인슐린 저항성에서 세포 및 공간적으로 구별되는 골격근 전사 이상의 결정 (POINTS 2)

포함 기준:

• 모든 그룹

  1. 30세에서 65세 사이
  2. 체중 안정 (6개월 동안 10파운드 이상 증감 없음)
  3. 비활동적 (주당 지속 운동 ≤1회)
  4. 비흡연자
  5. 안정 시 혈압 ≤150mmHg 수축기 및 ≤95mmHg 이완기

그룹 A - 인슐린 감수성을 가진 정상 체중 개인 (IS-Lean)

1. BMI 18-25 kg/m2
2. 선별 시 헤모글로빈 A1c ≤5.6%
3. 75g 경구 포도당 내성 검사 2시간 후 혈당 ≤140 mg/dL

그룹 B - 인슐린 감수성을 가진 비만 개인 (IS-Obesity)

1. BMI 30-40 kg/m2
2. 선별 시 헤모글로빈 A1c ≤5.6%
3. 75g 경구 포도당 내성 검사 2시간 후 혈당 ≤140 mg/dL

그룹 C - 인슐린 저항성을 가진 비만 개인 (IR-Obesity)

1. BMI 30-40 kg/m2
2. 선별 시 헤모글로빈 A1c ≤6.4%
3. 75g 경구 포도당 내성 검사 2시간 후 혈당 140-199 mg/dL

제외 기준:

1. 과거 1년 이내 심근경색증 병력을 포함한 임상적으로 유의한 심혈관 질환
2. 말초 혈관 질환
3. 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단
4. 간, 신장, 근육/신경근육, 또는 활동성 혈액종양 질환
5. 이전 폐색전증 병력
6. 말초 신경병증
7. 선별 시 빈혈 (남성 헤마토크리트 <34%, 헤모글로빈 <14 gm/dL, 여성 <12.3 gm/dL)
8. 현재 임신 (가임기 여성은 DEXA 스캔 당일 임신 검사 수행); 지난 12개월 동안 산후; 지난 12개월 동안 수유; 참여 기간 동안 임신 계획
9. 다낭성 난소 증후군 (자기 보고)
10. 지난 12개월 동안 COVID-19 감염으로 입원; 입원 없이 COVID-19 양성 판정을 받은 개인은 최소 14일 동안 무증상이어야 함
11. 부분 및/또는 전체 자궁 적출술 (자기 보고)
12. 향후 사용을 위한 생체 시료 보관에 동의하지 않음
13. ACSM 지침에 따른 운동 검사에 대한 금기 사항
14. 작성된 프로토콜을 준수할 수 없음 및/또는 동의하지 않음
15. 활성 알코올 또는 약물 남용 (지난 5년)
16. 선별 방문 시 독성학 검사 양성 결과 또는 암페타민, 바르비투르산염, 벤조디아제핀, 코카인, 메타돈, 아편제, THC, 대마, 삼환계 항우울제 또는 옥시코돈의 만성 사용
17. 이상지질혈증 (공복 중성지방 >500 mg/dL; 저밀도 지단백 콜레스테롤 (LDL-C) >190 mg/dL; 총 콜레스테롤 >300 mg/dL)
18. ALT >80, AST >80, Alk Phos >240, 참가자가 선별 시 이러한 범위를 벗어나는 간 기능을 보일 경우 MI 또는 PI가 참여를 허용할 수 있음
19. 선별 시 단백뇨 (1+ 이상으로 정의)
20. 신장 질환 (크레아티닌 >1.6 mg/dL 또는 추정 사구체 여과율 <60 mL/min/1.73m2)
21. 만성 항생제 또는 항바이러스 치료가 필요한 자기 보고 만성, 활동성 또는 잠복성 감염; 인간 면역결핍 바이러스 (HIV); 항바이러스 치료 중인 활동성 B형 또는 C형 간염
22. 지난 6개월 이내 자가면역 질환에 대한 활성 치료 (단클론 항체 포함) 중
23. 선별 시 갑상선 기능저하증 (sTSH >8) 또는 갑상선 대체 요법 중
24. 비정상적 출혈 또는 응고병증 (자기 보고) 또는 출혈 장애 또는 응고 이상 병력
25. 지난 5년 이내 암 병력 (비흑색종 피부암 제외) (관해 상태 아님); 지난 6개월 이내 항호르몬 요법 (예: 유방암 또는 전립선암)
26. 이전 비만 수술 또는 기타 비만 관련 수술
27. 현재 호르몬 대체 요법 (HRT) 6개월 미만 여성
28. 불규칙한 월경 주기를 가진 여성
29. 이전 리도카인 또는 기타 국소 마취제에 대한 문제

30. ACS 증상:

    • PCP 심장전문의 참여 허가 없이 양성 ECG (>2mm ST 분절 하강)
    • 심혈관 분해 징후 또는 증상 (예: 운동에 대한 저혈압 반응)
    • 협심증 또는 협심증 유사 증상, 호흡곤란, 심장 리듬 변화, 관류 불량 징후 (어지러움), 압박감 발병

31. 다음 약물 사용은 제외 사항:

    • 지난 3개월 동안 만성 사용 약물 용량 변경
    • 혈당 항상성을 변화시킬 수 있는 약물 (예: 스테로이드, 글루코코르티코이드, 니코틴산). 단기 치료 (5-7일)는 제외 사항이 아니나, 참가자는 생검 당일 5-7일의 휴약 기간에 동의해야 함
    • 쿠마딘, 로베녹스 등의 혈액 희석제. 아스피린은 제외 사항이 아니나, 참가자는 생검 당일 10일 이상의 휴약 기간에 동의해야 함
    • 체중 감량 약물 전부 포함 (GLP-1 작용제 - 웨고비, 리라글루타이드, 세마글루타이드, 트루리시티 (둘라글루타이드), 펜터민 및 콘트레이브 포함)
    • 심혈관: 베타 차단제 및 중추 작용 항고혈압제, 항응고제, 항부정맥제, 항혈소판제 (아스피린 ≤100 mg/일 제외)
    • 정신과: 중간 또는 장기 지속성 진정제 및 수면제 만성 사용, 모든 벤조디아제핀 포함 (단기 지속성 비벤조디아제핀 진정-수면제 허용), 기분 안정제, 항간질제, 각성제, 주의력결핍/과잉행동장애 (ADHD) 약물, 항정신병 약물, 항우울제 (예: 부프로피온, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 (SSRI) 및 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제 (SNRI))
    • 호흡기/염증: 만성 경구 스테로이드 (흡입 스테로이드 가끔 사용 허용), 지난 12개월 동안 경구 스테로이드 급속/점감 투여 1회 이상, B2-작용제 (안정 용량 최소 3개월 이상 허용)
    • 비뇨생식기: 5-알파 환원효소 억제제, 포스포디에스테라제 5형 억제제 일일 사용
    • 호르몬: 안드로겐 동화 스테로이드, 항에스트로겐제, 항안드로겐제, 피임 이외의 이유로 사용되는 에스트로겐 및/또는 프로게스틴, 성장 호르몬, 인슐린 유사 성장 인자-I, 성장 호르몬 방출 호르몬
    • 당뇨병 치료 또는 혈당 강하를 위한 모든 약물 포함 메트포민, 티아졸리딘디온, SGLT-2 억제제 또는 인슐린
    • 근육 성장/비대를 유도하거나 운동 유발 근육 비대를 증강시키기 위해 특별히 사용되는 모든 약물
    • 통증/염증: 마약 및 마약 수용체 작용제, 비스테로이드 항염증제 (NSAID) 또는 아세트아미노펜 정기 사용, 근육 이완제 주당 ≥2일
    • 기타: 모든 이유로 인한 만성 전신 항미생물제 (항생제, 항바이러스제, 항진균제, 항기생충제 등), 9의 법칙 적용 시 표면적 ≥10% 사용 시 고효능 국소 스테로이드, 치료 또는 예방을 위한 항생제 또는 기타 항감염제 지속/만성 사용, 단클론 항체, 항거부 약물/면역 억제제. 항미생물제 사용이 급성 <2주인 경우 3개월 휴약 기간 후 재선별 가능
32. 연구자의 의견에 따라 참가자 안전 또는 데이터 무결성 또는 연구 완수 능력을 저해하는 조건 존재