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AI-TOP 연구: 트리거 최적화를 위한 인공지능 (AI-TOP)

2026년 4월 21일 업데이트: Fundacion Dexeus

최적의 트리거 날짜 선택을 위한 인공지능 기반 접근법

체외수정(IVF)을 위해 난소자극을 받는 환자들을 대상으로 무작위 대조 시험에서 AI 유도 모니터링 및 배란 유발이 의사 주도 의사결정을 통해 달성한 임상 결과와 비교 가능한지 평가하기 위해.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

인공 지능(AI)의 도입으로 보조생식술은 의료 치료가 수행되는 방식을 재구성하며 주요한 변화를 겪고 있습니다. 체외수정 시술에서 지속적인 과제 중 하나는 결과를 저해하지 않으면서 임상 업무 부담(특히 주말 시술을 줄여)을 효율적으로 관리하면서 채취된 난자의 수를 극대화하는 것이었습니다. 환자의 반응은 주기 사이에 다를 수 있지만, 유발일을 하루 조정하는 것이 임상 결과에 큰 영향을 미치지 않는다는 증거가 있어 더 유연한 일정 계획을 가능하게 합니다.

AI는 표준화된 프로토콜에서 맞춤형 치료로의 전환을 가능하게 하여 임상 결과를 개선하고, 과정을 간소화하며, 운영 효율성을 향상시킵니다. 최근 연구에 따르면 AI 기반 모델은 난소 자극을 최적화하고, 유발일 선택을 개선하며, 의사 단독 결정과 비교하여 수정된 난자의 수를 증가시킬 수 있습니다. AI 알고리즘은 또한 채취된 난자의 수를 정확하게 예측하여 더 효과적인 프로토콜과 더 높은 생존 출생률에 기여했습니다.

유발 시기 외에도, AI는 모니터링 일정을 최적화하고 주기 결과에 부정적인 영향을 미치지 않으면서 임상 업무 부담을 균형 있게 조정함으로써 체외수정 클리닉의 업무 흐름 효율성을 개선하는 것으로 나타났습니다.

이러한 증가하는 증거를 바탕으로, 의사가 단독으로 유발 및 채취 결정을 내릴 때와 의사가 AI 지도에 의해 보조받을 때의 조절된 난소 자극의 임상 결과를 비교하기 위해 무작위 대조 시험이 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

644

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08028
        • 모병
        • Hospital Universitario Quirón Dexeus
        • 연락하다:
          • Nikolaos P Polyzos, MD PhD
          • 전화번호: 0034932274700
          • 이메일: nikpol@dexeus.com
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nikolaos P Polyzos, MD PhD
        • 부수사관:
          • Valeria Donno, MD
        • 부수사관:
          • Mariana B Miguens, MD
        • 부수사관:
          • Gerarda Gaeta, MD
      • Tarragona, 스페인, 43206
        • 아직 모집하지 않음
        • Dexeus Mujer Tarragona
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Josep Gonzalo, MD
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, 스페인
        • 아직 모집하지 않음
        • Dexeus Mujer Sabadell
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ainhoa Coco, MD
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, 스페인, 08195
        • 아직 모집하지 않음
        • Dexeus Mujer Sant Cugat
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ainhoa Coco, MD
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, 스페인, 43202
        • 아직 모집하지 않음
        • Dexeus Mujer Reus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Josep Gonzalo, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자가 난자, 난자 기증 및 선택적 생식력 보존을 위한 체외수정 시술(IVF)을 위한 COS를 받는 경우로, 모든 모니터링 초음파 검사(USS)가 우리 센터에서 시행됩니다.

제외 기준:

  • 의학적으로 적응증이 있는 생식력 보존
  • 모니터링을 위한 병원 방문이 불가능한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AI 알고리즘
의사가 AI 지도를 받아 트리거 결정을 내립니다.
장치: STIMAI®.
본 연구에 사용된 AI 알고리즘은 STIMAI®입니다. STIMAI®는 임상의가 생식 치료 과정을 최적화하고 임신을 지원하기 위해 데이터 기반 인사이트를 제공함으로써 임상의를 지원하는 인공 지능 기반 소프트웨어입니다. 이 소프트웨어는 임상 결정 지원 도구로 설계되었으며 의사의 판단을 대체하지 않습니다. 최종 임상 결정은 치료 담당 의사의 책임 하에 이루어집니다. 의사는 다양한 유발일에 따른 MII 난자의 수를 예측하는 AI 애플리케이션을 참고할 것입니다. 알고리즘이 오늘 또는 내일 유발을 권장하는 경우, 의사는 어떤 옵션을 따를지 선택할 것입니다.
활성 비교기: 일상적인 임상 관리
의사 혼자서 배란 유발 결정을 내린 후 일상적인 임상 관리에 이어서,
다른: 일상적인 임상 관리
17 mm 크기의 난포 2-3개가 감지되자마자, 의사는 임상적 판단에 따라 배란 유발 시기를 결정할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MII 난자
기간: 배란 유도 후 약 34-36시간 경과 시 채취 예정일입니다.
난자 채취 시 채취된 MII 난자의 수.
배란 유도 후 약 34-36시간 경과 시 채취 예정일입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일주일 동안의 검색 절차 분포.
기간: 난자 채취 일정이 완료된 후, 배란 유도 약물 투여 약 34-36시간 후에 자극 주기 말에 평가됨.
IVF 주기 중 요일별 난자 채취 절차의 패턴 또는 분포.
난자 채취 일정이 완료된 후, 배란 유도 약물 투여 약 34-36시간 후에 자극 주기 말에 평가됨.
COC의 수
기간: 난모세포 채취일에 측정됨. 배란 유발 약물 투여 후 약 34-36시간 경과 시점.
난포 채취 시술 중에 채취된 누적 세포로 둘러싸인 난자의 총 수는 난소의 자극에 대한 반응을 반영합니다.
난모세포 채취일에 측정됨. 배란 유발 약물 투여 후 약 34-36시간 경과 시점.
자극 기간 (일)
기간: 자극 첫날부터 배란 유발제 투여일까지. 최대 8-15일
배란 유도를 위한 조절난소자극 과정에서 환자가 성선자극호르몬을 투여받는 총 일수
자극 첫날부터 배란 유발제 투여일까지. 최대 8-15일
FORT (유도일에 확인된 배란 전 난포 수/안트랄 난포 수)
기간: AFC는 기준선(주기 2-3일차)에서 측정됩니다; 배란 전 난포는 트리거 날짜에 계산됩니다. 최대 8-15일
기저 난소 내 난포 수(AFC)로 나눈 유발일의 배란 전 난포 수로 계산되는 난포 반응성 측정치입니다. 이는 성장 가능한 난포를 자극하는 효율성을 반영합니다.
AFC는 기준선(주기 2-3일차)에서 측정됩니다; 배란 전 난포는 트리거 날짜에 계산됩니다. 최대 8-15일
FOI (N COCs/AFC)
기간: 기초선에서 측정된 AFC; 배란 유발 약물 투여 후 약 34-36시간 경과한 채취일에 계산된 COCs.
기저 안트랄 여포 수(AFC) 대비 회수된 난구-난자 복합체의 수로, 기저 여포가 회수된 난자로 얼마나 효과적으로 이어졌는지를 나타냅니다.
기초선에서 측정된 AFC; 배란 유발 약물 투여 후 약 34-36시간 경과한 채취일에 계산된 COCs.
방문 횟수
기간: 자극 시작부터 유발일까지 계산됩니다. 최대 8-12일
통제 난소 자극 중에 필요한 내원 모니터링 방문 총 횟수(초음파 검사 및 혈액 검사 포함)
자극 시작부터 유발일까지 계산됩니다. 최대 8-12일
자발적 배란
기간: 트리거 투여와 계획된 난자 채취 사이에 감지됨. 배란 트리거 후 약 34-36시간.
계획된 시술 전에 배란이 발생했음을 나타내는, 난자 채취 전 의도하지 않은 여포 파열의 발생
트리거 투여와 계획된 난자 채취 사이에 감지됨. 배란 트리거 후 약 34-36시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundacion Dexeus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 8일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FSD-AIG-2025-20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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