- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07524049
Gyermekhang a gyermekanesztéziában (TR-VP26)
Beteg, Szülő és Klinikai Szakemberek Hangjai - Nemzeti és Nemzetközi Kutatási Prioritások Megállapítása Gyermekanesztézia és Perioperatív Medicina Területén
Ez a projekt azonosítja a gyermekaneszteziológia és a perioperatív gyógyszerészet kutatási prioritásait a részt vevő országokban, és kiemeli azokat a területeket, ahol további kutatások és információk nyújthatók a gyermekek orvosi beavatkozások alatti tapasztalatának optimalizálásához.
Várhatóan jelentős pozitív hatással lesz a betegek és családok bevonására és érdeklődésére a közösségen belüli kutatások iránt, valamint segíti a beteg-/családközpontú tanulmányok tervezését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Prospektív online felméréseket készítünk, hogy nemzeti prioritási kutatási témákat generáljunk. Három külön felmérési sorozatot készítünk:
- 6 és 16 év közötti gyermekek és fiatalok
- Szülők és gondozók
- Klinikusok
Az első kör felmérések széles körű ötletgeneráló felmérések lesznek. A felmérés rövid bevezetőből és demográfiai kérdésekből áll, majd helyet biztosítunk három szabad szöveges kutatási témajavaslat beviteléhez. Annak érdekében, hogy ne torzítsuk a javaslatokat, nem adunk példákat témajavaslatokra, a kutatási ötletek teljesen de novo lesznek. Ezek a felmérések három hónapig lesznek nyitva.
Ezután egy második kör online felmérést készítünk a nemzeti hosszúlistás kutatási ötletek rangsorolására. A válaszadókat arra kérjük, hogy válasszák ki a hosszúlistáról azt a 10 kutatási ötletet, amelyet a legfontosabbnak tartanak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thomas Riva, Prof. Dr. med.
- Telefonszám: +41 31 632 2725
- E-mail: thomas.riva@insel.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Viktoria A. Pfeifle, Dr. med
- Telefonszám: +41 31 632 21 11
- E-mail: viktoria.pfeifle@insel.ch
Tanulmányi helyek
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Svájc, 6500
- Toborzás
- Ospedale regionale Bellinzona
-
Kapcsolatba lépni:
- Alessandro Genini, Dr. med.
- Telefonszám: +41 91 811 91 11
- E-mail: alessandro.genini@eoc.ch
-
-
Canton of Aargau
-
Aarau, Canton of Aargau, Svájc, 5001
- Toborzás
- KSA
-
Kapcsolatba lépni:
- Lorenz Theiler, Prof. Dr. med.
- Telefonszám: +41 62 838 45 81
- E-mail: lorenz.theiler@ksa.ch
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Svájc, 4001
- Toborzás
- UKBB
-
Kapcsolatba lépni:
- Karin Becke, Dr. med.
- Telefonszám: +41 61 704 12 12
- E-mail: karin.becke-jakob@ukbb.ch
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Svájc, 3010
- Toborzás
- Inselspital Bern
-
Kapcsolatba lépni:
- Viktoria A. Pfeifle, Dr. med.
- Telefonszám: +41 31 632 2111
- E-mail: viktoria.pfeifle@insel.ch
-
-
Canton of Fribourg
-
Fribourg, Canton of Fribourg, Svájc, 1708
- Toborzás
- HFR
-
Kapcsolatba lépni:
- Beatrice Arroyo, Dr. med.
- Telefonszám: +41 26 306 33 10
- E-mail: beatrice.arroyo@h-fr.ch
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Svájc, 1205
- Toborzás
- HUG
-
Kapcsolatba lépni:
- Laszlo Vutskits, Prof. Dr. med.
- Telefonszám: +41 79 55 334 62
- E-mail: laszlo.vutskits@hcuge.ch
-
-
Canton of Lucerne
-
Lucerne, Canton of Lucerne, Svájc, 6000
- Toborzás
- LUKS
-
Kapcsolatba lépni:
- Martin Hölzle, Dr. med.
- Telefonszám: +41 41 205 11 11
- E-mail: martin.hoelzle@luks.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-16 éves betegek
- 6-16 éves betegek gondozói
- Gyermekkori perioperatív medicinában dolgozó klinikusok
Kizárási kritériumok:
- 6 év alatti és 16 év feletti betegek
- Nem Svájcban tartózkodó
- Nem érti a három vizsgálati nyelv (német, francia, olasz) egyikét sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Betegek
6-16 éves gyermekek, akik sebészi beavatkozást igényelnek
|
|
Egészségügyi szolgáltatók
A gyermekek perioperatív ellátásában dolgozó egészségügyi szakemberek, akik a multidiszciplináris szakemberi csoport tagjai, és akik a gyermekeket műtéti vagy diagnosztikai eljárás előtt (preoperatív), alatt (intraoperatív) és után (postoperatív) gondozzák.
Lehetnek ápolók vagy orvosok.
|
|
Szülők
A műtéti beavatkozást igénylő gyermekek szülei
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Konszenzus alapján rangsorolt lista a legfontosabb 10 kutatási prioritásról a gyermekaneszteziológiában és a perioperatív gyógyászatban 6-16 éves gyermekek és fiatalok, szülők és klinikusok körében.
Időkeret: 1 év
|
A gyermekek, szülők és klinikusok által azonosított és elfogadott kutatási prioritások száma és rangsorrendje, amelyet egy priorizációs folyamat határoz meg.
A prioritások strukturált online felmérések segítségével gyűjtendők.
Az eredmény 10 diszkrét kutatási téma rangsorolt listájaként fejeződik ki, amelyet a csoportos konszenzus egyetértés szintje szerint rendeznek; az eredményeket az egyes témákat prioritásként kiválasztó résztvevők aránya (%) jelenti, amelyet egy rangsorolt top 10 lista generálásához használnak
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermek/fiatal által meghatározott prioritások és a szülők/gondviselők, valamint a klinikusok által meghatározott prioritások közötti egyetértés mértéke
Időkeret: 1 év
|
Különböznek-e a gyermekek által meghatározott prioritások a szülők/gondozók és a klinikai szakemberek által meghatározottaktól, és ha igen, vajon ezek a prioritások eltértek-e az Ausztráliában végzett hasonló tanulmányokban a szülők/gondozók és a klinikai szakemberek által korábban meghatározottaktól.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Thomas Riva, Prof. Dr. med., Inselspital, Bern University Hospital, Department Anesthesiology and Pain Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Riva-Pfeifle-2026
- KOFAM (Egyéb azonosító: Swiss Federal Office of Public Health)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .