- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07521592
Effekten av videobaserad kontra verbal preoperativ information på ångest och kortisolnivåer vid planerat kejsarsnitt
23 augusti 2026 uppdaterad av: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Effekten av videobaserad kontra verbal preoperativ information på ångest och serumkortisolnivåer vid planerat kejsarsnitt: En prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Preoperativ ångest är ett vanligt problem hos patienter som genomgår planerat kejsarsnitt och kan negativt påverka perioperativa utfall genom aktivering av stressresponsen, inklusive ökade kortisolnivåer.
Effektiv preoperativ information anses vara en viktig icke-farmakologisk strategi för att minska ångest; dock är den optimala metoden för informationsöverföring fortfarande oklar.
Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra effekterna av videobaserad kontra verbal preoperativ information på ångestnivåer och serumkortisolsvar hos patienter schemalagda för planerat kejsarsnitt under spinalanestesi.
Ångest kommer att bedömas med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI), och serumkortisolnivåer kommer att mätas före och efter interventionen.
Resultaten av denna studie förväntas ge evidens för att förbättra patientcentrerade preoperativa utbildningsstrategier inom obstetrisk anestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lütfen Seçiniz.
-
Elâzığ, Lütfen Seçiniz., Turkiet (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor 18 år eller äldre
- Planerat för elektivt kejsarsnitt
- Planerar att få spinalanestesi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Akut kejsarsnitt
- Tidigare psykiatriska sjukdomar
- Aktuell användning av anxiolytika eller antidepressiva läkemedel
- Endokrina sjukdomar, särskilt binjure- eller sköldkörtelsjukdom
- Aktuell kortikosteroidbehandling
- Tidigare operation under spinalanestesi
- Kognitiv nedsättning som hindrar effektiv kommunikation eller genomförande av bedömningsskalorna
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III-V
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Verbala informationsgruppen
|
Deltagarna kommer att få standardinformation om anestesi och det kirurgiska ingreppet genom ansikte-mot-ansikte muntlig kommunikation som levereras av en anestesiläkare enligt rutinmässig klinisk praxis minst en timme före operationen.
|
|
Övrig: Video-baserad informationsgrupp
|
Deltagarna kommer att få standardiserad videoinformation om anestesi och kirurgiska ingrepp minst en timme före operationen.
Innehållet i videon kommer att motsvara den muntliga information som ges i rutinmässig klinisk praktik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i preoperativ ångestnivå mätt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)
Tidsram: Omedelbart före preoperativ information och ungefär 1 timme efter preoperativ information, före operation
|
Förändring i preoperativ ångestnivå mätt med State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S), en 20-punkts skala med poäng från 20 till 80, där högre poäng indikerar större ångest.
|
Omedelbart före preoperativ information och ungefär 1 timme efter preoperativ information, före operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i serumkortisolnivå
Tidsram: Omedelbart före preoperativ information och ungefär 1 timme efter preoperativ information, före operation
|
Förändring i serumkortisolnivåer mätt från venöst blodprov taget omedelbart före preoperativ information och ungefär 1 timme efter preoperativ information, före operation.
|
Omedelbart före preoperativ information och ungefär 1 timme efter preoperativ information, före operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 april 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
2 juli 2026
Avslutad studie (Faktisk)
2 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2026
Första postat (Faktisk)
13 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EFSH-CS-ANX-CORT-2026-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .