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Étude AI-TOP : Intelligence Artificielle pour l'Optimisation des Déclencheurs. (AI-TOP)

21 avril 2026 mis à jour par: Fundacion Dexeus

Une approche basée sur l'intelligence artificielle pour sélectionner le jour optimal pour le déclenchement.

Évaluer, dans un essai contrôlé randomisé, si la surveillance guidée par l'IA et le déclenchement de l'ovulation conduisent à des résultats cliniques comparables à ceux obtenus par une prise de décision dirigée par un médecin chez les patientes subissant une stimulation ovarienne pour FIV.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La technologie de procréation assistée connaît une transformation majeure avec l'introduction de l'intelligence artificielle (IA), qui redéfinie la manière dont les traitements médicaux sont réalisés. En FIV, l'un des défis persistants a été de maximiser le nombre d'ovocytes récupérés tout en gérant efficacement la charge de travail clinique, notamment en réduisant les interventions le week-end, sans compromettre les résultats. Bien que la réponse d'une patiente puisse varier d'un cycle à l'autre, les preuves montrent qu'ajuster le jour du déclenchement d'un jour n'affecte pas significativement les résultats cliniques, permettant une planification plus flexible.

L'IA permet de passer de protocoles standardisés à des traitements personnalisés, améliorant les résultats cliniques, rationalisant les processus et renforçant l'efficacité opérationnelle. Des recherches récentes montrent que les modèles basés sur l'IA peuvent optimiser la stimulation ovarienne, améliorer la sélection du jour du déclenchement et augmenter le nombre d'ovocytes fécondés par rapport aux décisions prises uniquement par les médecins. Les algorithmes d'IA ont également prédit avec précision le nombre d'ovocytes récupérés, contribuant à des protocoles plus efficaces et à des taux de naissances vivantes plus élevés.

Au-delà du moment du déclenchement, l'IA s'est avérée améliorer l'efficacité du flux de travail dans les cliniques de FIV en optimisant les calendriers de surveillance et en équilibrant la charge de travail clinique sans affecter négativement les résultats des cycles.

Sur la base de ces preuves croissantes, un essai contrôlé randomisé a été conçu pour comparer les résultats cliniques de la stimulation ovarienne contrôlée lorsque les décisions de déclenchement et de récupération sont prises uniquement par le médecin par rapport à lorsque le médecin est assisté par des conseils d'IA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

644

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08028
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Quirón Dexeus
        • Contact:
          • Nikolaos P Polyzos, MD PhD
          • Numéro de téléphone: 0034932274700
          • E-mail: nikpol@dexeus.com
        • Contact:
          • Ignacio Rodriguez, MSc
          • Numéro de téléphone: 0034932274700
          • E-mail: nacrod@dexeus.com
        • Chercheur principal:
          • Nikolaos P Polyzos, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Valeria Donno, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Mariana B Miguens, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Gerarda Gaeta, MD
      • Tarragona, Espagne, 43206
        • Pas encore de recrutement
        • Dexeus Mujer Tarragona
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Josep Gonzalo, MD
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Dexeus Mujer Sabadell
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ainhoa Coco, MD
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espagne, 08195
        • Pas encore de recrutement
        • Dexeus Mujer Sant Cugat
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ainhoa Coco, MD
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espagne, 43202
        • Pas encore de recrutement
        • Dexeus Mujer Reus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Josep Gonzalo, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Suivi d'une stimulation ovarienne contrôlée pour FIV avec ovocytes autologues, don d'ovocytes et préservation de la fertilité élective, avec toutes les échographies de suivi réalisées dans nos centres.

Critères d'exclusion :

  • Préservation de la fertilité pour raison médicale
  • Incapacité à se rendre aux consultations de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Algorithme d'IA
Les décisions de déclenchement seront prises par le médecin assisté par une guidance d'IA.
Dispositif: STIMAI®.
L'algorithme d'IA utilisé dans cette étude est STIMAI®. STIMAI® est un logiciel basé sur l'intelligence artificielle qui assiste les cliniciens en fournissant des informations basées sur les données pour optimiser le processus de traitement de la fertilité et soutenir la conception. Le logiciel est conçu comme un outil d'aide à la décision clinique et ne remplace pas le jugement du médecin ; les décisions cliniques finales resteront sous la responsabilité du médecin traitant. Le médecin consultera l'application d'IA, qui prédit le nombre d'ovocytes MII pour différents jours de déclenchement. Si l'algorithme recommande de déclencher aujourd'hui ou demain, le médecin choisira l'option à suivre.
Comparateur actif: Prise en charge clinique de routine
Suite à la prise en charge clinique de routine avec les décisions de déclenchement de l'ovulation prises par le médecin seul,
Autre: Prise en charge clinique de routine
Dès que 2 à 3 follicules de 17 mm sont détectés, le médecin déterminera le moment du déclenchement de l'ovulation en fonction de son jugement clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ovocytes MII
Délai: Jour de prélèvement environ 34 à 36 heures après le déclenchement de l'ovulation.
Nombre d'ovocytes au stade métaphase II (MII) recueillis lors de la ponction ovocytaire.
Jour de prélèvement environ 34 à 36 heures après le déclenchement de l'ovulation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distribution des procédures de récupération au cours de la semaine.
Délai: Évalué à la fin du cycle de stimulation, une fois le calendrier de prélèvement terminé. Environ 34-36 heures après le déclenchement de l'ovulation.
: Le schéma ou la répartition des procédures de prélèvement d'ovocytes au cours des jours de la semaine pendant un cycle de FIV.
Évalué à la fin du cycle de stimulation, une fois le calendrier de prélèvement terminé. Environ 34-36 heures après le déclenchement de l'ovulation.
Nombre de COC
Délai: Mesuré le jour de la ponction ovocytaire, environ 34 à 36 heures après le déclencheur d'ovulation.
Le nombre total d'ovocytes entourés de cellules du cumulus prélevés lors de la procédure de ponction ovocytaire, reflétant la réponse ovarienne à la stimulation.
Mesuré le jour de la ponction ovocytaire, environ 34 à 36 heures après le déclencheur d'ovulation.
Durée de la stimulation (jours)
Délai: Du premier jour de la stimulation jusqu'au jour de l'administration du déclencheur d'ovulation. Jusqu'à 8-15 jours
Le nombre total de jours pendant lesquels un patient reçoit des gonadotrophines pour la stimulation ovarienne contrôlée avant le déclenchement de l'ovulation.
Du premier jour de la stimulation jusqu'au jour de l'administration du déclencheur d'ovulation. Jusqu'à 8-15 jours
FORT (follicules pré-ovulatoires le jour du déclenchement/AFC)
Délai: L'AFC est mesurée au départ (jours 2-3 du cycle) ; les follicules pré-ovulatoires sont comptés le jour du déclenchement. Jusqu'à 8-15 jours
Une mesure de la réactivité folliculaire calculée comme le nombre de follicules pré-ovulatoires le jour du déclenchement divisé par le nombre de follicules antraux de base (AFC). Elle reflète l'efficacité de la stimulation pour faire croître les follicules recrutables.
L'AFC est mesurée au départ (jours 2-3 du cycle) ; les follicules pré-ovulatoires sont comptés le jour du déclenchement. Jusqu'à 8-15 jours
FOI (N COCs/AFC)
Délai: AFC mesuré au départ ; COCs comptés le jour du prélèvement environ 34-36 heures après le déclenchement de l'ovulation.
Le nombre de complexes cumulus-ovocytes récupérés divisé par le compte folliculaire antral de base (AFC), indiquant l'efficacité avec laquelle les follicules de base ont abouti à des ovocytes récupérés.
AFC mesuré au départ ; COCs comptés le jour du prélèvement environ 34-36 heures après le déclenchement de l'ovulation.
Nombre de visites
Délai: Compté depuis le début de la stimulation jusqu'au jour déclencheur. jusqu'à 8-12 jours
Le nombre total de visites de surveillance en clinique requises pendant la stimulation ovarienne contrôlée, y compris les évaluations par échographie et les analyses sanguines.
Compté depuis le début de la stimulation jusqu'au jour déclencheur. jusqu'à 8-12 jours
Ovulation spontanée
Délai: Détecté entre l'administration du déclencheur et la récupération planifiée des ovocytes, environ 34 à 36 heures après le déclencheur d'ovulation.
Survenue d'une rupture folliculaire non intentionnelle avant le prélèvement d'ovocytes, indiquant que l'ovulation a eu lieu avant la procédure prévue malgré la surveillance.
Détecté entre l'administration du déclencheur et la récupération planifiée des ovocytes, environ 34 à 36 heures après le déclencheur d'ovulation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacion Dexeus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Première publication (Réel)

7 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FSD-AIG-2025-20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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