Morphine intrathécale 75 mcg contre 100 mcg pour l'analgésie post-césarienne : un essai randomisé en double aveugle (ITM-CESAREAN)

Cette étude prospective, randomisée, contrôlée en double aveugle a été conçue pour comparer l'efficacité analgésique et la sécurité de deux doses de morphine intrathécale (75 mcg contre 100 mcg) chez les patientes subissant une césarienne programmée sous rachianesthésie. Au total, 240 patientes de statut physique ASA II programmées pour une césarienne élective ont été incluses et réparties aléatoirement en deux groupes parallèles. Les patientes ont reçu soit 75 mcg soit 100 mcg de morphine intrathécale dans le cadre d'une technique de rachianesthésie standardisée utilisant un anesthésique local. La randomisation a été effectuée selon une méthode d'attribution prédéfinie, et les patientes ainsi que les évaluateurs des résultats étaient en aveugle quant à l'affectation des groupes. La prise en charge périopératoire a été standardisée dans les deux groupes afin de minimiser les variables confusionnelles. L'intensité de la douleur postopératoire a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) à 2, 4, 8, 12 et 24 heures après l'intervention. Le critère de jugement principal était le score de douleur sur l'EVA à 24 heures. Les critères secondaires incluaient les scores de douleur aux temps précoces, le besoin d'analgésie de secours, l'incidence des effets indésirables liés aux opioïdes (nausées, vomissements, prurit) et les résultats néonatals évalués par les scores d'Apgar. L'objectif de cette étude était de déterminer la dose optimale de morphine intrathécale qui procure une analgésie postopératoire efficace tout en minimisant les effets indésirables dans la population obstétricale. L'étude a été menée conformément aux normes éthiques institutionnelles et approuvée par le comité d'éthique correspondant.