Ocena Biologiczna Podczas Intruzji Siekaczy Dolnych
4 maja 2026 zaktualizowane przez: Alaa Eldin Elshahat Shafay Ali, Al-Azhar University
Ocena biologicznej odpowiedzi kortycyzji podczas intruzji dolnych siekaczy – prospektywne badanie kliniczne
ocena biologiczna podczas intruzji dolnych siekaczy
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena biologicznej odpowiedzi kortykotomii podczas intruzji dolnych siekaczy – prospektywne badanie kliniczne
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: alaa eldin elshahat shafay, post gradute student
- Numer telefonu: +201016886788
- E-mail: alaaelshafay9@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mahmoud Fathy Aboelmahasen, lecturer
- Numer telefonu: 01222993381
- E-mail: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 1- pacjenci ortodontyczni z głębokim zgryzem wymagający intruzji dolnych zębów siecznych.
2- W pełni wyrżnięte zęby stałe (z wyjątkiem trzeciego trzonowca). 3- Pacjenci w wieku 14-18 lat. 4- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego. 5- Dobry stan zdrowia jamy ustnej i ogólny. 6- Brak chorób ogólnoustrojowych ani regularnego przyjmowania leków, które mogłyby zakłócać i/lub wpływać na ruch zębów ortodontycznych.
Kryteria wykluczenia:
- 1- Pacjenci z zatrzymanym zębem, który uniemożliwia założenie zamka podczas pierwszej wizyty związanej z bondingiem.
2- Pacjenci z brakującymi zębami siecznymi. 3- Pacjenci z nieleczoną próchnicą lub jakimikolwiek zmianami endodontycznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrolowany
bez kortycyzji
|
|
|
Aktywny komparator: grupa aktywna
grupa kortyzolu
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy prostaglandyny E2 (PGE2) w płynie dziąsłowym (GCF) mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) (pg/mL)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Próbki płynu dziąsłowego będą pobierane z dolnych siekaczy przy użyciu mikrokapilar w punkcie wyjściowym oraz podczas wizyt kontrolnych.
Poziomy prostaglandyny E2 będą ilościowo oznaczane za pomocą zestawów ELISA i wyrażane w pg/mL w celu oceny odpowiedzi biologicznej na intruzję wspomaganą kortyzacją.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość intruzji dolnych siekaczy mierzona w milimetrach (mm) przy użyciu tomografii stożkowej (CBCT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Obrazowanie CBCT zostanie wykorzystane do pomiaru pionowego przemieszczenia dolnych siekaczy w milimetrach poprzez porównanie pozycji przed i po leczeniu.
|
12 tygodni
|
|
Zewnętrzna resorpcja wierzchołkowa korzenia mierzona w milimetrach (mm) za pomocą stożkowej tomografii komputerowej (CBCT)
Ramy czasowe: Czas trwania: 12 tygodni
|
Obrazowanie CBCT będzie wykorzystywane do oceny zewnętrznej wierzchołkowej resorpcji korzenia poprzez porównanie długości korzeni przed i po leczeniu.
|
Czas trwania: 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ramadan Yu Abu-shahba, professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 936/3891
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Corticision
-
UConn HealthZakończonyPercepcja bólu | Stłoczenie przednie żuchwy | PiezocisjaStany Zjednoczone