视频与口头术前信息对择期剖宫产患者焦虑及皮质醇水平的影响
2026年8月23日 更新者：Sevim Şenol Karataş、Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
视频与口头术前信息对择期剖宫产患者焦虑及血清皮质醇水平的影响：一项前瞻性随机对照研究
术前焦虑是接受择期剖宫产手术患者的常见问题，可能通过激活应激反应（包括皮质醇水平升高）对围手术期结果产生负面影响。
有效的术前信息被认为是减轻焦虑的关键非药物策略；然而，信息传递的最佳方式尚不明确。
这项前瞻性随机对照试验旨在比较基于视频的术前信息与口头术前信息对计划在脊髓麻醉下接受择期剖宫产手术患者的焦虑水平和血清皮质醇反应的影响。
焦虑将使用状态-特质焦虑量表（STAI）进行评估，血清皮质醇水平将在干预前后进行测量。
本研究的结果预计将为改善产科麻醉中以患者为中心的术前教育策略提供证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lütfen Seçiniz.
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Elâzığ、Lütfen Seçiniz.、土耳其（türkiye）、23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上的孕妇
- 计划进行择期剖宫产
- 计划接受脊髓麻醉
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况I-II级
- 能够提供书面知情同意
排除标准：
- 紧急剖宫产
- 有精神疾病史
- 当前正在使用抗焦虑或抗抑郁药物
- 内分泌疾病，特别是肾上腺或甲状腺疾病
- 当前正在接受皮质类固醇治疗
- 既往有脊髓麻醉手术史
- 存在认知障碍，影响有效沟通或无法完成评估量表
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况III-V级
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：语言信息组
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参与者将在手术前至少一小时，由麻醉医师按照常规临床实践通过面对面口头交流的方式，接收关于麻醉和手术流程的标准术前信息。
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其他：基于视频的信息组
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参与者将在手术前至少一小时收到标准化的视频术前信息，内容涵盖麻醉和手术过程。
视频内容将等同于常规临床实践中提供的口头信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过状态-特质焦虑量表（STAI-S）测量的术前焦虑水平变化
大体时间：术前信息提供前即刻以及术前信息提供后约1小时，手术前
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通过状态-特质焦虑量表-状态分量表（STAI-S）测量的术前焦虑水平变化，该量表包含20个项目，评分范围为20至80分，分数越高表示焦虑程度越严重。
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术前信息提供前即刻以及术前信息提供后约1小时，手术前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清皮质醇水平变化
大体时间：术前信息提供前即刻与术前信息提供后约1小时、手术前
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通过术前信息提供前即刻采集的静脉血样本与术前信息提供后约1小时（手术前）采集的静脉血样本，测量血清皮质醇水平的变化。
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术前信息提供前即刻与术前信息提供后约1小时、手术前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月2日
初级完成 (实际的)
2026年7月2日
研究完成 (实际的)
2026年7月2日
研究注册日期
首次提交
2026年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月8日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月23日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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