Влияние видеоинформации по сравнению с вербальной предоперационной информацией на уровень тревоги и кортизола при плановом кесаревом сечении
23 августа 2026 г. обновлено: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Влияние видео- и вербальной предоперационной информации на тревожность и уровень кортизола в сыворотке при плановом кесаревом сечении: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Предоперационная тревожность является распространенной проблемой у пациенток, которым предстоит плановое кесарево сечение, и может негативно влиять на периоперационные исходы через активацию стрессовой реакции, включая повышение уровня кортизола.
Эффективная предоперационная информация считается ключевой нефармакологической стратегией для снижения тревожности; однако оптимальный метод предоставления информации остается неясным.
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффектов видеопрезентации и устной предоперационной информации на уровень тревожности и реакцию сывороточного кортизола у пациенток, запланированных на плановое кесарево сечение под спинальной анестезией.
Тревожность будет оцениваться с помощью Опросника ситуативной и личностной тревожности (STAI), а уровни сывороточного кортизола будут измеряться до и после вмешательства.
Результаты этого исследования, как ожидается, предоставят доказательства для улучшения ориентированных на пациента стратегий предоперационного обучения в акушерской анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lütfen Seçiniz.
-
Elâzığ, Lütfen Seçiniz., Турция (Туркие), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте 18 лет и старше
- Запланированные на плановое кесарево сечение
- Планирующие получение спинальной анестезии
- Физический статус по Американскому обществу анестезиологов (ASA) I-II
- Способность предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Экстренное кесарево сечение
- Наличие психических расстройств в анамнезе
- Текущий прием анксиолитиков или антидепрессантов
- Эндокринные нарушения, особенно заболевания надпочечников или щитовидной железы
- Текущая кортикостероидная терапия
- Наличие хирургических вмешательств под спинальной анестезией в анамнезе
- Когнитивные нарушения, препятствующие эффективному общению или заполнению оценочных шкал
- Физический статус по Американскому обществу анестезиологов (ASA) III-V
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа устной информации
|
Участники получат стандартную предоперационную информацию об анестезии и хирургической процедуре посредством личного устного общения с анестезиологом в соответствии с обычной клинической практикой не менее чем за один час до операции.
|
|
Другой: Информационная группа на основе видео
|
Участники получат стандартизированную видеоинформацию об анестезии и хирургической процедуре не менее чем за один час до операции.
Содержание видео будет эквивалентно устной информации, предоставляемой в рамках обычной клинической практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня предоперационной тревожности, измеряемое с помощью Опросника тревожности Спилбергера-Ханина (STAI-S)
Временное ограничение: Непосредственно перед предоперационным инструктажем и примерно через 1 час после предоперационного инструктажа, до операции
|
Изменение уровня предоперационной тревожности, измеряемое с помощью Опросника тревожности Спилбергера-Ханина (STAI-S), состоящего из 20 пунктов, с диапазоном баллов от 20 до 80, где более высокие баллы указывают на большую тревожность.
|
Непосредственно перед предоперационным инструктажем и примерно через 1 час после предоперационного инструктажа, до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня кортизола в сыворотке крови
Временное ограничение: Непосредственно перед предоперационной информацией и примерно через 1 час после предоперационной информации, перед операцией
|
Изменение уровня кортизола в сыворотке крови, измеренное в образцах венозной крови, взятых непосредственно перед предоперационной информацией и приблизительно через 1 час после предоперационной информации, до операции.
|
Непосредственно перед предоперационной информацией и примерно через 1 час после предоперационной информации, перед операцией
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EFSH-CS-ANX-CORT-2026-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .