제왕절개 후 진통을 위한 척수강 내 모르핀 75mcg 대 100mcg: 무작위 이중 맹검 시험 (ITM-CESAREAN)

본 전향적, 무작위, 이중맹검 대조 임상시험은 척추마취 하 선택적 제왕절개술을 받는 환자에서 두 가지 용량의 척수강 내 모르핀(75 mcg 대 100 mcg)의 진통 효과와 안전성을 비교하기 위해 설계되었습니다. 총 240명의 ASA 신체 상태 등급 II로 선택적 제왕절개술이 예정된 환자가 등록되어 두 개의 병렬 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 환자들은 국소마취제를 사용한 표준 척추마취 기법의 일부로 75 mcg 또는 100 mcg의 척수강 내 모르핀을 투여받았습니다. 무작위 배정은 사전 정의된 할당 방법을 사용하여 수행되었으며, 환자와 결과 평가자 모두 그룹 배정에 대해 맹검 처리되었습니다. 혼란 변수를 최소화하기 위해 수술 전후 관리가 두 그룹 모두에서 표준화되었습니다. 수술 후 통증 강도는 수술 후 2, 4, 8, 12 및 24시간에 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 주요 결과는 24시간 시점의 VAS 통증 점수였습니다. 부차적 결과에는 초기 시점의 통증 점수, 추가 진통제 필요성, 아편유사제 관련 부작용(오심, 구토, 가려움증)의 발생률, 그리고 아프가 점수로 평가된 신생아 결과가 포함되었습니다. 본 연구의 목적은 산과 인구에서 효과적인 수술 후 진통을 제공하면서 부작용을 최소화하는 최적의 척수강 내 모르핀 용량을 결정하는 것이었습니다. 본 연구는 기관의 윤리 기준에 따라 수행되었으며 해당 윤리위원회의 승인을 받았습니다.