Biológiai Értékelés az Alsó Metszőfogak Intruziója Alatt
2026. június 13. frissítette: Alaa Eldin Elshahat Shafay Ali, Al-Azhar University
Az alsó metszőfogak intruziója során a kortikizió biológiai válaszának értékelése – Egy prospektív klinikai tanulmány
biológiai értékelés alsó metszőfogak behatolása során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A corticisio biológiai válaszának értékelése az alsó metszőfogak behatolása során Egy prospektív klinikai vizsgálat
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: alaa eldin elshahat shafay, post gradute student
- Telefonszám: +201016886788
- E-mail: alaaelshafay9@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mahmoud Fathy Aboelmahasen, lecturer
- Telefonszám: 01222993381
- E-mail: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 1- mélyharapásos ortodonciás betegek, akiknél az alsó metszőfogak behatolása szükséges.
2- Teljesen áttört állandó fogak (a harmadik zápfog kivételével). 3- 14-18 éves betegek. 4- Korábbi ortodonciás kezelés hiánya. 5- Jó száj- és általános egészségi állapot. 6- Nincs olyan szisztémás betegség vagy rendszeres gyógyszeres kezelés, amely zavarhatja és/vagy befolyásolhatja az ortodonciás fogmozgást.
Kizárási kritériumok:
- 1- Olyan betegek, akiknél egy elzárt fog miatt nem lehet a zárójelet elhelyezni a kezdeti ragasztási időpontban.
2- Betegek hiányzó metszőfogakkal 3- Kezeletlen rothadással vagy endodontiai elváltozásokkal rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: kontrollált
kortikizió nélkül
|
|
|
Aktív összehasonlító: aktív csoport
kortikiziós csoport
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ínyzsák folyadék (GCF) prosztaglandin E2 (PGE2) szintje, amelyet enzimimmunológiai vizsgálattal (ELISA) mértünk (pg/mL)
Időkeret: 12 hét
|
A GCF-mintákat alsó metszőfogakból gyűjtik mikrokapilláris csövekkel a kiindulási állapotban és a követési látogatások során.
A prosztaglandin E2-szinteket ELISA-készletekkel számszerűsítik és pg/mL-ben fejezik ki a corticision-asszisztált intruziónak a biológiai válaszának értékelésére.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó metszőfog intruzíója milliméterben (mm) mérve kúpsugaras számítógépes tomográfiával (CBCT)
Időkeret: 12 hét
|
A CBCT-képalkotást a pre- és kezelés utáni pozíciók összehasonlításával fogják használni az alsó metszőfogak vertikális elmozdulásának milliméterben történő mérésére.
|
12 hét
|
|
Külső csúcsgyökérités milliméterben (mm) mérve kúpsugaras számítógépes tomográfiával (CBCT)
Időkeret: Időkeret: 12 hét
|
A CBCT-képalkotást a kezelés előtti és utáni gyökerhosszak összehasonlításával alkalmazzák a külső csúcsgyökeres resorptió értékelésére.
|
Időkeret: 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ramadan Yu Abu-shahba, professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 936/3891
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .