- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07524049
소아 마취에서 아이들에게 목소리를 주기 (TR-VP26)
환자, 부모 및 임상의의 목소리 - 소아 마취 및 수술 주기 의학을 위한 국가 및 국제 연구 우선순위 설정
이 프로젝트는 참여 국가들의 소아 마취 및 수술 주변기 의학 분야 연구 우선순위를 파악하고, 의료 중재를 받는 어린이들의 경험을 최적화하기 위해 추가 연구와 정보를 제공할 수 있는 영역을 부각시킬 것입니다.
이는 지역사회 내 환자 및 가족의 연구 참여와 관심에 상당한 긍정적 영향을 미치며, 환자/가족 중심 연구 계획 수립에 도움이 될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
전국적 우선순위 연구 주제를 생성하기 위해 전향적 온라인 설문조사가 실시될 예정입니다. 세 가지 별도의 설문조사 시리즈가 실시됩니다:
- 6세부터 16세까지의 아동 및 청소년
- 부모 및 보호자
- 임상의
첫 번째 설문조사는 광범위한 아이디어 생성 설문조사가 될 것입니다. 설문조사는 짧은 소개와 인구통계학적 질문으로 구성되며, 그 다음에는 연구 주제에 대한 세 가지 자유 텍스트 제안을 입력할 수 있는 공간이 제공됩니다. 제안에 편향을 주지 않기 위해 테마적 프롬프트의 예시를 제공하지 않으며, 연구 아이디어는 완전히 새로운 것(de novo)이 될 것입니다. 이 설문조사는 3개월 동안 열려 있을 것입니다.
그런 다음 전국 장기 목록(longlist)에 있는 연구 아이디어의 우선순위를 정하기 위해 두 번째 온라인 설문조사가 실시될 예정입니다. 응답자들은 장기 목록에서 가장 중요한 10가지 연구 아이디어를 선택하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas Riva, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +41 31 632 2725
- 이메일: thomas.riva@insel.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Viktoria A. Pfeifle, Dr. med
- 전화번호: +41 31 632 21 11
- 이메일: viktoria.pfeifle@insel.ch
연구 장소
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Canton Ticino
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Bellinzona, Canton Ticino, 스위스, 6500
- Ospedale regionale Bellinzona
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연락하다:
- Alessandro Genini, Dr. med.
- 전화번호: +41 91 811 91 11
- 이메일: alessandro.genini@eoc.ch
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Canton of Aargau
-
Aarau, Canton of Aargau, 스위스, 5001
- KSA
-
연락하다:
- Lorenz Theiler, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +41 62 838 45 81
- 이메일: lorenz.theiler@ksa.ch
-
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Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, 스위스, 4001
- UKBB
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연락하다:
- Karin Becke, Dr. med.
- 전화번호: +41 61 704 12 12
- 이메일: karin.becke-jakob@ukbb.ch
-
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Canton of Bern
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Bern, Canton of Bern, 스위스, 3010
- Inselspital Bern
-
연락하다:
- Viktoria A. Pfeifle, Dr. med.
- 전화번호: +41 31 632 2111
- 이메일: viktoria.pfeifle@insel.ch
-
-
Canton of Fribourg
-
Fribourg, Canton of Fribourg, 스위스, 1708
- HFR
-
연락하다:
- Beatrice Arroyo, Dr. med.
- 전화번호: +41 26 306 33 10
- 이메일: beatrice.arroyo@h-fr.ch
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, 스위스, 1205
- HUG
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연락하다:
- Laszlo Vutskits, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +41 79 55 334 62
- 이메일: laszlo.vutskits@hcuge.ch
-
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Canton of Lucerne
-
Lucerne, Canton of Lucerne, 스위스, 6000
- LUKS
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연락하다:
- Martin Hölzle, Dr. med.
- 전화번호: +41 41 205 11 11
- 이메일: martin.hoelzle@luks.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 6~16세 환자
- 6~16세 환자의 보호자
- 소아 수술기 의학 분야에서 근무하는 임상의
제외 기준:
- 6세 미만 및 16세 초과 환자
- 스위스 거주자가 아닌 경우
- 3가지 연구 언어(독일어, 프랑스어, 이탈리아어) 중 하나를 이해할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
수술 절차가 필요한 6-16세 아동
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의료 서비스 제공자
소아 수술 전후 의학 분야에서 일하는 의료 제공자들은 수술적 또는 진단적 절차 전(수술 전), 중(수술 중), 후(수술 후)에 어린이를 돌보는 전문가들의 다학제적 팀의 일부입니다.
그들은 간호사, 의사일 수 있습니다.
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부모
수술이 필요한 아동의 부모
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6-16세 아동·청소년, 부모 및 임상의를 대상으로 한 소아 마취 및 수술기 의학 분야의 상위 10개 연구 우선순위에 대한 합의 기반 순위 목록
기간: 1년
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아동, 부모 및 임상의가 합의한 연구 우선순위의 수와 순위는 우선순위 결정 과정에 따라 결정됩니다.
우선순위는 구조화된 온라인 설문조사를 통해 수집됩니다.
결과는 그룹 합의 수준에 따라 정렬된 10개의 개별 연구 주제 순위 목록으로 표현되며, 각 주제를 우선순위로 선택한 참가자의 비율(%)로 보고되어 상위 10개 순위 목록을 생성하는 데 사용됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동/청소년이 확인한 우선순위와 부모/돌보는 사람 및 임상의가 확인한 우선순위 간의 일치 정도
기간: 1년
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어린이가 지적한 우선순위가 부모/돌보는 사람 및 임상의가 지적한 우선순위와 다른지 여부와 이러한 우선순위가 이전에 호주에서 수행된 동등한 연구에서 부모/돌보는 사람 및 임상의가 지적한 우선순위와 다른지 여부.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Thomas Riva, Prof. Dr. med., Inselspital, Bern University Hospital, Department Anesthesiology and Pain Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .