Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af videobaseret versus verbal præoperativ information på angst og kortisolniveauer ved planlagt kejsersnit

8. april 2026 opdateret af: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Effekten af video-baseret versus verbal præoperativ information på angst og serumkortisol-niveauer ved planlagt kejsersnit: Et prospektivt, randomiseret, kontrolleret studie

Præoperativ angst er et almindeligt problem hos patienter, der skal gennemgå en planlagt kejsersnit, og kan negativt påvirke perioperative resultater gennem aktivering af stressresponsen, herunder forhøjede kortisolniveauer. Effektiv præoperativ information betragtes som en central ikke-farmakologisk strategi til at reducere angst; den optimale metode til informationsformidling er dog stadig uklar. Dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne effekten af videobaseret versus verbal præoperativ information på angstniveauer og serumkortisolrespons hos patienter planlagt til elektiv kejsersnitsfødsel under spinalanæstesi. Angst vil blive vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI), og serumkortisolniveauer vil blive målt før og efter interventionen. Resultaterne af denne studie forventes at give evidens til forbedring af patientcentrerede præoperative uddannelsesstrategier i obstetrisk anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder på 18 år eller ældre
  • Planlagt til elektiv kejsersnit
  • Planlagt til at modtage spinalanæstesi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Akut kejsersnit
  • Tidligere psykiske lidelser
  • Nuværende brug af angstlindrende eller antidepressiv medicin
  • Endokrine lidelser, især binyre- eller skjoldbruskkirtelsygdom
  • Nuværende kortikosteroidbehandling
  • Tidligere operation under spinalanæstesi
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer effektiv kommunikation eller gennemførelse af vurderingsskalaerne
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III-V

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Verbal Information Group
Adfærdsmæssigt: Verbale præoperative informationer
Deltagerne vil modtage standard præoperativ information om anæstesi og den kirurgiske procedure gennem ansigt-til-ansigt verbal kommunikation leveret af en anæstesilæge i henhold til rutinemæssig klinisk praksis mindst en time før operationen.
Andet: Video-baseret informationsgruppe
Adfærdsmæssigt: Video-baseret præoperativ information
Deltagerne vil modtage standardiseret video-baseret præoperativ information, der dækker anæstesi og den kirurgiske procedure mindst en time før operationen. Indholdet af videoen vil være tilsvarende den verbale information, der gives i rutinemæssig klinisk praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i præoperativt angstniveau målt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)
Tidsramme: Umiddelbart før preoperativ information og cirka 1 time efter preoperativ information, før operation
Ændring i præoperativ angstniveau målt ved State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S), en 20-punkts skala med score fra 20 til 80, hvor højere score indikerer større angst.
Umiddelbart før preoperativ information og cirka 1 time efter preoperativ information, før operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serumkortisolniveau
Tidsramme: Umiddelbart før den preoperativ information og cirka 1 time efter den preoperativ information, før operation
Ændring i serumkortisolværdier målt fra veneblodprøver taget umiddelbart før præoperativ information og cirka 1 time efter præoperativ information, før operationen.
Umiddelbart før den preoperativ information og cirka 1 time efter den preoperativ information, før operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EFSH-CS-ANX-CORT-2026-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Kliniske forsøg med Verbale præoperative informationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner