsa och allmänhälsa. 6- Ingen systemisk sjukdom eller regelbunden medicinering som kan störa och/eller påverka ortodontisk tandrörelse.
Exklusionskriterier:
- 1- Patienter med en blockerad tand som inte tillåter placering av bracket vid den första bindningsbesöket.
2- Patienter med saknade incisivtänder 3- Patienter med obehandlad karies eller endodontiska skador.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollerad
utan corticision
|
|
|
Aktiv komparator: aktiv grupp
kortisionsgrupp
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival crevicular fluid (GCF) prostaglandin E2 (PGE2)-nivåer mätta med enzymkopplad immunosorbent assay (ELISA) (pg/mL)
Tidsram: 12 veckor
|
GCF-prover kommer att samlas in från nedre incisiver med mikrokapillärrör vid baslinjen och under uppföljningsbesök.
Prostaglandin E2-nivåer kommer att kvantifieras med ELISA-kit och uttryckas i pg/mL för att bedöma det biologiska svaret på kortision-assisterad intrusion.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängd av intrusjon av nedre incisiver mätt i millimeter (mm) med hjälp av konstrålesdatortomografi (CBCT)
Tidsram: 12 veckor
|
CBCT-bildtagning kommer att användas för att mäta den vertikala förskjutningen av nedre incisiver i millimeter genom att jämföra positioner före och efter behandling.
|
12 veckor
|
|
Extern apikal rotresorption mätt i millimeter (mm) med konstrålsdatortomografi (CBCT)
Tidsram: Tidsram: 12 veckor
|
CBCT-bildtagning kommer att användas för att bedöma extern apikal rotresorption genom att jämföra rotlängderna före och efter behandling.
|
Tidsram: 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ramadan Yu Abu-shahba, professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 936/3891
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .