Effet des informations préopératoires vidéo par rapport aux informations verbales sur l'anxiété et les niveaux de cortisol lors d'une césarienne programmée
23 août 2026 mis à jour par: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Effet de l'information préopératoire vidéo par rapport à l'information verbale sur l'anxiété et les taux sériques de cortisol lors de la césarienne programmée : une étude prospective randomisée contrôlée
L'anxiété préopératoire est un problème fréquent chez les patientes subissant une césarienne programmée et peut affecter négativement les résultats périopératoires via l'activation de la réponse au stress, notamment par l'augmentation des taux de cortisol.
Une information préopératoire efficace est considérée comme une stratégie non pharmacologique clé pour réduire l'anxiété ; cependant, la méthode optimale de diffusion de l'information reste incertaine.
Cet essai contrôlé randomisé prospectif vise à comparer les effets d'une information préopératoire par vidéo versus verbale sur les niveaux d'anxiété et la réponse du cortisol sérique chez les patientes programmées pour une césarienne élective sous rachianesthésie.
L'anxiété sera évaluée à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory (STAI), et les niveaux de cortisol sérique seront mesurés avant et après l'intervention.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves pour améliorer les stratégies d'éducation préopératoire centrées sur la patiente en anesthésie obstétricale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lütfen Seçiniz.
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Elâzığ, Lütfen Seçiniz., Turquie (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes âgées de 18 ans ou plus
- Programmées pour une césarienne élective
- Prévues pour recevoir une anesthésie rachidienne
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Césarienne en urgence
- Antécédents de troubles psychiatriques
- Utilisation actuelle de médicaments anxiolytiques ou antidépresseurs
- Troubles endocriniens, en particulier maladie surrénalienne ou thyroïdienne
- Traitement actuel par corticostéroïdes
- Antécédents de chirurgie précédente sous anesthésie rachidienne
- Déficience cognitive empêchant une communication efficace ou l'achèvement des échelles d'évaluation
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) III-V
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe d'Information Verbale
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Les participants recevront des informations préopératoires standard sur l'anesthésie et la procédure chirurgicale par communication verbale en face à face délivrée par un anesthésiste selon la pratique clinique habituelle au moins une heure avant la chirurgie.
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Autre: Groupe d'Information Basé sur la Vidéo
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Les participants recevront des informations préopératoires standardisées sous forme vidéo couvrant l'anesthésie et la procédure chirurgicale au moins une heure avant l'opération.
Le contenu de la vidéo sera équivalent aux informations verbales fournies dans la pratique clinique courante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du niveau d'anxiété préopératoire mesuré par le State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)
Délai: Immédiatement avant l'information préopératoire et environ 1 heure après l'information préopératoire, avant la chirurgie
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Changement du niveau d'anxiété préopératoire mesuré par le State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S), une échelle de 20 items avec des scores allant de 20 à 80, où des scores plus élevés indiquent une anxiété plus importante.
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Immédiatement avant l'information préopératoire et environ 1 heure après l'information préopératoire, avant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du taux de cortisol sérique
Délai: Immédiatement avant les informations préopératoires et environ 1 heure après les informations préopératoires, avant l'opération
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Variation des taux de cortisol sérique mesurés à partir d'échantillons de sang veineux prélevés immédiatement avant l'information préopératoire et environ 1 heure après l'information préopératoire, avant l'intervention chirurgicale.
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Immédiatement avant les informations préopératoires et environ 1 heure après les informations préopératoires, avant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 avril 2026
Achèvement primaire (Réel)
2 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Première publication (Réel)
13 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EFSH-CS-ANX-CORT-2026-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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