- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07524049
Dare Voce ai Bambini nell'Anestesia Pediatrica (TR-VP26)
Voci di Pazienti, Genitori e Clinici - Definizione delle Priorità di Ricerca Nazionali e Internazionali per l'Anestesia Pediatrica e la Medicina Perioperatoria
Questo progetto identificherà le priorità di ricerca per l'anestesia pediatrica e la medicina perioperatoria nei paesi partecipanti e metterà in evidenza le aree in cui ulteriori ricerche e informazioni possono essere fornite per ottimizzare l'esperienza dei bambini sottoposti a interventi medici.
Ciò dovrebbe avere impatti positivi significativi sul coinvolgimento e sull'interesse dei pazienti e delle famiglie nella ricerca all'interno della comunità e aiuta a pianificare studi incentrati sul paziente/famiglia.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Verranno condotti sondaggi online prospettici per generare temi di ricerca prioritari a livello nazionale. Saranno condotte tre serie separate di sondaggi:
- Bambini e giovani di età compresa tra 6 e 16 anni
- Genitori e caregiver
- Clinici
Il primo ciclo di sondaggi sarà costituito da sondaggi ampi di generazione di idee. Il sondaggio consisterà in una breve introduzione e domande demografiche seguite da uno spazio per inserire tre suggerimenti in testo libero per temi di ricerca. Per non influenzare i suggerimenti, non forniremo alcun esempio di spunti tematici; le idee di ricerca saranno interamente de novo. Questi sondaggi saranno aperti per tre mesi.
Verrà quindi condotto un secondo ciclo di sondaggi online per dare priorità alla lista lunga nazionale di idee di ricerca. Ai rispondenti verrà chiesto di scegliere quelle che considerano le 10 idee di ricerca più importanti dalla lista lunga.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Thomas Riva, Prof. Dr. med.
- Numero di telefono: +41 31 632 2725
- Email: thomas.riva@insel.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Viktoria A. Pfeifle, Dr. med
- Numero di telefono: +41 31 632 21 11
- Email: viktoria.pfeifle@insel.ch
Luoghi di studio
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Svizzera, 6500
- Ospedale regionale Bellinzona
-
Contatto:
- Alessandro Genini, Dr. med.
- Numero di telefono: +41 91 811 91 11
- Email: alessandro.genini@eoc.ch
-
-
Canton of Aargau
-
Aarau, Canton of Aargau, Svizzera, 5001
- KSA
-
Contatto:
- Lorenz Theiler, Prof. Dr. med.
- Numero di telefono: +41 62 838 45 81
- Email: lorenz.theiler@ksa.ch
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Svizzera, 4001
- UKBB
-
Contatto:
- Karin Becke, Dr. med.
- Numero di telefono: +41 61 704 12 12
- Email: karin.becke-jakob@ukbb.ch
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Svizzera, 3010
- Inselspital Bern
-
Contatto:
- Viktoria A. Pfeifle, Dr. med.
- Numero di telefono: +41 31 632 2111
- Email: viktoria.pfeifle@insel.ch
-
-
Canton of Fribourg
-
Fribourg, Canton of Fribourg, Svizzera, 1708
- HFR
-
Contatto:
- Beatrice Arroyo, Dr. med.
- Numero di telefono: +41 26 306 33 10
- Email: beatrice.arroyo@h-fr.ch
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Svizzera, 1205
- HUG
-
Contatto:
- Laszlo Vutskits, Prof. Dr. med.
- Numero di telefono: +41 79 55 334 62
- Email: laszlo.vutskits@hcuge.ch
-
-
Canton of Lucerne
-
Lucerne, Canton of Lucerne, Svizzera, 6000
- LUKS
-
Contatto:
- Martin Hölzle, Dr. med.
- Numero di telefono: +41 41 205 11 11
- Email: martin.hoelzle@luks.ch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 6 e 16 anni
- Caregiver di pazienti di età compresa tra 6 e 16 anni
- Clinici che lavorano in medicina perioperatoria pediatrica
Criteri di esclusione:
- Pazienti <6 e >16 anni
- Residenza non in Svizzera
- Incapacità di comprendere una delle 3 lingue dello studio (tedesco, francese, italiano)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti
Bambini di età compresa tra 6 e 16 anni che necessitano di un intervento chirurgico
|
|
Operatori sanitari
Operatori sanitari che lavorano in medicina perioperatoria pediatrica e fanno parte del team multidisciplinare di professionisti che si prendono cura dei bambini prima (preoperatorio), durante (intraoperatorio) e dopo (postoperatorio) un intervento chirurgico o una procedura diagnostica.
Possono essere infermieri, medici. |
|
Genitori
Genitori dei bambini che necessitano di un intervento chirurgico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lista consensuale delle 10 principali priorità di ricerca per l'anestesia pediatrica e la medicina perioperatoria tra bambini e giovani di età compresa tra 6 e 16 anni, genitori e clinici.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il numero e l'ordine di priorità delle ricerche identificati e concordati da bambini, genitori e clinici, come determinato da un processo di prioritizzazione.
Le priorità saranno raccolte tramite sondaggi online strutturati.
L'esito è espresso come una lista classificata di 10 argomenti di ricerca distinti, ordinati in base al livello di consenso del gruppo; i risultati sono riportati come la proporzione (%) dei partecipanti che selezionano ciascun argomento come una priorità, utilizzata per generare una classifica delle prime 10 voci
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grado di accordo tra le priorità identificate dal bambino/giovane e quelle identificate dai genitori/caregiver e dai clinici
Lasso di tempo: 1 anno
|
Se le priorità identificate dai bambini differiscano da quelle identificate da genitori/caregiver e clinici e se queste priorità differissero da quelle precedentemente identificate da genitori/caregiver e clinici in studi australiani equivalenti.
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Thomas Riva, Prof. Dr. med., Inselspital, Bern University Hospital, Department Anesthesiology and Pain Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Riva-Pfeifle-2026
- KOFAM (Altro identificatore: Swiss Federal Office of Public Health)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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