Wpływ informacji przedoperacyjnych w formie wideo w porównaniu z werbalnymi na poziom lęku i stężenie kortyzolu przy planowanym cięciu cesarskim
23 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Wpływ informacji przedoperacyjnej w formie wideo versus werbalnej na poziom lęku i stężenie kortyzolu w surowicy u pacjentek planowo zakwalifikowanych do cięcia cesarskiego: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie
Lęk przedoperacyjny jest częstym problemem u pacjentek poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu i może negatywnie wpływać na wyniki okołooperacyjne poprzez aktywację reakcji stresowej, w tym podwyższenie poziomu kortyzolu.
Skuteczna informacja przedoperacyjna jest uważana za kluczową niefarmakologiczną strategię zmniejszania lęku; jednak optymalna metoda przekazywania informacji pozostaje niejasna.
To prospektywne randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie wpływu informacji przedoperacyjnej w formie wideo versus informacji werbalnej na poziom lęku i odpowiedź stężenia kortyzolu w surowicy u pacjentek zakwalifikowanych do planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Lęk będzie oceniany za pomocą Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI), a stężenie kortyzolu w surowicy będzie mierzone przed i po interwencji.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów na poprawę strategii edukacji przedoperacyjnej zorientowanej na pacjenta w anestezjologii położniczej.
Skuteczna informacja przedoperacyjna jest uważana za kluczową niefarmakologiczną strategię zmniejszania lęku; jednak optymalna metoda przekazywania informacji pozostaje niejasna.
To prospektywne randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie wpływu informacji przedoperacyjnej w formie wideo versus informacji werbalnej na poziom lęku i odpowiedź stężenia kortyzolu w surowicy u pacjentek zakwalifikowanych do planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Lęk będzie oceniany za pomocą Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI), a stężenie kortyzolu w surowicy będzie mierzone przed i po interwencji.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów na poprawę strategii edukacji przedoperacyjnej zorientowanej na pacjenta w anestezjologii położniczej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lütfen Seçiniz.
-
Elâzığ, Lütfen Seçiniz., Turcja (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży w wieku 18 lat lub starsze
- Zaplanowane na planowe cięcie cesarskie
- Planowane do otrzymania znieczulenia podpajęczynówkowego
- Stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-II
- Zdolność do udzielenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nagłe cięcie cesarskie
- Historia zaburzeń psychicznych
- Aktualne stosowanie leków przeciwlękowych lub przeciwdepresyjnych
- Zaburzenia endokrynologiczne, szczególnie choroby nadnerczy lub tarczycy
- Aktualna terapia kortykosteroidami
- Historia wcześniejszej operacji w znieczuleniu podpajęczynówkowym
- Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające skuteczną komunikację lub wypełnienie skal oceny
- Stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) III-V
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa Informacji Werbalnej
|
Uczestnicy otrzymają standardowe informacje przedoperacyjne dotyczące znieczulenia i procedury chirurgicznej poprzez bezpośrednią komunikację werbalną przeprowadzoną przez anestezjologa zgodnie z rutynową praktyką kliniczną co najmniej godzinę przed operacją.
|
|
Inny: Grupa Informacyjna Oparta na Wideo
|
Uczestnicy otrzymają standaryzowane informacje przedoperacyjne w formie wideo obejmujące znieczulenie i procedurę chirurgiczną co najmniej godzinę przed operacją.
Treść filmu będzie równoważna z informacjami przekazywanymi ustnie w rutynowej praktyce klinicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu lęku przedoperacyjnego mierzonego za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-S)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed informacją przedoperacyjną oraz około 1 godzinę po informacji przedoperacyjnej, przed operacją
|
Zmiana poziomu lęku przedoperacyjnego mierzonego za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku - Stan (STAI-S), skali 20-punktowej z wynikami od 20 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy lęk.
|
Bezpośrednio przed informacją przedoperacyjną oraz około 1 godzinę po informacji przedoperacyjnej, przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed informacją przedoperacyjną oraz około 1 godzinę po informacji przedoperacyjnej, przed operacją
|
Zmiana poziomu kortyzolu w surowicy mierzona na podstawie próbek krwi żylnej pobranych bezpośrednio przed informacją przedoperacyjną i około 1 godzinę po informacji przedoperacyjnej, przed operacją.
|
Bezpośrednio przed informacją przedoperacyjną oraz około 1 godzinę po informacji przedoperacyjnej, przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lipca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EFSH-CS-ANX-CORT-2026-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .