Биологическая оценка при интрузии нижних резцов
13 июня 2026 г. обновлено: Alaa Eldin Elshahat Shafay Ali, Al-Azhar University
Оценка биологического ответа кортицизии при интрузии нижних резцов: проспективное клиническое исследование
биологическая оценка при интрузии нижних резцов
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка биологического ответа кортицизии при интрузии нижних резцов: проспективное клиническое исследование
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: alaa eldin elshahat shafay, post gradute student
- Номер телефона: +201016886788
- Электронная почта: alaaelshafay9@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahmoud Fathy Aboelmahasen, lecturer
- Номер телефона: 01222993381
- Электронная почта: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 1- Ортодонтические пациенты с глубоким прикусом, которым требуется интрузия нижних резцов.
2- Полностью прорезавшиеся постоянные зубы (за исключением третьих моляров). 3- Пациенты в возрасте 14-18 лет. 4- Отсутствие предыдущего ортодонтического лечения. 5- Хорошее состояние полости рта и общее здоровье. 6- Отсутствие системных заболеваний или регулярного приема лекарств, которые могут помешать и/или повлиять на движение ортодонтических зубов.
Критерии исключения:
- 1- Пациенты с заблокированным зубом, который не позволит установить брекет на первичном приеме по фиксации.
2- Пациенты с отсутствующими резцами. 3- Пациенты с нелеченным кариесом или любыми эндодонтическими поражениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контролируемый
без кортизиона
|
|
|
Активный компаратор: активная группа
группа кортизиона
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень простагландина E2 (PGE2) в десневой жидкости (GCF), измеренный методом иммуноферментного анализа (ELISA) (пг/мл)
Временное ограничение: 12 недель
|
Образцы GCF будут собраны с нижних резцов с помощью микрокапиллярных трубок на исходном уровне и во время контрольных посещений.
Уровни простагландина E2 будут количественно определены с использованием наборов ELISA и выражены в пг/мл для оценки биологического ответа на интрузию с помощью кортизиона.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество интрузии нижних резцов, измеренное в миллиметрах (мм) с помощью коническолучевой компьютерной томографии (КЛКТ)
Временное ограничение: 12 недель
|
Для измерения вертикального смещения нижних резцов в миллиметрах будет использоваться КЛКТ-визуализация путем сравнения положений до и после лечения.
|
12 недель
|
|
Внешняя апикальная резорбция корня, измеряемая в миллиметрах (мм) с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ)
Временное ограничение: Срок: 12 недель
|
Для оценки внешней апикальной резорбции корня будет использоваться КЛКТ-визуализация путем сравнения длины корней до и после лечения.
|
Срок: 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ramadan Yu Abu-shahba, professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 936/3891
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .