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Effetto delle informazioni preoperatorie basate su video rispetto a quelle verbali sull'ansia e sui livelli di cortisolo nel taglio cesareo elettivo

8 aprile 2026 aggiornato da: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

L'Effetto dell'Informazione Preoperatoria Video-Based Rispetto a Verbale sull'Ansia e sui Livelli Sierici di Cortisolo nel Taglio Cesareo Elettivo: Uno Studio Prospettico Randomizzato Controllato

L'ansia preoperatoria è un problema comune nei pazienti sottoposti a taglio cesareo elettivo e può influire negativamente sugli esiti perioperatori attraverso l'attivazione della risposta allo stress, compreso l'aumento dei livelli di cortisolo. Un'informazione preoperatoria efficace è considerata una strategia non farmacologica chiave per ridurre l'ansia; tuttavia, il metodo ottimale di fornitura delle informazioni rimane poco chiaro. Questo studio prospettico randomizzato controllato mira a confrontare gli effetti delle informazioni preoperatorie basate su video rispetto a quelle verbali sui livelli di ansia e sulla risposta del cortisolo sierico in pazienti programmate per parto cesareo elettivo in anestesia spinale. L'ansia sarà valutata utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI), e i livelli di cortisolo sierico saranno misurati prima e dopo l'intervento. I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove per migliorare le strategie di educazione preoperatoria centrate sul paziente in anestesia ostetrica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne in gravidanza di età pari o superiore a 18 anni
  • Pianificato per parto cesareo elettivo
  • Programmato per ricevere anestesia spinale
  • Stato fisico American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
  • Capacità di fornire consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Parto cesareo d'emergenza
  • Storia di disturbi psichiatrici
  • Uso attuale di farmaci ansiolitici o antidepressivi
  • Disturbi endocrini, in particolare malattie surrenali o tiroidee
  • Terapia corticosteroidea attuale
  • Storia di precedenti interventi chirurgici sotto anestesia spinale
  • Deficit cognitivo che impedisce una comunicazione efficace o il completamento delle scale di valutazione
  • Stato fisico American Society of Anesthesiologists (ASA) III-V

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di Informazione Verbale
Comportamentale: Informazioni Preoperatorie Verbali
I partecipanti riceveranno le informazioni preoperatorie standard sull'anestesia e sulla procedura chirurgica attraverso una comunicazione verbale faccia a faccia fornita da un anestesista, secondo la pratica clinica di routine, almeno un'ora prima dell'intervento chirurgico.
Altro: Gruppo di Informazione Basato su Video
Comportamentale: Informazioni Preoperatorie Basate su Video
I partecipanti riceveranno informazioni preoperatorie standardizzate basate su video che coprono l'anestesia e la procedura chirurgica almeno un'ora prima dell'intervento. Il contenuto del video sarà equivalente alle informazioni verbali fornite nella pratica clinica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di ansia preoperatoria misurata tramite lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'informazione preoperatoria e circa 1 ora dopo l'informazione preoperatoria, prima dell'intervento chirurgico
Variazione del livello di ansia preoperatoria misurata mediante lo State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S), una scala di 20 item con punteggi compresi tra 20 e 80, dove punteggi più elevati indicano una maggiore ansia.
Immediatamente prima dell'informazione preoperatoria e circa 1 ora dopo l'informazione preoperatoria, prima dell'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di cortisolo sierico
Lasso di tempo: Immediatamente prima delle informazioni preoperatorie e circa 1 ora dopo le informazioni preoperatorie, prima dell'intervento chirurgico
Variazione dei livelli sierici di cortisolo misurati da campioni di sangue venoso prelevati immediatamente prima delle informazioni preoperatorie e circa 1 ora dopo le informazioni preoperatorie, prima dell'intervento chirurgico.
Immediatamente prima delle informazioni preoperatorie e circa 1 ora dopo le informazioni preoperatorie, prima dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EFSH-CS-ANX-CORT-2026-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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