Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI-TOP Studie Kunstmatige Intelligentie voor Triggeroptimalisatie. (AI-TOP)

21 april 2026 bijgewerkt door: Fundacion Dexeus

Een op kunstmatige intelligentie gebaseerde benadering voor het selecteren van de optimale dag voor de trigger.

Om in een gerandomiseerde gecontroleerde studie te evalueren of door AI geleide monitoring en ovulatietriggering leidt tot klinische uitkomsten die vergelijkbaar zijn met die welke worden bereikt door door artsen geleide besluitvorming bij patiënten die ovariële stimulatie ondergaan voor IVF.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Assisted Reproductive Technology ondergaat een grote transformatie met de introductie van kunstmatige intelligentie (AI), die hervormt hoe medische behandelingen worden uitgevoerd. Bij IVF is een van de aanhoudende uitdagingen het maximaliseren van het aantal oöcyten dat wordt verkregen, terwijl de klinische werklast efficiënt wordt beheerd - met name door weekendprocedures te verminderen - zonder de resultaten in gevaar te brengen. Hoewel de reactie van een patiënt tussen cycli kan variëren, tonen bewijzen aan dat het aanpassen van de triggerdag met één dag de klinische resultaten niet significant beïnvloedt, wat flexibelere planning mogelijk maakt.

AI maakt een verschuiving mogelijk van gestandaardiseerde protocollen naar gepersonaliseerde behandelingen, wat de klinische resultaten verbetert, processen stroomlijnt en de operationele efficiëntie verhoogt. Recent onderzoek toont aan dat AI-gebaseerde modellen ovariële stimulatie kunnen optimaliseren, de selectie van de triggerdag kunnen verbeteren en het aantal bevruchte oöcyten kunnen verhogen in vergelijking met beslissingen die uitsluitend door artsen worden genomen. AI-algoritmen hebben ook nauwkeurig het aantal verkregen oöcyten voorspeld, wat bijdraagt aan effectievere protocollen en hogere levendgeboortecijfers.

Naast de timing van de trigger, is aangetoond dat AI de workflowefficiëntie in IVF-klinieken verbetert door monitoringroosters te optimaliseren en de klinische werklast in evenwicht te brengen zonder de cyclusresultaten negatief te beïnvloeden.

Gebaseerd op dit groeiende bewijs, werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie ontworpen om de klinische resultaten van gecontroleerde ovariële stimulatie te vergelijken wanneer trigger- en oöcytenverwervingsbeslissingen uitsluitend door de arts worden genomen versus wanneer de arts wordt bijgestaan door AI-begeleiding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

644

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08028
        • Werving
        • Hospital Universitario Quirón Dexeus
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nikolaos P Polyzos, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Valeria Donno, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Mariana B Miguens, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Gerarda Gaeta, MD
      • Tarragona, Spanje, 43206
        • Nog niet aan het werven
        • Dexeus Mujer Tarragona
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Josep Gonzalo, MD
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanje
        • Nog niet aan het werven
        • Dexeus Mujer Sabadell
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ainhoa Coco, MD
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanje, 08195
        • Nog niet aan het werven
        • Dexeus Mujer Sant Cugat
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ainhoa Coco, MD
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanje, 43202
        • Nog niet aan het werven
        • Dexeus Mujer Reus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Josep Gonzalo, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Onder COS voor IVF met autologe eicellen, eiceldonatie en electieve vruchtbaarheidsbehoud met alle controle-echografieën (ultrageluidonderzoek) uitgevoerd in onze centra.

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch geïndiceerd vruchtbaarheidsbehoud
  • Onvermogen om kliniekbezoeken voor controle bij te wonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AI-algoritme
Triggerbeslissingen worden genomen door de arts, ondersteund door AI-richtlijnen.
Apparaat: STIMAI®.
Het AI-algoritme dat in deze studie wordt gebruikt, is STIMAI®. STIMAI® is een op kunstmatige intelligentie gebaseerde software die clinici ondersteunt door data-gedreven inzichten te bieden om het fertiliteitsbehandelingsproces te optimaliseren en de conceptie te ondersteunen. De software is ontworpen als een klinisch beslissingsondersteunend hulpmiddel en vervangt niet het oordeel van de arts; uiteindelijke klinische beslissingen blijven de verantwoordelijkheid van de behandelend arts. De arts zal het AI-toepassing raadplegen, die het aantal MII-oöcyten voor verschillende triggerdagen voorspelt. Als het algoritme aanbeveelt om vandaag of morgen te triggeren, zal de arts kiezen welke optie te volgen.
Actieve vergelijker: Routinematig klinisch management
Na routine klinisch management waarbij beslissingen over ovulatie-inductie alleen door de arts worden genomen,
Ander: Routinematig klinisch management
Zodra 2-3 follikels van 17 mm worden gedetecteerd, bepaalt de arts het tijdstip van ovulatie-inductie op basis van klinisch oordeel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MII-oöcyten
Tijdsspanne: Dag van afname ca. 34-36 uur na ovulatietrigger.
Aantal MII-eicellen verkregen bij de eicelpunctie.
Dag van afname ca. 34-36 uur na ovulatietrigger.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van ophaalprocedures tijdens de week.
Tijdsspanne: Beoordeeld aan het einde van de stimulatiecyclus, zodra het retrievalschema is voltooid. Ongeveer 34-36 uur na de ovulatietrigger.
: Het patroon of de spreiding van eicelretrievprocedures over de dagen van de week tijdens een IVF-cyclus.
Beoordeeld aan het einde van de stimulatiecyclus, zodra het retrievalschema is voltooid. Ongeveer 34-36 uur na de ovulatietrigger.
Aantal COC's
Tijdsspanne: Gemeten op de dag van de eicelpunctie. Ongeveer 34-36 uur na de ovulatie trigger.
Het totale aantal oöcyten omgeven door cumuluscellen dat wordt verkregen tijdens de oöcytpick-upprocedure, wat de ovariële respons op stimulatie weerspiegelt.
Gemeten op de dag van de eicelpunctie. Ongeveer 34-36 uur na de ovulatie trigger.
Lengte van stimulatie (dagen)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dag van stimulatie tot aan de dag waarop de ovulatietrigger wordt toegediend. Tot 8-15 dagen
Het totale aantal dagen dat een patiënt gonadotropines krijgt voor gecontroleerde ovariële stimulatie voordat de ovulatie wordt getriggerd.
Vanaf de eerste dag van stimulatie tot aan de dag waarop de ovulatietrigger wordt toegediend. Tot 8-15 dagen
FORT (pre-ovulatoire follikels op triggerdag/AFC)
Tijdsspanne: AFC wordt gemeten bij aanvang (cyclusdag 2-3); pre-ovulatoire follikels worden geteld op de triggerdag. Tot 8-15 dagen
Een maat voor folliculaire responsiviteit berekend als het aantal pre-ovulatoire follikels op de triggerdag gedeeld door de baseline antral follicle count (AFC). Het weerspiegelt de efficiëntie van de stimulatie bij het laten groeien van recruteerbare follikels.
AFC wordt gemeten bij aanvang (cyclusdag 2-3); pre-ovulatoire follikels worden geteld op de triggerdag. Tot 8-15 dagen
FOI (N COCs/AFC)
Tijdsspanne: AFC gemeten bij baseline; COCs geteld op de dag van de oöcytenpunctie ongeveer 34-36 uur na ovulatie-inducerende trigger.
Het aantal verkregen cumulus-oocytcomplexen gedeeld door de baseline antral follicle count (AFC), wat aangeeft hoe effectief baseline follikels resulteerden in verkregen oöcyten.
AFC gemeten bij baseline; COCs geteld op de dag van de oöcytenpunctie ongeveer 34-36 uur na ovulatie-inducerende trigger.
Aantal bezoeken
Tijdsspanne: Geteld vanaf het begin van de stimulatie tot aan de triggerdag. tot 8-12 dagen
Het totale aantal klinische controlevisites dat nodig is tijdens gecontroleerde ovariële stimulatie, inclusief echografische beoordelingen en bloedonderzoeken.
Geteld vanaf het begin van de stimulatie tot aan de triggerdag. tot 8-12 dagen
Spontane ovulatie
Tijdsspanne: Gedetecteerd tussen de toediening van de trigger en de geplande eicelpunctie. ca. 34-36 uur na de ovulatietrigger.
Voorkomen van onbedoelde folliculaire ruptuur voorafgaand aan de oöcytretrie, wat aangeeft dat de ovulatie plaatsvond vóór de geplande procedure ondanks monitoring.
Gedetecteerd tussen de toediening van de trigger en de geplande eicelpunctie. ca. 34-36 uur na de ovulatietrigger.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacion Dexeus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FSD-AIG-2025-20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren