유방암 생존자의 상지 기능 장애에 대한 팔단금 운동
2026년 4월 7일 업데이트: Jinqiu Li, University of Southern Queensland
유방암 생존자의 상지 기능 장애를 위한 근거 기반 팔단금 운동 프로그램의 타당성 및 예비 평가: 파일럿 무작위 대조 시험
이 임상시험의 목표는 팔단금 운동이 유방암 생존자들에게 도입될 수 있는지와 상지 기능 장애를 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 팔단금 운동이 유방암 생존자들의 상지 기능 장애를 개선합니까?
- 상지 기능 장애 개선을 위해 팔단금 운동을 도입한 참가자들이 겪는 문제나 부작용은 무엇입니까?
참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:
- 근거 기반 중재 프로토콜에 따라 팔단금 운동을 도입합니다
- 운동 빈도, 기간 및 예상치 못한 증상을 보고합니다
- 주 3회 평가와 추적 조사를 받습니다
연구 개요
상세 설명
유방암 생존자의 상지 기능 장애(ULD), 어깨 관절 가동 범위(ROM), 통증, 수면의 질, 우울 및 불안, 삶의 질(QoL)에 대한 팔단금 운동의 실현 가능성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가하기 위함입니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다:
- 유방암 생존자의 ULD 관리를 위한 근거 기반 팔단금 운동 중재 프로토콜 개발;
- ULD 관리를 위한 팔단금 운동 중재 프로토콜을 사용한 파일럿 무작위 대조 시험(RCT) 설계 및 수행;
- 파일럿 RCT 동안 모집률, 유지률, 이탈률을 통해 팔단금 운동 중재 및 RCT 절차의 실현 가능성과 수용 가능성 테스트;
- 팔단금 운동 중재와 관련된 잠재적 부작용을 식별함으로써 팔단금 운동 중재의 안전성, 효능 및 수용 가능성 평가;
- 유방암 생존자의 ULD, 어깨 ROM, 통증, 수면의 질, 우울 및 불안, 그리고 삶의 질에 대한 팔단금 운동 중재의 잠재적 효과 검토;
- 팔단금 운동 중재 및 연구 절차에 대한 참가자의 경험과 제안 탐색; 그리고
- 유방암 생존자를 대상으로 한 다기관, 전면적 RCT를 위한 팔단금 운동 중재 개선을 위한 근거 제공.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jinqiu LI
- 전화번호: 610430499054
- 이메일: jinqiu.li@unisq.edu.au
연구 장소
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Guizhou
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Zunyi, Guizhou, 중국
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
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연락하다:
- LI Yang
- 전화번호: 86-15185210524
- 이메일: 583726149@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성, 만 18세 이상, 암 유형에 관계없이 비전이성 일측성 1-3a기 비전이성 유방암 진단을 받은 자;
- 등록 최소 2개월 전 수술 완료, 등록 시 방사선 치료 및/또는 화학요법 완료, 아로마타제 억제제 치료 유무에 관계없음;
- 유방암 치료 관련 상지 기능 장애(ULD)를 경험 중이며, 상지·어깨·손 장애 평가 척도(DASH) 점수가 20 이상인 자;
- 환자의 일상 활동 및 자가 간호 독립 수행 능력을 측정하는 카르노프스키 수행 상태 척도(KPS) 점수가 90 이상인 자;
- 중국어 읽기, 쓰기, 의사소통 능력이 있는 자;
- 개인 휴대전화를 소지한 자;
- 본 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공한 자.
제외 기준:
- 상지 수술, 손상(골절 또는 어깨 탈구) 병력이 있거나 유방암 치료와 관련 없는 기타 상태가 있는 모든 환자;
- 중증 림프부종, 액와부 코드 증후군, 유착성 관절낭염 등 BdjE를 수행할 수 없는 기타 합병증이나 불량 의학적 상태가 있는 자;
- ULD에 대한 물리치료를 받고 있거나 지난 3개월 동안 정기적인 신체 운동을 주도한 자;
- 피부 이식 및 자가 근피판 유방 재건술을 받은 자;
- 현재 우울증이나 불안의 임상 진단을 받았거나 중대한 기분 또는 불안 장애에 대한 적극적인 심리 치료를 받고 있는 자;
- 현재 다른 임상 연구에 참여 중인 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔단금 팔
이 그룹의 참가자들은 중재 프로토콜에 따라 팔단금 운동을 수행할 것입니다
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팔단금 운동은 동작(신체 자세), 명상(집중된 주의), 그리고 통제된 호흡을 통합한 저~중강도의 유산소 심신 운동입니다.
이를 수행할 때, 사람들은 자세를 취하고 팔 가지 동작을 수행하는데, 여기에는 1) 양손으로 하늘을 받치기; 2) 활을 당겨 독수리 쏘기; 3) 하늘과 땅을 나누기; 4) 지혜로운 올빼미가 뒤를 돌아보기; 5) 머리를 흔들고 꼬리를 흔들기; 6) 양손으로 발을 잡아 신장과 허리를 강화하기; 7) 주먹을 쥐고 사나운 눈빛으로 노려보기; 8) 발끝으로 일곱 번 튀기 등이 포함됩니다.
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간섭 없음: 대조군
이 군의 참가자들은 일상적인 활동을 수행할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 기능 장애
기간: 등록 시, 중재 종료 시, 중재 완료 8주 후
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DASH(Disability of Arm, Shoulder, and Hand) 척도(중국어 버전)는 상지 기능 장애를 평가합니다.
DASH는 30개 항목으로 구성되어 있으며, 5점 리커트 척도(1=전혀 아니다, 2=약간, 3=보통, 4=상당히, 5=매우)를 사용하여 상지 장애 정도를 측정합니다. DASH 증상 점수 = [(응답 합계)/n-1] *25 (n은 완성된 응답 수)(Hudak 외, 1996).
점수가 높을수록 장애 정도가 더 큽니다.
각 설문지에서 최소 27개 항목을 완성해야 하며, 그렇지 않으면 점수를 계산할 수 없습니다.
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등록 시, 중재 종료 시, 중재 완료 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 관절 가동 범위 (ROM)
기간: 등록 시, 중재 종료 시, 중재 완료 후 8주
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어깨 관절가동범위는 굴곡, 신전, 외전, 내전 및 내회전, 외회전을 포함합니다.
디지털 각도계는 임상 환경에서 어깨 관절가동범위를 측정하는 데 일반적으로 사용되는 정밀 기기입니다.
각 동작은 피로를 최소화하고 반복 측정으로 인한 인위적으로 증가된 관절가동범위를 방지하기 위해 평가당 한 번씩 측정 및 기록됩니다.
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등록 시, 중재 종료 시, 중재 완료 후 8주
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통증
기간: 등록 시, 중재 종료 시, 중재 완료 후 8주
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간편 통증 측정 도구(BPI)는 유방암 생존자(BCS)의 통증을 측정하는 데 사용될 것이며, 이는 통증의 강도와 통증이 일상 기능에 미치는 영향을 신속하게 평가할 수 있는 자가 보고식 측정 도구입니다.
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등록 시, 중재 종료 시, 중재 완료 후 8주
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수면의 질
기간: 등록 시, 중재 종료 시, 그리고 중재 완료 후 8주
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이 프로젝트에서는 수면의 질을 평가하기 위해 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)(중국어 버전)를 채택했습니다.
이 지수는 1989년에 개발되었으며, 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7개 구성 요소에 총 19개의 항목이 포함되어 있습니다(Buysse et al., 1989).
각 구성 요소 점수는 0(어려움 없음)에서 3(심각한 어려움)까지이며, 전체 점수는 0에서 21점까지입니다; 점수가 높을수록 수면의 질이 더 나쁩니다(Buysse et al., 1989).
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등록 시, 중재 종료 시, 그리고 중재 완료 후 8주
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우울증과 불안
기간: 등록 시, 중재 종료 시, 중재 완료 8주 후
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참가자들의 우울증과 불안을 평가하기 위해 병원 불안 및 우울 척도(HADS)가 선택되었습니다.
HADS는 1983년에 개발되었으며 14개의 항목으로 구성되어 있습니다. 이 중 7개의 항목은 우울증의 인지적 및 정서적 측면을 측정하고, 나머지 7개의 항목은 불안의 인지적 및 정서적 측면에 초점을 맞춥니다(Zigmond & Snaith, 1983).
각 항목은 0점에서 3점까지 점수를 매기며, 이로 인해 하위 척도의 총점은 0점에서 21점까지 범위를 가집니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 우울증이나 불안을 나타냅니다(Zigmond & Snaith, 1983).
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등록 시, 중재 종료 시, 중재 완료 8주 후
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삶의 질(QoL)
기간: 등록 시, 중재 종료 시, 중재 완료 후 8주에
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FACT-B+4는 상지 기능 장애를 가진 유방암 생존자의 삶의 질(QoL)을 평가하는 데 사용됩니다.
FACT-B는 37개의 항목으로 구성되어 있으며, 이 중 7개 항목은 신체적 웰빙, 7개 항목은 사회/가족 웰빙, 6개 항목은 정서적 웰빙, 7개 항목은 기능적 웰빙을 평가하며, 유방암 관련 우려사항에 특화된 10개의 추가 항목이 포함되어 있습니다(Brady et al., 1997).
FACT-B+4는 원본의 확장 버전으로, "+4"는 유방암 생존자의 팔 질환을 평가하기 위해 특별히 설계된 4개의 추가 항목을 의미합니다(Coster et al., 2001).
FACT-B+4의 각 항목은 0(전혀 아님)에서 4(매우 그렇다)까지의 5점 리커트 척도로 평가되며, 총점 범위는 0-168입니다(일부 항목은 역채점됨).
더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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등록 시, 중재 종료 시, 중재 완료 후 8주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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