Morfina Intratecal 75 mcg versus 100 mcg para Analgesia Pós-Cesárea: Um Ensaio Randomizado Duplo-cego (ITM-CESAREAN)

Este estudo prospectivo, randomizado, controlado e duplamente cego foi concebido para comparar a eficácia analgésica e a segurança de duas doses de morfina intratecal (75 mcg versus 100 mcg) em doentes submetidos a cesariana eletiva sob anestesia raquidiana. Um total de 240 doentes com estado físico ASA II agendados para cesariana eletiva foram incluídos e aleatoriamente distribuídos em dois grupos paralelos. Os doentes receberam 75 mcg ou 100 mcg de morfina intratecal como parte de uma técnica padronizada de anestesia raquidiana utilizando anestésico local. A randomização foi realizada através de um método de alocação predefinido, e tanto os doentes como os avaliadores dos resultados estiveram cegos para a atribuição dos grupos. A gestão perioperatória foi padronizada em ambos os grupos para minimizar variáveis de confusão. A intensidade da dor pós-operatória foi avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) às 2, 4, 8, 12 e 24 horas após a cirurgia. O resultado primário foi a pontuação de dor na EVA às 24 horas. Os resultados secundários incluíram pontuações de dor em momentos anteriores, necessidade de analgesia de resgate, incidência de efeitos adversos relacionados com opioides (náuseas, vómitos, prurido) e resultados neonatais avaliados através das pontuações de Apgar. O objetivo deste estudo foi determinar a dose ótima de morfina intratecal que proporciona analgesia pós-operatória eficaz, minimizando simultaneamente os efeitos adversos na população obstétrica. O estudo foi realizado de acordo com as normas éticas institucionais e aprovado pela comissão de ética correspondente.