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Effekt videobasierter versus verbaler präoperativer Information auf Angst- und Cortisolspiegel bei elektivem Kaiserschnitt

8. April 2026 aktualisiert von: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Der Effekt von videobasierter versus verbaler präoperativer Aufklärung auf Angst und Serum-Cortisolspiegel bei elektiver Sectio caesarea: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Präoperative Angst ist ein häufiges Problem bei Patientinnen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen, und kann sich durch Aktivierung der Stressreaktion, einschließlich erhöhter Cortisolspiegel, negativ auf perioperative Ergebnisse auswirken. Eine wirksame präoperative Information gilt als wichtige nicht-pharmakologische Strategie zur Reduzierung von Angst; die optimale Methode der Informationsvermittlung bleibt jedoch unklar. Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von videobasierter versus verbaler präoperativer Information auf Angstniveaus und die Serum-Cortisol-Reaktion bei Patientinnen zu vergleichen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen. Die Angst wird mithilfe des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bewertet, und die Serum-Cortisolspiegel werden vor und nach der Intervention gemessen. Die Ergebnisse dieser Studie sollen Evidenz für die Verbesserung patientenzentrierter präoperativer Aufklärungsstrategien in der geburtshilflichen Anästhesie liefern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter
  • Geplant für einen elektiven Kaiserschnitt
  • Geplante Spinalanästhesie
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-II
  • Fähigkeit zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Notfall-Kaiserschnitt
  • Vorgeschichte psychiatrischer Störungen
  • Aktuelle Einnahme von angstlösenden oder antidepressiven Medikamenten
  • Endokrine Störungen, insbesondere Nebennieren- oder Schilddrüsenerkrankungen
  • Aktuelle Kortikosteroidtherapie
  • Vorgeschichte früherer Operationen unter Spinalanästhesie
  • Kognitive Beeinträchtigung, die eine effektive Kommunikation oder das Ausfüllen der Bewertungsskalen verhindert
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status III-V

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Verbale Informationsgruppe
Verhalten: Verbale präoperative Information
Die Teilnehmer erhalten mindestens eine Stunde vor der Operation standardmäßige präoperative Informationen über die Anästhesie und den chirurgischen Eingriff durch eine persönliche mündliche Kommunikation, die von einem Anästhesisten gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis übermittelt wird.
Sonstiges: Video-basierte Informationsgruppe
Verhalten: Video-basierte präoperative Information
Die Teilnehmer erhalten mindestens eine Stunde vor der Operation standardisierte video-basierte präoperative Informationen, die Anästhesie und den chirurgischen Eingriff abdecken. Der Inhalt des Videos entspricht den mündlichen Informationen, die in der routinemäßigen klinischen Praxis bereitgestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des präoperativen Angstniveaus gemessen mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der präoperativen Aufklärung und etwa 1 Stunde nach der präoperativen Aufklärung, vor der Operation
Veränderung des präoperativen Angstniveaus gemessen mit dem State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S), einer 20-Item-Skala mit Werten von 20 bis 80, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hindeuten.
Unmittelbar vor der präoperativen Aufklärung und etwa 1 Stunde nach der präoperativen Aufklärung, vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Serumkortisolspiegels
Zeitfenster: Unmittelbar vor der präoperativen Aufklärung und etwa 1 Stunde nach der präoperativen Aufklärung, vor der Operation
Veränderung der Serumkortisolspiegel, gemessen an venösen Blutproben, die unmittelbar vor der präoperativen Aufklärung und etwa 1 Stunde nach der präoperativen Aufklärung, jedoch vor der Operation, entnommen wurden.
Unmittelbar vor der präoperativen Aufklärung und etwa 1 Stunde nach der präoperativen Aufklärung, vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EFSH-CS-ANX-CORT-2026-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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