- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07521592
Effekt av video-basert versus verbal preoperativ informasjon på angst og kortisolnivåer ved elektiv keisersnitt
23. august 2026 oppdatert av: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Effekten av videobasert versus verbal preoperativ informasjon på angst og serumkortisolnivåer ved elektiv keisersnitt: En prospektiv randomisert kontrollert studie
Preoperativ angst er et vanlig problem hos pasienter som skal gjennomgå elektiv keisersnitt og kan negativt påvirke perioperative resultater gjennom aktivering av stressresponsen, inkludert økte kortisolnivåer.
Effektiv preoperativ informasjon anses som en viktig ikke-farmakologisk strategi for å redusere angst; imidlertid er den optimale metoden for informasjonsformidling fortsatt uklar.
Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne effektene av videobasert versus verbal preoperativ informasjon på angstnivåer og serumkortisolrespons hos pasienter planlagt for elektiv keisersnitt under spinalanestesi.
Angst vil bli vurdert ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI), og serumkortisolnivåer vil bli målt før og etter intervensjonen.
Funnene fra denne studien forventes å gi bevis for å forbedre pasientsentrerte preoperative utdanningsstrategier i obstetrisk anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lütfen Seçiniz.
-
Elâzığ, Lütfen Seçiniz., Tyrkia (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner 18 år eller eldre
- Planlagt for elektiv keisersnitt
- Planlagt å få spinalanestesi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
- Evne til å gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Akutt keisersnitt
- Tidligere psykiske lidelser
- Nåværende bruk av angstdempende eller antidepressiva
- Endokrine lidelser, spesielt binyre- eller skjoldbruskkjertelsykdom
- Nåværende kortikosteroidbehandling
- Tidligere operasjon under spinalanestesi
- Kognitiv svikt som hindrer effektiv kommunikasjon eller fullføring av vurderingsskalaene
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III-V
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Verbal Informasjonsgruppe
|
Deltakerne vil motta standard preoperativ informasjon om anestesi og den kirurgiske prosedyren gjennom ansikt-til-ansikt verbal kommunikasjon levert av en anestesilege i henhold til rutinemessig klinisk praksis minst én time før operasjonen.
|
|
Annen: Video-basert Informasjonsgruppe
|
Deltakerne vil motta standardisert videobasert preoperativ informasjon som dekker anestesi og den kirurgiske prosedyren minst en time før operasjonen.
Innholdet i videoen vil tilsvare den verbale informasjonen som gis i rutinemessig klinisk praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i preoperativ angstnivå målt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)
Tidsramme: Umiddelbart før preoperativ informasjon og omtrent 1 time etter preoperativ informasjon, før operasjon
|
Endring i preoperativ angstnivå målt med State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S), en 20-punkts skala med poengsummer fra 20 til 80, hvor høyere poengsummer indikerer større angst.
|
Umiddelbart før preoperativ informasjon og omtrent 1 time etter preoperativ informasjon, før operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i serumkortisolnivå
Tidsramme: Umiddelbart før preoperativ informasjon og omtrent 1 time etter preoperativ informasjon, før operasjon
|
Endring i serumkortisolnivåer målt fra venøse blodprøver tatt umiddelbart før preoperativ informasjon og omtrent 1 time etter preoperativ informasjon, før operasjon.
|
Umiddelbart før preoperativ informasjon og omtrent 1 time etter preoperativ informasjon, før operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2026
Primær fullføring (Faktiske)
2. juli 2026
Studiet fullført (Faktiske)
2. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EFSH-CS-ANX-CORT-2026-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .