- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07521592
Efeito da Informação Pré-Operatória Baseada em Vídeo versus Verbal nos Níveis de Ansiedade e Cortisol na Cesárea Eletiva
23 de agosto de 2026 atualizado por: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
O Efeito da Informação Pré-operatória Baseada em Vídeo Versus Verbal na Ansiedade e nos Níveis de Cortisol Séricos em Cesarianas Eletivas: Um Estudo Prospectivo Randomizado Controlado
A ansiedade pré-operatória é um problema comum em pacientes submetidas a cesariana eletiva e pode afetar negativamente os resultados perioperatórios através da ativação da resposta ao stress, incluindo o aumento dos níveis de cortisol.
Uma informação pré-operatória eficaz é considerada uma estratégia não farmacológica fundamental para reduzir a ansiedade; no entanto, o método ideal de entrega da informação permanece pouco claro.
Este ensaio controlado randomizado prospetivo visa comparar os efeitos da informação pré-operatória baseada em vídeo versus verbal nos níveis de ansiedade e na resposta do cortisol sérico em pacientes agendadas para cesariana eletiva sob anestesia raquidiana.
A ansiedade será avaliada utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI), e os níveis de cortisol sérico serão medidos antes e depois da intervenção.
Os resultados deste estudo deverão fornecer evidências para melhorar as estratégias de educação pré-operatória centradas no paciente na anestesia obstétrica.
Uma informação pré-operatória eficaz é considerada uma estratégia não farmacológica fundamental para reduzir a ansiedade; no entanto, o método ideal de entrega da informação permanece pouco claro.
Este ensaio controlado randomizado prospetivo visa comparar os efeitos da informação pré-operatória baseada em vídeo versus verbal nos níveis de ansiedade e na resposta do cortisol sérico em pacientes agendadas para cesariana eletiva sob anestesia raquidiana.
A ansiedade será avaliada utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI), e os níveis de cortisol sérico serão medidos antes e depois da intervenção.
Os resultados deste estudo deverão fornecer evidências para melhorar as estratégias de educação pré-operatória centradas no paciente na anestesia obstétrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lütfen Seçiniz.
-
Elâzığ, Lütfen Seçiniz., Turquia (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres grávidas com 18 anos ou mais
- Marcadas para cesariana eletiva
- Previsto receber anestesia raquidiana
- Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Cesariana de emergência
- Histórico de transtornos psiquiátricos
- Uso atual de medicamentos ansiolíticos ou antidepressivos
- Transtornos endócrinos, particularmente doença adrenal ou da tiroide
- Terapia atual com corticosteroides
- Histórico de cirurgia anterior sob anestesia raquidiana
- Comprometimento cognitivo que impeça a comunicação eficaz ou a conclusão das escalas de avaliação
- Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) III-V
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de Informação Verbal
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Os participantes receberão informações pré-operatórias padrão sobre anestesia e o procedimento cirúrgico através de comunicação verbal presencial, entregue por um anestesiologista de acordo com a prática clínica de rotina, pelo menos uma hora antes da cirurgia.
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Outro: Grupo de Informação Baseado em Vídeo
|
Os participantes receberão informações pré-operatórias padronizadas em vídeo, abrangendo a anestesia e o procedimento cirúrgico, pelo menos uma hora antes da cirurgia.
O conteúdo do vídeo será equivalente à informação verbal fornecida na prática clínica de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no nível de ansiedade pré-operatória medido pelo Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI-S)
Prazo: Imediatamente antes da informação pré-operatória e aproximadamente 1 hora após a informação pré-operatória, antes da cirurgia
|
Alteração no nível de ansiedade pré-operatória medida pelo Inventário de Ansiedade Estado-Traço - Estado (STAI-S), uma escala de 20 itens com pontuações variando de 20 a 80, onde pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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Imediatamente antes da informação pré-operatória e aproximadamente 1 hora após a informação pré-operatória, antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do nível de cortisol sérico
Prazo: Imediatamente antes da informação pré-operatória e aproximadamente 1 hora após a informação pré-operatória, antes da cirurgia
|
Alteração nos níveis de cortisol sérico medidos a partir de amostras de sangue venoso obtidas imediatamente antes da informação pré-operatória e aproximadamente 1 hora após a informação pré-operatória, antes da cirurgia.
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Imediatamente antes da informação pré-operatória e aproximadamente 1 hora após a informação pré-operatória, antes da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2026
Conclusão Primária (Real)
2 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
2 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EFSH-CS-ANX-CORT-2026-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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