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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07521592
선택적 제왕절개 수술에서 비디오 기반 정보와 구두 수술 전 정보가 불안과 코티솔 수치에 미치는 영향
2026년 8월 23일 업데이트: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
선택적 제왕절개 수술에서 비디오 기반 정보와 구두 수술 전 정보가 불안감 및 혈청 코티솔 수치에 미치는 영향: 전향적 무작위 대조 연구
선택적 제왕절개술을 받는 환자에서 수술 전 불안은 흔한 문제이며, 코르티솔 수치 증가를 포함한 스트레스 반응 활성화를 통해 수술 주기적 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
효과적인 수술 전 정보 제공은 불안을 줄이기 위한 핵심적인 비약물적 전략으로 간주되지만, 최적의 정보 전달 방법은 여전히 명확하지 않습니다.
이 전향적 무작위 대조 시험은 척추마취 하 선택적 제왕절개 분만 예정 환자에서 비디오 기반 대 구두 수술 전 정보 제공이 불안 수준과 혈청 코르티솔 반응에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.
불안은 상태-특성 불안 척도(STAI)를 사용하여 평가되며, 혈청 코르티솔 수치는 중재 전후로 측정됩니다.
이 연구의 결과는 산과 마취 분야에서 환자 중심의 수술 전 교육 전략을 개선하기 위한 근거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lütfen Seçiniz.
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Elâzığ, Lütfen Seçiniz., 터키 (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 임산부
- 선택적 제왕절개 예정
- 척추마취 계획
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II
- 서면 동의서 작성 가능
제외 기준:
- 응급 제왕절개
- 정신질환 병력
- 현재 항불안제 또는 항우울제 사용
- 내분비 질환, 특히 부신 또는 갑상선 질환
- 현재 코르티코스테로이드 치료
- 과거 척추마취 하 수술 병력
- 효과적인 의사소통 또는 평가 척도 완료를 방해하는 인지 장애
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 III-V
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 구두 정보 그룹
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참가자는 수술 최소 1시간 전에 마취통증의학과 의사가 일상적인 임상 관행에 따라 직접적인 대면 구두 의사소통을 통해 마취 및 수술 절차에 관한 표준 수술 전 정보를 받게 됩니다.
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다른: 비디오 기반 정보 그룹
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참가자는 수술 최소 1시간 전에 마취 및 수술 절차를 포함한 표준화된 동영상 기반 수술 전 정보를 받게 됩니다.
동영상의 내용은 일상적인 임상 실무에서 제공되는 구두 정보와 동등할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)로 측정한 수술 전 불안 수준의 변화
기간: 수술 전 정보 제공 직전과 수술 전 정보 제공 약 1시간 후, 수술 전
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수술 전 불안 수준 변화를 측정한 State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S)는 20개 항목으로 구성된 척도로, 점수 범위는 20점에서 80점까지이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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수술 전 정보 제공 직전과 수술 전 정보 제공 약 1시간 후, 수술 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 코르티솔 수치 변화
기간: 수술 전 정보 제공 직전과 수술 전 정보 제공 후 약 1시간 후, 수술 전
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수술 전 정보 제공 직전에 채취한 정맥혈 샘플과 수술 전 정보 제공 후 약 1시간 후, 수술 전에 측정한 혈청 코르티솔 수준의 변화.
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수술 전 정보 제공 직전과 수술 전 정보 제공 후 약 1시간 후, 수술 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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