Intratekal Morfin 75 µg kontra 100 µg for post-seksjon analgesi: En randomisert dobbeltblind studie (ITM-CESAREAN)

Denne prospektive, randomiserte, dobbeltblindede kontrollerte studien ble designet for å sammenligne smertelindringseffektiviteten og sikkerheten til to doser intratekal morfin (75 mcg versus 100 mcg) hos pasienter som gjennomgår elektiv keisersnitt under spinalanestesi. Totalt 240 ASA fysisk status II-pasienter planlagt for elektiv keisersnitt ble inkludert og tilfeldig tildelt to parallelle grupper. Pasientene mottok enten 75 mcg eller 100 mcg intratekal morfin som del av en standardisert spinalanestesiteknikk med lokalbedøvelse. Randomisering ble utført ved hjelp av en forhåndsdefinert allokeringsmetode, og både pasienter og resultatvurderere var blindet for gruppetilordning. Perioperativ behandling ble standardisert i begge grupper for å minimere forvirrende variabler. Postoperativ smerteintensitet ble vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS) 2, 4, 8, 12 og 24 timer etter operasjonen. Primært utfallsmål var VAS-smertepoengsum etter 24 timer. Sekundære utfallsmål inkluderte smertepoengsum ved tidligere tidspunkter, behov for redningsanalgesi, forekomst av opioidrelaterte bivirkninger (kvalme, oppkast, kløe), og nyfødtutfall vurdert med Apgar-poengsum. Målet med denne studien var å fastslå den optimale intratekale morfindosen som gir effektiv postoperativ smertelindring samtidig som bivirkninger minimeres i obstetrisk populasjon. Studien ble utført i samsvar med institusjonelle etiske standarder og godkjent av det tilsvarende etikkomiteen.