Efecto de la información preoperatoria basada en vídeo versus verbal sobre la ansiedad y los niveles de cortisol en la cesárea electiva
23 de agosto de 2026 actualizado por: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
El Efecto de la Información Preoperatoria Basada en Video Versus Verbal sobre la Ansiedad y los Niveles Séricos de Cortisol en la Cesárea Electiva: Un Estudio Prospectivo Aleatorizado Controlado
La ansiedad preoperatoria es un problema común en pacientes que se someten a una cesárea electiva y puede afectar negativamente los resultados perioperatorios mediante la activación de la respuesta al estrés, incluido el aumento de los niveles de cortisol.
Se considera que la información preoperatoria efectiva es una estrategia no farmacológica clave para reducir la ansiedad; sin embargo, el método óptimo de entrega de información sigue sin estar claro.
Este ensayo controlado aleatorizado prospectivo tiene como objetivo comparar los efectos de la información preoperatoria basada en video frente a la verbal sobre los niveles de ansiedad y la respuesta de cortisol sérico en pacientes programadas para un parto por cesárea electiva bajo anestesia espinal.
La ansiedad se evaluará utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), y los niveles de cortisol sérico se medirán antes y después de la intervención.
Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia para mejorar las estrategias de educación preoperatoria centradas en el paciente en la anestesia obstétrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lütfen Seçiniz.
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Elâzığ, Lütfen Seçiniz., Turquía (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de 18 años o más
- Programadas para cesárea electiva
- Planificadas para recibir anestesia espinal
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Cesárea de emergencia
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos
- Uso actual de medicamentos ansiolíticos o antidepresivos
- Trastornos endocrinos, en particular enfermedad adrenal o tiroidea
- Terapia con corticosteroides actual
- Antecedentes de cirugía previa bajo anestesia espinal
- Deterioro cognitivo que impida la comunicación efectiva o la finalización de las escalas de evaluación
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) III-V
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de Información Verbal
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Los participantes recibirán información preoperatoria estándar sobre la anestesia y el procedimiento quirúrgico mediante comunicación verbal presencial impartida por un anestesiólogo según la práctica clínica habitual al menos una hora antes de la cirugía.
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Otro: Grupo de Información Basado en Video
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Los participantes recibirán información preoperatoria estandarizada en formato de vídeo sobre la anestesia y el procedimiento quirúrgico al menos una hora antes de la cirugía.
El contenido del vídeo será equivalente a la información verbal proporcionada en la práctica clínica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de ansiedad preoperatoria medido por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-S)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la información preoperatoria y aproximadamente 1 hora después de la información preoperatoria, antes de la cirugía
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Cambio en el nivel de ansiedad preoperatoria medido por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Estado (STAI-S), una escala de 20 ítems con puntuaciones que van de 20 a 80, donde puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
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Inmediatamente antes de la información preoperatoria y aproximadamente 1 hora después de la información preoperatoria, antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de cortisol sérico
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la información preoperatoria y aproximadamente 1 hora después de la información preoperatoria, antes de la cirugía
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Cambio en los niveles de cortisol sérico medidos en muestras de sangre venosa obtenidas inmediatamente antes de la información preoperatoria y aproximadamente 1 hora después de la información preoperatoria, antes de la cirugía.
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Inmediatamente antes de la información preoperatoria y aproximadamente 1 hora después de la información preoperatoria, antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2026
Finalización primaria (Actual)
2 de julio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
2 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EFSH-CS-ANX-CORT-2026-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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