- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07524049
Lasten äänen kuuleminen lasten anestesiassa (TR-VP26)
Potilaan, vanhemman ja kliinikon äänet – Kansallisten ja kansainvälisten tutkimusprioriteettien luominen lasten anestesiologialle ja perioperatiiviselle lääketieteelle
Tämä hanke tunnistaa lasten anestesian ja perioperatiivisen lääketieteen tutkimusprioriteetit osallistuvissa maissa ja korostaa alueita, joilla voidaan tarjota lisätutkimusta ja tietoa lasten sairaalahoitojen kokemuksen optimoimiseksi.
Odotetaan, että tällä on merkittäviä positiivisia vaikutuksia potilaiden ja perheiden osallistumiseen ja kiinnostukseen tutkimusta kohtaan yhteisössä, ja se auttaa suunnittelemaan potilaan/perhekeskeisiä tutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnitelmallisesti toteutettavat online-kyselyt tuottavat kansallisia prioriteettitutkimusaiheita. Kolme erillistä kyselysarjaa toteutetaan:
- 6–16-vuotiaat lapset ja nuoret
- Vanhemmat ja huoltajat
- Kliiniset ammattilaiset
Ensimmäinen kyselykierros on laaja ideointikysely. Kysely koostuu lyhyestä johdannosta ja taustakysymyksistä, joiden jälkeen on tilaa kolmen vapaatekstiesityksen antamiseksi tutkimusaiheista. Ehdotusten puolueettomuuden säilyttämiseksi emme anna esimerkkejä teemapohjaisista kysymyksistä, vaan tutkimusideat ovat täysin alkuperäisiä. Nämä kyselyt ovat auki kolmen kuukauden ajan.
Toinen online-kyselykierros toteutetaan sen jälkeen, jotta kansallinen pitkäluettelo tutkimusideoista priorisoidaan. Vastaajia pyydetään valitsemaan heidän mielestään 10 tärkeintä tutkimusideaa pitkältä listalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Riva, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 31 632 2725
- Sähköposti: thomas.riva@insel.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Viktoria A. Pfeifle, Dr. med
- Puhelinnumero: +41 31 632 21 11
- Sähköposti: viktoria.pfeifle@insel.ch
Opiskelupaikat
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Sveitsi, 6500
- Rekrytointi
- Ospedale regionale Bellinzona
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Genini, Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 91 811 91 11
- Sähköposti: alessandro.genini@eoc.ch
-
-
Canton of Aargau
-
Aarau, Canton of Aargau, Sveitsi, 5001
- Rekrytointi
- KSA
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorenz Theiler, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 62 838 45 81
- Sähköposti: lorenz.theiler@ksa.ch
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Sveitsi, 4001
- Rekrytointi
- UKBB
-
Ottaa yhteyttä:
- Karin Becke, Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 61 704 12 12
- Sähköposti: karin.becke-jakob@ukbb.ch
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Inselspital Bern
-
Ottaa yhteyttä:
- Viktoria A. Pfeifle, Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 31 632 2111
- Sähköposti: viktoria.pfeifle@insel.ch
-
-
Canton of Fribourg
-
Fribourg, Canton of Fribourg, Sveitsi, 1708
- Rekrytointi
- HFR
-
Ottaa yhteyttä:
- Beatrice Arroyo, Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 26 306 33 10
- Sähköposti: beatrice.arroyo@h-fr.ch
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Sveitsi, 1205
- Rekrytointi
- HUG
-
Ottaa yhteyttä:
- Laszlo Vutskits, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 79 55 334 62
- Sähköposti: laszlo.vutskits@hcuge.ch
-
-
Canton of Lucerne
-
Lucerne, Canton of Lucerne, Sveitsi, 6000
- Rekrytointi
- LUKS
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Hölzle, Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 41 205 11 11
- Sähköposti: martin.hoelzle@luks.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat iältään 6–16 vuotta
- 6–16-vuotiaiden potilaiden huoltajat
- Lapsiperioperatiivisen lääketieteen alalla työskentelevät kliinikot
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat <6 ja >16 vuotta
- Asuinpaikka ei Sveitsissä
- Kyvyttömyys ymmärtää yhtä kolmesta tutkimuskielestä (saksa, ranska, italia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat
Lapset 6-16 vuoden iässä, jotka tarvitsevat leikkaushoitoa
|
|
Terveydenhuollon tarjoajat
Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät lasten perioperatiivisessa hoidossa ja ovat osa moniammatillista ammattilaisten tiimiä, joka huolehtii lapsista ennen (preoperatiivinen), aikana (intraoperatiivinen) ja jälkeen (postoperatiivinen) kirurgisen tai diagnostisen toimenpiteen.
He voivat olla sairaanhoitajia, lääkäreitä.
|
|
Vanhemmat
Lasten vanhemmat, jotka tarvitsevat kirurgista toimenpidettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Konsensusluokiteltu lista 10 tärkeimmästä tutkimusprioriteetista lasten anestesiassa ja perioperatiivisessa lääketieteessä 6-16-vuotiaiden lasten ja nuorten, vanhempien sekä kliinikkojen keskuudessa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lasten, vanhempien ja kliinikkojen tunnistamien ja yhteisesti sovittujen tutkimusprioriteettien määrä ja järjestys, kuten priorisointiprosessissa määritetään.
Prioriteetit kerätään rakenteellisten verkkokyselyjen avulla.
Tulos ilmaistaan 10 erillisen tutkimusaiheen järjestettynä luettelona, jotka on järjestetty ryhmän konsensussopimuksen tason mukaan; tulokset raportoidaan osallistujien osuutena (%), jotka valitsivat kunkin aiheen prioriteettina, ja niitä käytetään luomaan järjestetty 10 parhaan luettelo.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen/nuoren tunnistamien tavoitteiden ja vanhempien/hoitajien sekä kliinikkojen tunnistamien tavoitteiden välinen yhteensopivuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Eroavatko lapsen tunnistamat prioriteetit vanhempien/hoitajien ja kliinikkojen tunnistamista prioriteeteista, ja eroavatko nämä prioriteetit vastaavissa australialaisissa tutkimuksissa aiemmin vanhempien/hoitajien ja kliinikkojen tunnistamista prioriteeteista.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas Riva, Prof. Dr. med., Inselspital, Bern University Hospital, Department Anesthesiology and Pain Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Riva-Pfeifle-2026
- KOFAM (Muu tunniste: Swiss Federal Office of Public Health)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .