Effect van video-gebaseerde versus verbale preoperatieve informatie op angst en cortisolgehalten bij electieve keizersnede
23 augustus 2026 bijgewerkt door: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Het effect van video-gebaseerde versus verbale preoperatieve informatie op angst en serumcortisolgehalten bij electieve keizersnede: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
Preoperatieve angst is een veelvoorkomend probleem bij patiënten die een electieve keizersnede ondergaan en kan de perioperatieve uitkomsten negatief beïnvloeden door activering van de stressrespons, waaronder verhoogde cortisolspiegels.
Effectieve preoperatieve informatie wordt beschouwd als een belangrijke niet-farmacologische strategie om angst te verminderen; de optimale methode van informatieoverdracht blijft echter onduidelijk.
Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten van video-gebaseerde versus verbale preoperatieve informatie op angstniveaus en serum cortisolrespons te vergelijken bij patiënten die gepland staan voor een electieve keizersnede onder spinale anesthesie.
Angst zal worden beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), en serum cortisolspiegels zullen worden gemeten voor en na de interventie.
De bevindingen van deze studie worden verwacht bewijs te leveren voor het verbeteren van patiëntgerichte preoperatieve educatiestrategieën in de obstetrische anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lütfen Seçiniz.
-
Elâzığ, Lütfen Seçiniz., Turkije (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen van 18 jaar of ouder
- Gepland voor een electieve keizersnede
- Planning om spinale anesthesie te krijgen
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-II
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Spoedkeizersnede
- Voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen
- Huidig gebruik van anxiolytica of antidepressiva
- Endocriene aandoeningen, met name bijnier- of schildklieraandoeningen
- Huidige corticosteroïdentherapie
- Voorgeschiedenis van eerdere operatie onder spinale anesthesie
- Cognitieve beperking die effectieve communicatie of voltooiing van de beoordelingsschalen verhindert
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status III-V
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Verbale Informatiegroep
|
Deelnemers krijgen standaard preoperatieve informatie over anesthesie en de chirurgische ingreep via mondelinge communicatie van een anesthesioloog volgens de gebruikelijke klinische praktijk, minstens één uur voor de operatie.
|
|
Ander: Video-gebaseerde Informatiegroep
|
Deelnemers ontvangen gestandaardiseerde video-gebaseerde preoperatieve informatie over anesthesie en de chirurgische ingreep minimaal één uur voor de operatie.
De inhoud van de video zal gelijkwaardig zijn aan de mondelinge informatie die in de routinematige klinische praktijk wordt verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in preoperatief angstniveau gemeten met de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)
Tijdsspanne: Direct voor de preoperatieve informatie en ongeveer 1 uur na de preoperatieve informatie, voor de operatie
|
Verandering in preoperatief angstniveau gemeten met de State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S), een schaal met 20 items met scores variërend van 20 tot 80, waarbij hogere scores een grotere angst aangeven.
|
Direct voor de preoperatieve informatie en ongeveer 1 uur na de preoperatieve informatie, voor de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serumcortisolgehalte
Tijdsspanne: Direct voor de preoperatieve informatie en ongeveer 1 uur na de preoperatieve informatie, vóór de operatie
|
Verandering in serumcortisolspiegels gemeten uit veneuze bloedmonsters die direct voor de preoperatieve informatie en ongeveer 1 uur na de preoperatieve informatie, vóór de operatie, zijn afgenomen.
|
Direct voor de preoperatieve informatie en ongeveer 1 uur na de preoperatieve informatie, vóór de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 april 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juli 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EFSH-CS-ANX-CORT-2026-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .