八段锦锻炼对乳腺癌幸存者上肢功能障碍的影响
2026年4月7日 更新者：Jinqiu Li、University of Southern Queensland
《循证八段锦运动方案对乳腺癌幸存者上肢功能障碍的可行性与初步评估：一项随机对照试验》
本临床试验的目的是探讨八段锦运动能否被乳腺癌幸存者采用并改善其上肢功能障碍。 其主要研究问题包括：
- 八段锦运动能否改善乳腺癌幸存者的上肢功能障碍？
- 如果参与者采用八段锦运动来改善上肢功能障碍，会遇到哪些问题或不良事件？
参与者将：
- 遵循循证干预方案进行八段锦运动
- 报告运动频率、时长及意外症状
- 每周接受三次评估和随访
研究概览
详细说明
评估八段锦锻炼对乳腺癌幸存者上肢功能障碍（ULD）、肩关节活动度（ROM）、疼痛、睡眠质量、抑郁和焦虑以及生活质量（QoL）的可行性、可接受性和初步效果。 本研究的目标如下：
- 制定基于证据的八段锦锻炼干预方案，用于管理乳腺癌幸存者的ULD；
- 设计并开展一项试点随机对照试验（RCT），使用八段锦锻炼干预方案来管理ULD；
- 通过试点RCT期间的招募率、保留率和流失率，测试八段锦锻炼干预和RCT程序的可行性和可接受性；
- 通过识别与八段锦锻炼干预相关的潜在不良反应，评估八段锦锻炼干预的安全性、有效性和可接受性；
- 检查八段锦锻炼干预对乳腺癌幸存者ULD、肩关节ROM、疼痛、睡眠质量、抑郁和焦虑以及QoL的潜在影响；
- 探索参与者对八段锦锻炼干预和研究程序的体验和建议；以及
- 为在乳腺癌幸存者中进行多中心、全面RCT的八段锦锻炼干预方案的改进提供证据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jinqiu LI
- 电话号码：610430499054
- 邮箱：jinqiu.li@unisq.edu.au
学习地点
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-
Guizhou
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Zunyi、Guizhou、中国
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
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接触：
- LI Yang
- 电话号码：86-15185210524
- 邮箱：583726149@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性，年龄≥18岁，诊断为非转移性单侧I-IIIa期非转移性乳腺癌，无论癌症类型；
- 入组前至少两个月完成手术，入组时已完成放疗和/或化疗，无论是否接受芳香化酶抑制剂治疗；
- 经历与乳腺癌治疗相关的上肢功能障碍（ULD），通过手臂、肩部和手部残疾量表（DASH）测量得分≥20分；
- 卡氏功能状态评分量表（KPS），用于测量患者独立进行日常活动和自我护理的能力，得分≥90分；
- 能够阅读、书写和用中文交流；
- 拥有个人手机；
- 同意参与本研究并提供书面知情同意书。
排除标准：
- 有任何上肢手术史、损伤史（骨折或肩关节脱位）或与乳腺癌治疗无关的其他状况的患者；
- 患有其他并发症或不良医疗状况，无法进行BdjE，如严重淋巴水肿、腋窝网综合征或粘连性关节囊炎；
- 在过去三个月内接受过任何针对ULD的物理治疗或进行规律体育锻炼；
- 曾进行皮肤移植和自体肌皮瓣乳房重建；
- 当前临床诊断为抑郁症或焦虑症，或因显著情绪或焦虑障碍正在接受积极心理治疗；
- 当前参与其他临床研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：八段锦手臂
该组的参与者将按照干预方案进行八段锦锻炼
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八段锦是一种低至中等强度的有氧身心锻炼，融合了动作（身体姿势）、冥想（专注注意力）和受控呼吸。
练习时，人们站立并执行八个动作，包括：1）两手托天理三焦；2）左右开弓似射雕；3）调理脾胃须单举；4）五劳七伤往后瞧；5）摇头摆尾去心火；6）两手攀足固肾腰；7）攒拳怒目增气力；8）背后七颠百病消。
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无干预：对照组
该组的参与者将进行常规活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢功能障碍
大体时间：在入组时、干预结束时以及干预完成八周后
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《手臂、肩部和手部残疾（DASH）量表（中文版）》将用于评估上肢功能障碍。
DASH量表包含30个项目，采用5级李克特量表评估上肢残疾程度（1=完全无，2=轻微，3=中等，4=相当严重，5=极其严重），其症状评分计算公式为：[（所有回答得分总和）/n-1] *25（n为完成回答的项目数）（Hudak等人，1996年）。
得分越高表明残疾程度越严重。
每份问卷至少需完成27个项目，否则将无法计算得分。
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在入组时、干预结束时以及干预完成八周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩关节活动范围（ROM）
大体时间：入组时、干预结束时以及干预完成八周后
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肩关节活动范围包括屈曲、伸展、外展、内收以及内旋和外旋。
数字角度计是一种精密仪器，常用于临床环境中测量肩关节活动范围。
每次评估中，每个动作将被测量并记录一次，以最大程度减少疲劳，并防止因重复测量而导致活动范围人为增加。
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入组时、干预结束时以及干预完成八周后
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疼痛
大体时间：在入组时、干预结束时以及干预完成八周后
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将采用简明疼痛量表（BPI）来测量乳腺癌幸存者（BCSs）的疼痛情况，这是一种可快速评估疼痛强度及疼痛对日常功能影响的自填式测量工具。
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在入组时、干预结束时以及干预完成八周后
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睡眠质量
大体时间：入组时、干预结束时以及干预完成后八周
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本项目采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）（中文版）评估睡眠质量。
该量表于1989年开发，包含19个条目，涵盖七个维度：主观睡眠质量、入睡时间、睡眠时长、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物使用和日间功能障碍（Buysse等人，1989年）。
每个维度评分范围为0（无困难）至3（严重困难），总分范围为0至21分；分数越高表明睡眠质量越差（Buysse等人，1989年）。
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入组时、干预结束时以及干预完成后八周
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抑郁和焦虑
大体时间：在入组时、干预结束时以及干预完成八周后
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选择医院焦虑抑郁量表（HADS）来评估参与者的抑郁和焦虑状况。
HADS于1983年开发，包含14个项目，其中7个项目测量抑郁的认知和情感方面，与另外7个关注焦虑认知和情感方面的项目交错排列（Zigmond & Snaith, 1983）。
每个项目的评分从0到3分，每个子量表总分范围为0到21分。
得分越高表明抑郁或焦虑程度越严重（Zigmond & Snaith, 1983）。
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在入组时、干预结束时以及干预完成八周后
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生活质量(QoL)
大体时间：在入组时、干预结束时以及干预完成八周后
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FACT-B+4将用于评估伴有上肢功能障碍的乳腺癌幸存者的生活质量。
FACT-B包含37个项目，其中7项评估身体健康，7项评估社会/家庭健康，6项评估情绪健康，7项评估功能健康，另有10个针对乳腺癌相关问题的附加项目（Brady等人，1997年）。
FACT-B+4是原始版本的扩展版本，“+4”指的是四个专门设计用于评估乳腺癌幸存者手臂发病率的附加项目（Coster等人，2001年）。
FACT-B+4的每个项目均采用5点李克特量表评分，范围从0（完全不）到4（非常），总分范围为0-168（部分项目为反向计分）。
得分越高表明生活质量越好。
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在入组时、干预结束时以及干预完成八周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月20日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月7日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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