- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07524049
Kindern eine Stimme in der pädiatrischen Anästhesie geben (TR-VP26)
Patienten-, Eltern- und Klinikerstimmen – Etablierung nationaler und internationaler Forschungsprioritäten für pädiatrische Anästhesie und perioperative Medizin
Dieses Projekt wird die Forschungsprioritäten für pädiatrische Anästhesie und perioperative Medizin in den teilnehmenden Ländern ermitteln und Bereiche hervorheben, in denen weitere Forschung und Informationen bereitgestellt werden können, um die Erfahrung von Kindern bei medizinischen Eingriffen zu optimieren.
Dies wird voraussichtlich erhebliche positive Auswirkungen auf das Engagement und Interesse von Patienten und Familien an der Forschung innerhalb der Gemeinschaft haben und hilft bei der Planung patienten-/familienzentrierter Studien.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Prospektive Online-Umfragen werden durchgeführt, um nationale Prioritätsforschungsthemen zu generieren. Drei separate Umfragereihen werden durchgeführt:
- Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 16 Jahren
- Eltern und Betreuungspersonen
- Kliniker
Die erste Runde der Umfragen wird breite Ideengenerierungs-Umfragen sein. Die Umfrage besteht aus einer kurzen Einführung und demografischen Fragen, gefolgt von Platz für die Eingabe von drei Freitext-Vorschlägen für Forschungsthemen. Um die Vorschläge nicht zu verzerren, werden wir keine thematischen Beispiele liefern, Forschungsideen werden vollständig de novo sein. Diese Umfragen werden drei Monate lang offen sein.
Eine zweite Runde von Online-Umfragen wird dann durchgeführt, um die nationale Longlist von Forschungsideen zu priorisieren. Die Befragten werden gebeten, die 10 wichtigsten Forschungsideen aus der Longlist auszuwählen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Thomas Riva, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 31 632 2725
- E-Mail: thomas.riva@insel.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Viktoria A. Pfeifle, Dr. med
- Telefonnummer: +41 31 632 21 11
- E-Mail: viktoria.pfeifle@insel.ch
Studienorte
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Schweiz, 6500
- Ospedale regionale Bellinzona
-
Kontakt:
- Alessandro Genini, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 91 811 91 11
- E-Mail: alessandro.genini@eoc.ch
-
-
Canton of Aargau
-
Aarau, Canton of Aargau, Schweiz, 5001
- KSA
-
Kontakt:
- Lorenz Theiler, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 62 838 45 81
- E-Mail: lorenz.theiler@ksa.ch
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4001
- UKBB
-
Kontakt:
- Karin Becke, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 704 12 12
- E-Mail: karin.becke-jakob@ukbb.ch
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital Bern
-
Kontakt:
- Viktoria A. Pfeifle, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 31 632 2111
- E-Mail: viktoria.pfeifle@insel.ch
-
-
Canton of Fribourg
-
Fribourg, Canton of Fribourg, Schweiz, 1708
- HFR
-
Kontakt:
- Beatrice Arroyo, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 26 306 33 10
- E-Mail: beatrice.arroyo@h-fr.ch
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1205
- HUG
-
Kontakt:
- Laszlo Vutskits, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 79 55 334 62
- E-Mail: laszlo.vutskits@hcuge.ch
-
-
Canton of Lucerne
-
Lucerne, Canton of Lucerne, Schweiz, 6000
- LUKS
-
Kontakt:
- Martin Hölzle, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 41 205 11 11
- E-Mail: martin.hoelzle@luks.ch
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 6-16 Jahren
- Betreuungspersonen von Patienten im Alter von 6-16 Jahren
- Kliniker, die in der pädiatrischen perioperativen Medizin tätig sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten <6 und >16 Jahre
- Wohnsitz nicht in der Schweiz
- Unfähigkeit, eine der 3 Studien-Sprachen (Deutsch, Französisch, Italienisch) zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten
Kinder im Alter von 6-16 Jahren, die einen chirurgischen Eingriff benötigen
|
|
Gesundheitsdienstleister
Gesundheitsdienstleister, die in der pädiatrischen perioperativen Medizin tätig sind und Teil des multidisziplinären Teams von Fachleuten sind, die sich um Kinder vor (präoperativ), während (intraoperativ) und nach (postoperativ) einem chirurgischen oder diagnostischen Eingriff kümmern.
Sie können Krankenschwestern, Ärzte sein.
|
|
Eltern
Eltern der Kinder, die einen chirurgischen Eingriff benötigen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konsens-basierte Rangliste der 10 wichtigsten Forschungsziele für pädiatrische Anästhesie und perioperative Medizin bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6-16 Jahren, Eltern und Klinikpersonal.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Anzahl und Rangfolge der von Kindern, Eltern und Klinikern identifizierten und vereinbarten Forschungsvorrangigkeiten, wie durch einen Priorisierungsprozess ermittelt.
Die Prioritäten werden über strukturierte Online-Umfragen gesammelt.
Das Ergebnis wird als Rangliste von 10 separaten Forschungsthemen ausgedrückt, geordnet nach dem Grad der Gruppenkonsensvereinbarung; die Ergebnisse werden als der Anteil (%) der Teilnehmer angegeben, die jedes Thema als Priorität auswählen, und dienen zur Erstellung einer Rangliste der Top 10.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Übereinstimmungsgrad zwischen den von Kindern/Jugendlichen identifizierten Prioritäten und denen, die von Eltern/Betreuungspersonen und Klinikern identifiziert wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Ob die von Kindern identifizierten Prioritäten von denen der Eltern/Betreuer und Kliniker abweichen und ob sich diese Prioritäten von denen unterscheiden, die in vergleichbaren australischen Studien zuvor von Eltern/Betreuern und Klinikern identifiziert wurden.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Thomas Riva, Prof. Dr. med., Inselspital, Bern University Hospital, Department Anesthesiology and Pain Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Riva-Pfeifle-2026
- KOFAM (Andere Kennung: Swiss Federal Office of Public Health)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .