Valutazione Biologica Durante l'Intrusione degli Incisivi Inferiori
4 maggio 2026 aggiornato da: Alaa Eldin Elshahat Shafay Ali, Al-Azhar University
Valutazione della Risposta Biologica della Corticisione Durante l'Intrusione degli Incisivi Inferiori: Uno Studio Clinico Prospettico
valutazione biologica durante l'intrusione degli incisivi inferiori
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione della risposta biologica della corticisione durante l'intrusione degli incisivi inferiori: uno studio clinico prospettico
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: alaa eldin elshahat shafay, post gradute student
- Numero di telefono: +201016886788
- Email: alaaelshafay9@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mahmoud Fathy Aboelmahasen, lecturer
- Numero di telefono: 01222993381
- Email: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1- Pazienti ortodontici con morso profondo che necessitano di intrusione degli incisivi inferiori.
2- Denti permanenti completamente erotti (tranne i terzi molari). 3- Pazienti di età 14-18 anni. 4- Nessun precedente trattamento ortodontico. 5- Buona salute orale e generale. 6- Nessuna malattia sistemica o assunzione regolare di farmaci che potrebbero interferire e/o influenzare il movimento ortodontico dei denti.
Criteri di esclusione:
- 1- Pazienti con un dente bloccato che non consente il posizionamento della bracket durante la prima seduta di applicazione.
2- Pazienti con incisivi mancanti 3- Pazienti con carie non trattata o qualsiasi lesione endodontica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: controllato
senza corticisione
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Comparatore attivo: gruppo attivo
gruppo corticisione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di prostaglandina E2 (PGE2) nel fluido crevicolare gengivale (GCF) misurati mediante saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) (pg/mL)
Lasso di tempo: 12 settimane
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I campioni di GCF verranno raccolti dagli incisivi inferiori utilizzando microcapillari al basale e durante le visite di follow-up.
I livelli di prostaglandina E2 saranno quantificati utilizzando kit ELISA ed espressi in pg/mL per valutare la risposta biologica all'intrusione assistita da corticisione.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di intrusione dell'incisivo inferiore misurata in millimetri (mm) mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'imaging CBCT sarà utilizzato per misurare lo spostamento verticale degli incisivi inferiori in millimetri confrontando le posizioni pre- e post-trattamento.
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12 settimane
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Riassorbimento radicolare apicale esterno misurato in millimetri (mm) mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
Lasso di tempo: Periodo di tempo: 12 settimane
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La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) verrà utilizzata per valutare la riassorbimento radicolare apicale esterno confrontando la lunghezza delle radici prima e dopo il trattamento.
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Periodo di tempo: 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ramadan Yu Abu-shahba, professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 936/3891
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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