- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07514403
Biologisk vurdering under intrusion af nedre incisiver
Vurdering af den biologiske respons af corticision under intrusion af nedre incisiver En prospektiv klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: alaa eldin elshahat shafay, post gradute student
- Telefonnummer: +201016886788
- E-mail: alaaelshafay9@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud Fathy Aboelmahasen, lecturer
- Telefonnummer: 01222993381
- E-mail: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1- ortodontiske patienter med dyb bid, der har brug for intrusion af nedre fortænder.
2- Fuldstændig frembrudte permanente tænder (undtagen visdomstænder). 3-Patienter i alderen 14-18 år. 4- Ingen tidligere ortodontisk behandling. 5- God mund- og generel sundhed. 6- Ingen systemisk sygdom eller regelmæssig medicin, der kunne forstyrre og/eller påvirke ortodontisk tandbevægelse.
Eksklusionskriterier:
- 1- Patienter med en blokeret tand, der ikke tillader placering af bracket ved det indledende bonding-møde.
2- Patienter med manglende fortænder 3- Patienter med ubehandlet tandråd eller endodontiske læsioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolleret
uden corticision
|
|
|
Aktiv komparator: aktiv gruppe
corticisionsgruppen
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival crevicular fluid (GCF) prostaglandin E2 (PGE2)-niveauer målt ved enzym-linket immunosorbent assay (ELISA) (pg/mL)
Tidsramme: 12 uger
|
GCF-prøver vil blive indsamlet fra nedre incisiver ved hjælp af mikrokapillære rør ved baseline og under opfølgende besøg.
Prostaglandin E2-niveauer vil blive kvantificeret ved hjælp af ELISA-kits og udtrykt i pg/mL for at vurdere den biologiske reaktion på corticision-assisteret intrusion.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængde af intrusion i nedre incisiver målt i millimeter (mm) ved hjælp af cone beam computertomografi (CBCT)
Tidsramme: 12 uger
|
CBCT-billeder vil blive brugt til at måle den vertikale forskydning af de nedre incisiver i millimeter ved at sammenligne positionerne før og efter behandling.
|
12 uger
|
|
Ekstern apikal rodresorption målt i millimeter (mm) ved hjælp af cone beam computertomografi (CBCT)
Tidsramme: Tidsramme: 12 uger
|
CBCT-billeddannelse vil blive anvendt til at vurdere ekstern apikal rodresorption ved at sammenligne rodlængder før og efter behandling.
|
Tidsramme: 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ramadan Yu Abu-shahba, professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 936/3891
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Effektivitet af Ortodontisk Behandling
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Major Depressive Disorder (MDD) | Neuroimaging | Bright Light TreatmentKina
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetAfdækning af neurale og immune mekanismer for kroniske smerter i efterbehandling Lyme syndrom (PTLS)Kronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med Corticision
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringHundetilbagetrækning | MaloklusionerEgypten
-
UConn HealthAfsluttetSmerteopfattelse | Mandibular Anterior Crowding | PiezocisionForenede Stater