Videopohjaisen vs. suullisen esioperaatioinformaation vaikutus ahdistukseen ja kortisolitasoihin valittavassa keisarileikkauksessa
sunnuntai 23. elokuuta 2026 päivittänyt: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Videopohjaisen versus suullisen ennakkotiedon vaikutus ahdistukseen ja seerumin kortisolitasoihin valinnaisessa keisarileikkauksessa: prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Preoperatiivinen ahdistus on yleinen ongelma potilailla, jotka joutuvat suunniteltuun keisarileikkaukseen, ja se saattaa vaikuttaa negatiivisesti perioperatiivisiin tuloksiin stressivasteen aktivoitumisen kautta, mukaan lukien kohonneet kortisolitasot.
Tehokas preoperatiivinen tiedonanto pidetään keskeisenä ei-farmakologisena strategiana ahdistuksen vähentämiseksi; kuitenkin optimaalinen tiedonannon menetelmä on edelleen epäselvä.
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan videopohjaisen ja suullisen preoperatiivisen tiedonannon vaikutuksia ahdistustasoihin ja seerumin kortisolivasteeseen potilailla, joille on suunniteltu suunniteltu keisarileikkaus selkäydinpuudutuksen alaisena.
Ahdistusta arvioidaan käyttäen State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -menetelmää, ja seerumin kortisolitasoja mitataan ennen ja jälkeen intervention.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä potilaskeskeisten preoperatiivisten koulutusstrategioiden parantamiseksi obstetrisessa anestesiologiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lütfen Seçiniz.
-
Elâzığ, Lütfen Seçiniz., Turkki (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Aikataulutettu sähköiseen keisarileikkaukseen
- Suunniteltu saamaan selkäydinkanesthesia
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäkeisarileikkaus
- Psykiatristen häiriöiden historia
- Ahdistusta lievittävien tai masennuslääkkeiden nykyinen käyttö
- Endokriiniset häiriöt, erityisesti lisä- tai kilpirauhassairaudet
- Nykyinen kortikosteroidihoidon saanti
- Aiempi leikkaus selkäydinkanesthesian alaisena
- Kognitiivinen heikentymä, joka estää tehokkaan kommunikoinnin tai arviointiasteikkojen täydentämisen
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila III-V
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Suullinen Tietoryhmä
|
Osallistujat saavat standardin ennen leikkausta annettavan tiedon anestesiasta ja leikkausmenettelystä anestesialääkärin antaman kasvokkain tapahtuvan suullisen viestinnän kautta vähintään tunti ennen leikkausta rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
|
|
Muut: Videoon perustuva tietoryhmä
|
Osallistujat saavat standardoidun videoon perustuvan leikkaukseen valmistavan tiedon, joka kattaa anestesian ja leikkausmenettelyn, vähintään tunti ennen leikkausta.
Videon sisältö on vastaava kuin suullisesti annettu tieto rutiinikäytännössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisen ahdistustason muutos mitattuna State-Trait Anxiety Inventory -mittarilla (STAI-S)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkaukseen liittyvää tietoa ja noin 1 tunti leikkaukseen liittyvän tiedon jälkeen, ennen leikkausta
|
Ennalta määritetyn leikkauspelon tason muutos mitattuna State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S) -asteikolla, joka koostuu 20 kysymyksestä ja jonka pisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Välittömästi ennen leikkaukseen liittyvää tietoa ja noin 1 tunti leikkaukseen liittyvän tiedon jälkeen, ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kortisolitason muutos
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta antamaa tietoa ja noin 1 tunti leikkausta antamisen jälkeen, ennen leikkausta
|
Muutos seerumin kortisolitasoissa mitattuna laskimoverinäytteistä, jotka on otettu välittömästi ennen leikkauskertomusta ja noin 1 tunti leikkauskertomuksen jälkeen, ennen leikkausta.
|
Välittömästi ennen leikkausta antamaa tietoa ja noin 1 tunti leikkausta antamisen jälkeen, ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EFSH-CS-ANX-CORT-2026-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .