- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07514403
Biologinen arviointi alaetuhampaiden tunkeutumisen aikana
Assessment of the Biological Response of the Corticision During Intrusion of Lower Incisors A Prospective Clinical Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: alaa eldin elshahat shafay, post gradute student
- Puhelinnumero: +201016886788
- Sähköposti: alaaelshafay9@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mahmoud Fathy Aboelmahasen, lecturer
- Puhelinnumero: 01222993381
- Sähköposti: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 1- Ortodontiset potilaat, joilla on syvä purenta ja joilla tarvitaan alaetuhampaiden työntymistä.
2- Täysin puhjenneet pysyvät hampaat (kolmannen poskihampaan lukuun ottamatta). 3- 14-18-vuotiaat potilaat. 4- Ei aiempaa ortodontista hoitoa. 5- Hyvä suu- ja yleisterveys. 6- Ei systemaattista sairautta tai säännöllistä lääkitystä, joka voisi häiritä ja/tai vaikuttaa ortodontiseen hampaiden liikkeeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1- Potilaat, joilla on tukossa oleva hammas, joka ei salli kiinnikkeen asettamista alkuperäisessä kiinnitystapaamisessa.
2- Potilaat, joilta puuttuu etuhampaita 3- Potilaat, joilla on hoitamattomia reikiä tai endodontisia vaurioita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolloitu
ilman kortisioonia
|
|
|
Active Comparator: aktiivinen ryhmä
kortisio-ryhmä
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienurakkoepiteelinesteen (GCF) prostaglandiini E2 (PGE2) pitoisuudet mitattuna entsyymi-immunologisella testillä (ELISA) (pg/mL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
GCF-näytteet kerätään alaetuhampaista mikrokapillaariputkilla lähtötilanteessa ja seurantakäynneillä.
Prostaglandiini E2 -pitoisuuksia määritetään ELISA-testisarjoilla ja ilmaistaan pg/mL yksiköissä arvioitaessa biologista vastetta kortisiooniavusteiseen intrusioon.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ala-etuhampaiden tunkeutumismäärä millimetreinä (mm) mitattuna kartiokeilatietokonetomografialla (CBCT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
CBCT-kuvantamista käytetään alaleuan etuhampaiden pystysuoran siirtymän mittaamiseen millimetreinä vertaamalla hoidon edeltävää ja jälkeistä asentoa.
|
12 viikkoa
|
|
Ulkoinen apikaalinen juuriresorptio mitattuna millimetreinä (mm) käyttäen kartiopalkkitietokonetomografiaa (CBCT)
Aikaikkuna: Aikajänne: 12 viikkoa
|
CBCT-kuvantamista käytetään ulkoisen apikaalisen juuriresorption arvioimiseen vertaamalla juurten pituuksia ennen ja jälkeen hoidon.
|
Aikajänne: 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ramadan Yu Abu-shahba, professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 936/3891
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .