Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av videobaserad kontra verbal preoperativ information på ångest och kortisolnivåer vid planerat kejsarsnitt

23 augusti 2026 uppdaterad av: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Effekten av videobaserad kontra verbal preoperativ information på ångest och serumkortisolnivåer vid planerat kejsarsnitt: En prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Preoperativ ångest är ett vanligt problem hos patienter som genomgår planerat kejsarsnitt och kan negativt påverka perioperativa utfall genom aktivering av stressresponsen, inklusive ökade kortisolnivåer. Effektiv preoperativ information anses vara en viktig icke-farmakologisk strategi för att minska ångest; dock är den optimala metoden för informationsöverföring fortfarande oklar. Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra effekterna av videobaserad kontra verbal preoperativ information på ångestnivåer och serumkortisolsvar hos patienter schemalagda för planerat kejsarsnitt under spinalanestesi. Ångest kommer att bedömas med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI), och serumkortisolnivåer kommer att mätas före och efter interventionen. Resultaten av denna studie förväntas ge evidens för att förbättra patientcentrerade preoperativa utbildningsstrategier inom obstetrisk anestesi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Lütfen Seçiniz.
      • Elâzığ, Lütfen Seçiniz., Turkiet (Türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor 18 år eller äldre
  • Planerat för elektivt kejsarsnitt
  • Planerar att få spinalanestesi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Akut kejsarsnitt
  • Tidigare psykiatriska sjukdomar
  • Aktuell användning av anxiolytika eller antidepressiva läkemedel
  • Endokrina sjukdomar, särskilt binjure- eller sköldkörtelsjukdom
  • Aktuell kortikosteroidbehandling
  • Tidigare operation under spinalanestesi
  • Kognitiv nedsättning som hindrar effektiv kommunikation eller genomförande av bedömningsskalorna
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III-V

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Verbala informationsgruppen
Deltagarna kommer att få standardinformation om anestesi och det kirurgiska ingreppet genom ansikte-mot-ansikte muntlig kommunikation som levereras av en anestesiläkare enligt rutinmässig klinisk praxis minst en timme före operationen.
Övrig: Video-baserad informationsgrupp
Deltagarna kommer att få standardiserad videoinformation om anestesi och kirurgiska ingrepp minst en timme före operationen. Innehållet i videon kommer att motsvara den muntliga information som ges i rutinmässig klinisk praktik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i preoperativ ångestnivå mätt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)
Tidsram: Omedelbart före preoperativ information och ungefär 1 timme efter preoperativ information, före operation
Förändring i preoperativ ångestnivå mätt med State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S), en 20-punkts skala med poäng från 20 till 80, där högre poäng indikerar större ångest.
Omedelbart före preoperativ information och ungefär 1 timme efter preoperativ information, före operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i serumkortisolnivå
Tidsram: Omedelbart före preoperativ information och ungefär 1 timme efter preoperativ information, före operation
Förändring i serumkortisolnivåer mätt från venöst blodprov taget omedelbart före preoperativ information och ungefär 1 timme efter preoperativ information, före operation.
Omedelbart före preoperativ information och ungefär 1 timme efter preoperativ information, före operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juli 2026

Avslutad studie (Faktisk)

2 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EFSH-CS-ANX-CORT-2026-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera