- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07524049
Kinderen een stem geven in de pediatrische anesthesie (TR-VP26)
Stemmen van Patiënten, Ouders en Klinisch Medewerkers - Het Vaststellen van Nationale en Internationale Onderzoeksprioriteiten voor Pediatrische Anesthesie en Perioperatieve Geneeskunde
Dit project zal de onderzoeksprioriteiten voor pediatrische anesthesie en perioperatieve geneeskunde in de deelnemende landen identificeren en gebieden belichten waar verder onderzoek en informatie kan worden verstrekt om de ervaring van kinderen die medische ingrepen ondergaan te optimaliseren.
Dit wordt verwacht aanzienlijke positieve effecten te hebben op de betrokkenheid en interesse van patiënten en families bij onderzoek binnen de gemeenschap en helpt bij het plannen van patiënt-/gezinsgerichte studies.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen prospectieve online enquêtes worden uitgevoerd om nationale prioritaire onderzoeksonderwerpen te genereren. Er zullen drie afzonderlijke reeksen enquêtes worden uitgevoerd:
- Kinderen en jongeren van 6 tot 16 jaar
- Ouders en verzorgers
- Klinisch medewerkers
De eerste ronde van enquêtes zal brede ideeëngenererende enquêtes zijn. De enquête zal bestaan uit een korte introductie en demografische vragen, gevolgd door ruimte om drie vrije tekstsuggesties voor onderzoeksonderwerpen in te voeren. Om de suggesties niet te beïnvloeden, zullen we geen voorbeelden van thematische prompts geven; onderzoeksideeën zullen volledig de novo zijn. Deze enquêtes zullen drie maanden openstaan.
Er zal vervolgens een tweede ronde van online enquêtes worden uitgevoerd om de nationale longlist van onderzoeksideeën te prioriteren. Respondenten wordt gevraagd te kiezen wat zij beschouwen als de 10 belangrijkste onderzoeksideeën van de longlist.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Thomas Riva, Prof. Dr. med.
- Telefoonnummer: +41 31 632 2725
- E-mail: thomas.riva@insel.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Viktoria A. Pfeifle, Dr. med
- Telefoonnummer: +41 31 632 21 11
- E-mail: viktoria.pfeifle@insel.ch
Studie Locaties
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Zwitserland, 6500
- Werving
- Ospedale regionale Bellinzona
-
Contact:
- Alessandro Genini, Dr. med.
- Telefoonnummer: +41 91 811 91 11
- E-mail: alessandro.genini@eoc.ch
-
-
Canton of Aargau
-
Aarau, Canton of Aargau, Zwitserland, 5001
- Werving
- KSA
-
Contact:
- Lorenz Theiler, Prof. Dr. med.
- Telefoonnummer: +41 62 838 45 81
- E-mail: lorenz.theiler@ksa.ch
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Zwitserland, 4001
- Werving
- UKBB
-
Contact:
- Karin Becke, Dr. med.
- Telefoonnummer: +41 61 704 12 12
- E-mail: karin.becke-jakob@ukbb.ch
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Zwitserland, 3010
- Werving
- Inselspital Bern
-
Contact:
- Viktoria A. Pfeifle, Dr. med.
- Telefoonnummer: +41 31 632 2111
- E-mail: viktoria.pfeifle@insel.ch
-
-
Canton of Fribourg
-
Fribourg, Canton of Fribourg, Zwitserland, 1708
- Werving
- HFR
-
Contact:
- Beatrice Arroyo, Dr. med.
- Telefoonnummer: +41 26 306 33 10
- E-mail: beatrice.arroyo@h-fr.ch
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Zwitserland, 1205
- Werving
- HUG
-
Contact:
- Laszlo Vutskits, Prof. Dr. med.
- Telefoonnummer: +41 79 55 334 62
- E-mail: laszlo.vutskits@hcuge.ch
-
-
Canton of Lucerne
-
Lucerne, Canton of Lucerne, Zwitserland, 6000
- Werving
- LUKS
-
Contact:
- Martin Hölzle, Dr. med.
- Telefoonnummer: +41 41 205 11 11
- E-mail: martin.hoelzle@luks.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten van 6-16 jaar
- Zorgverleners van patiënten van 6-16 jaar
- Klinisch werkenden in pediatrische perioperatieve geneeskunde
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten <6 en >16 jaar
- Geen verblijf in Zwitserland
- Onvermogen om een van de 3 studiedoeltalen (Duits, Frans, Italiaans) te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten
Kinderen van 6-16 jaar die een chirurgische ingreep nodig hebben
|
|
Zorgverleners
Zorgverleners die werkzaam zijn in de pediatrische perioperatieve geneeskunde en deel uitmaken van het multidisciplinaire team van professionals die voor kinderen zorgen vóór (preoperatief), tijdens (intraoperatief) en na (postoperatief) een chirurgische of diagnostische ingreep.
Ze kunnen verpleegkundigen of artsen zijn.
|
|
Ouders
Ouders van de kinderen die een chirurgische ingreep nodig hebben
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consensus-geclassificeerde lijst van de top 10 onderzoeksprioriteiten voor pediatrische anesthesie en peri-operatieve geneeskunde bij kinderen en jongeren van 6-16 jaar, ouders en clinici.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het aantal en de rangorde van onderzoeksprioriteiten die door kinderen, ouders en clinici zijn geïdentificeerd en overeengekomen, zoals bepaald door een prioriteringsproces.
Prioriteiten worden verzameld via gestructureerde online enquêtes.
Het resultaat wordt uitgedrukt als een gerangschikte lijst van 10 afzonderlijke onderzoeksonderwerpen, geordend op basis van het niveau van groepsconsensusovereenstemming; resultaten worden gerapporteerd als het aandeel (%) van de deelnemers dat elk onderwerp als prioriteit selecteert, gebruikt om een gerangschikte top 10-lijst te genereren
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van overeenstemming tussen door kind/jongere geïdentificeerde prioriteiten en die geïdentificeerd door ouders/verzorgers en clinici
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Of door kinderen geïdentificeerde prioriteiten verschillen van die welke door ouders/verzorgers en clinici zijn geïdentificeerd en of deze prioriteiten verschillen van die welke eerder door ouders/verzorgers en clinici in vergelijkbare Australische studies zijn geïdentificeerd.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Thomas Riva, Prof. Dr. med., Inselspital, Bern University Hospital, Department Anesthesiology and Pain Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Riva-Pfeifle-2026
- KOFAM (Andere identificatie: Swiss Federal Office of Public Health)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .