Morfina intratecal 75 mcg frente a 100 mcg para analgesia postcesárea: un ensayo aleatorizado doble ciego (ITM-CESAREAN)

Este estudio prospectivo, aleatorizado, controlado y doble ciego se diseñó para comparar la eficacia analgésica y la seguridad de dos dosis de morfina intratecal (75 mcg frente a 100 mcg) en pacientes sometidas a cesárea electiva bajo anestesia espinal. Se incluyó un total de 240 pacientes con estado físico ASA II programadas para cesárea electiva, que se asignaron aleatoriamente a dos grupos paralelos. Las pacientes recibieron 75 mcg o 100 mcg de morfina intratecal como parte de una técnica de anestesia espinal estandarizada utilizando anestésico local. La aleatorización se realizó mediante un método de asignación predefinido, y tanto las pacientes como los evaluadores de resultados estaban cegados a la asignación de grupo. El manejo perioperatorio se estandarizó en ambos grupos para minimizar las variables de confusión. La intensidad del dolor postoperatorio se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (EVA) a las 2, 4, 8, 12 y 24 horas después de la cirugía. El resultado principal fue la puntuación de dolor en la EVA a las 24 horas. Los resultados secundarios incluyeron las puntuaciones de dolor en los momentos anteriores, la necesidad de analgesia de rescate, la incidencia de efectos adversos relacionados con los opioides (náuseas, vómitos, prurito) y los resultados neonatales evaluados mediante las puntuaciones de Apgar. El objetivo de este estudio fue determinar la dosis óptima de morfina intratecal que proporciona una analgesia postoperatoria eficaz mientras minimiza los efectos adversos en la población obstétrica. El estudio se llevó a cabo de acuerdo con los estándares éticos institucionales y fue aprobado por el comité de ética correspondiente.