Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AI-TOP-tutkimus: tekoäly käynnistysoptimointiin. (AI-TOP)

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Fundacion Dexeus

Tekoälyyn perustuva lähestymistapa optimaalisen käynnistyspäivän valitsemiseksi.

Arvioida satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa, johtaako tekoälyn ohjaama seuranta ja ovulaation laukaisu verrattavissa oleviin kliinisiin tuloksiin lääkärin johtamalla päätöksenteolla saavutettuihin tuloksiin potilailla, jotka saavat munasarjojen stimulaatiota IVF:ää varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Avustettu lisääntymisteknologia on suuren muutoksen edessä tekoälyn (AI) käyttöönoton myötä, mikä muokkaa uudelleen lääketieteellisten hoitojen toteutustapaa. IVF-hoidossa yksi jatkuvista haasteista on ollut munasolujen noutomäärän maksimointi tehokkaasti hoidettavien potilaiden määrän hallinnan ohella – erityisesti viikonloppuproseduurien vähentämisen kautta – ilman tulosten heikkenemistä. Vaikka potilaan vaste voi vaihdella syklien välillä, näyttö osoittaa, että laukaisupäivän säätäminen yhdellä päivällä ei vaikuta merkittävästi kliinisiin tuloksiin, mikä mahdollistaa joustavamman aikataulutuksen.

Tekoäly mahdollistaa siirtymän standardoiduista protokollista personoituihin hoitoihin, parantaen kliinisiä tuloksia, tehostamalla prosesseja ja lisäten toiminnan tehokkuutta. Viimeaikainen tutkimus osoittaa, että tekoälyyn perustuvat mallit voivat optimoida munasarjojen stimulaation, parantaa laukaisupäivän valintaa ja lisätä hedelmöittyneiden munasolujen määrää verrattuna pelkästään lääkäreiden tekemiin päätöksiin. Tekoälyalgoritmit ovat myös ennustaneet tarkasti noudettujen munasolujen määrän, edistäen tehokkaampia protokollia ja korkeampia elävänä syntyneiden lasten määriä.

Laukaisuaikojen lisäksi on osoitettu, että tekoäly parantaa IVF-klinikoiden työnkulun tehokkuutta optimoimalla seuranta-aikatauluja ja tasapainottamalla kliinistä työkuormaa ilman, että se vaikuttaisi negatiivisesti syklin tuloksiin.

Tämän kasvavan näytön perusteella suunniteltiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kliinisiä tuloksia ohjatun munasarjastimulaation yhteydessä, kun laukaisu- ja noutopäätökset tehdään pelkästään lääkärin toimesta verrattuna tilanteeseen, jossa lääkärin päätöksiä tukee tekoälyn ohjaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

644

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08028
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Quirón Dexeus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nikolaos P Polyzos, MD PhD
          • Puhelinnumero: 0034932274700
          • Sähköposti: nikpol@dexeus.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ignacio Rodriguez, MSc
          • Puhelinnumero: 0034932274700
          • Sähköposti: nacrod@dexeus.com
        • Päätutkija:
          • Nikolaos P Polyzos, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Valeria Donno, MD
        • Alatutkija:
          • Mariana B Miguens, MD
        • Alatutkija:
          • Gerarda Gaeta, MD
      • Tarragona, Espanja, 43206
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dexeus Mujer Tarragona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Josep Gonzalo, MD
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dexeus Mujer Sabadell
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ainhoa Coco, MD
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espanja, 08195
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dexeus Mujer Sant Cugat
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ainhoa Coco, MD
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espanja, 43202
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dexeus Mujer Reus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Josep Gonzalo, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käy läpi COS:n IVF:lle omilla munasoluilla, munasolulahjoituksella ja valinnaisella hedelmällisyyden säilyttämisellä, kun kaikki seurantakäynnit USS (ultraäänitutkimus) suoritetaan keskustemme tiloissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti perusteltu hedelmällisyyden säilyttäminen
  • Kyvyttömyys osallistua klinikan käynteihin seurantaa varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tekoälyalgoritmi
Lääkäri tekee käynnistyspäätökset tekoälyn ohjausta hyödyntäen.
Laite: STIMAI®.
Tässä tutkimuksessa käytetty tekoälyalgoritmi on STIMAI®. STIMAI® on tekoälyyn perustuva ohjelmisto, joka auttaa kliinikoita tarjoamalla dataan perustuvia oivalluksia hedelmällisyyshoidon prosessin optimointiin ja hedelmöityksen tukemiseen. Ohjelmisto on suunniteltu kliiniseksi päätöksenteon tukityökaluksi, eikä se korvaa lääkärin harkintaa; lopulliset kliiniset päätökset jäävät hoitavan lääkärin vastuulle. Lääkäri tulee konsultoimaan tekoälysovellusta, joka ennustaa MII-oo-syyttien määrää eri käynnistyspäivinä. Jos algoritmi suosittelee käynnistämään tänään tai huomenna, lääkäri valitsee, kumpaa vaihtoehtoa noudattaa.
Active Comparator: Rutiinikliininen hoito
Kun lääkärin yksin tekemien ovulaation laukaisupäätösten jälkeen on noudatettu rutiininomaista kliinistä hoitoa,
Muut: Rutiinikliininen hoito
Heti kun 2-3 17 mm:n follikkelia havaitaan, lääkäri määrittää ovulaation laukaisuajan kliinisen arvion perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MII munasolut
Aikaikkuna: Keräyspäivä noin 34-36 tuntia ovulaation laukaisun jälkeen.
MII-ooeyttien lukumäärä, joka kerätään oosyyttinoudon yhteydessä.
Keräyspäivä noin 34-36 tuntia ovulaation laukaisun jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Noutotoimenpiteiden jakautuminen viikon aikana.
Aikaikkuna: Arvioidaan stimulaatiokierron lopussa, kun keräilyaikataulu on suoritettu. noin 34–36 tuntia ovulaation laukaisun jälkeen.
IVT-syklin aikana viikon eri päivinä suoritettujen munasolun noutotoimenpiteiden kuvio tai jakautuminen.
Arvioidaan stimulaatiokierron lopussa, kun keräilyaikataulu on suoritettu. noin 34–36 tuntia ovulaation laukaisun jälkeen.
COC:iden määrä
Aikaikkuna: Mitattu munasolun noutopäivänä. noin 34–36 tuntia ovulaation laukaisun jälkeen.
Kokonaislukumäärä oosyyttejä, joita ympäröivät kumulussolut, jotka kerätään oosyytinpoiston aikana, heijastaen munasarjojen reaktiota stimulaatioon.
Mitattu munasolun noutopäivänä. noin 34–36 tuntia ovulaation laukaisun jälkeen.
Stimulaation kesto (päivinä)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä stimulaatiopäivästä aina ovulaation laukaisevan lääkkeen antopäivään asti. Jopa 8–15 päivää
Potilaan saamien gonadotropiinien kokonaispäivien määrä ohjatun munasarjastimulaation aikana ennen ovulaation laukausta.
Ensimmäisestä stimulaatiopäivästä aina ovulaation laukaisevan lääkkeen antopäivään asti. Jopa 8–15 päivää
FORT (pre-ovulaatiokukkuloita käynnistyspäivänä/AFC)
Aikaikkuna: AFC mitataan lähtötilanteessa (jakson päivä 2-3); esiovulaatoriset rakkulat lasketaan käynnistyspäivänä. Jopa 8-15 päivää
Mittari, joka lasketaan jakamalla ovulaationaikana olevien rakkuloiden määrä käynnistyspäivänä alkuperäisellä antraalirakkulamäärällä (AFC). Se kuvaa stimulaation tehokkuutta kasvattamisessa kutsuttavia rakkuloita.
AFC mitataan lähtötilanteessa (jakson päivä 2-3); esiovulaatoriset rakkulat lasketaan käynnistyspäivänä. Jopa 8-15 päivää
FOI (N COCs/AFC)
Aikaikkuna: AFC mitattu alkuvaiheessa; COC:t laskettu noutopäivänä noin 34-36 tuntia ovulaation laukaisun jälkeen.
Kumulus-oo-syyttäristyksien lukumäärä jaettuna alkuantraalikuplalaskennalla (AFC), mikä osoittaa, kuinka tehokkaasti alkuantraalikuplat johtivat noudettuihin munasoluihin.
AFC mitattu alkuvaiheessa; COC:t laskettu noutopäivänä noin 34-36 tuntia ovulaation laukaisun jälkeen.
Käyntien määrä
Aikaikkuna: Lasketaan stimulaation alkamisesta käynnistyspäivään asti. enintään 8–12 päivää
Kontrolloidun munasarjojen stimuloinnin aikana tarvittavien kliinisten seurantakäyntien kokonaismäärä, mukaan lukien ultraäänitutkimukset ja verikokeet.
Lasketaan stimulaation alkamisesta käynnistyspäivään asti. enintään 8–12 päivää
Spontaani ovulaatio
Aikaikkuna: Havaittu laukaisuannoksen antamisen ja suunnitellun munasolun keräyksen välillä. n. 34–36 tuntia ovulaatiolaukaisun jälkeen.
Tapahtumattoman follikkelin repeämän esiintyminen munasolun poistoa ennen, mikä osoittaa, että ovulaatio tapahtui ennen suunniteltua toimenpidettä huolimatta seurannasta.
Havaittu laukaisuannoksen antamisen ja suunnitellun munasolun keräyksen välillä. n. 34–36 tuntia ovulaatiolaukaisun jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundacion Dexeus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FSD-AIG-2025-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa