- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07524049
Dando Voz a los Niños en Anestesia Pediátrica (TR-VP26)
Voces del Paciente, los Padres y los Clínicos - Estableciendo Prioridades de Investigación Nacionales e Internacionales para la Anestesia Pediátrica y la Medicina Perioperatoria
Este proyecto identificará las prioridades de investigación para la anestesia pediátrica y la medicina perioperatoria en los países participantes y destacará las áreas donde se puede proporcionar más investigación e información para optimizar la experiencia de los niños que se someten a intervenciones médicas.
Se espera que esto tenga impactos positivos significativos en la participación e interés de pacientes y familias en la investigación dentro de la comunidad y ayuda a planificar estudios centrados en el paciente/la familia.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se realizarán encuestas prospectivas en línea para generar temas de investigación prioritarios a nivel nacional. Se llevarán a cabo tres series separadas de encuestas:
- Niños y jóvenes de 6 a 16 años de edad
- Padres y cuidadores
- Clínicos
La primera ronda de encuestas será amplia para generar ideas. La encuesta consistirá en una breve introducción y preguntas demográficas, seguidas de espacio para introducir tres sugerencias de temas de investigación en texto libre. Para no sesgar las sugerencias, no proporcionaremos ningún ejemplo de indicaciones temáticas; las ideas de investigación serán completamente de novo. Estas encuestas estarán abiertas durante tres meses.
Luego se realizará una segunda ronda de encuestas en línea para priorizar la lista larga nacional de ideas de investigación. Se pedirá a los encuestados que elijan lo que consideren las 10 ideas de investigación más importantes de la lista larga.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Riva, Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: +41 31 632 2725
- Correo electrónico: thomas.riva@insel.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Viktoria A. Pfeifle, Dr. med
- Número de teléfono: +41 31 632 21 11
- Correo electrónico: viktoria.pfeifle@insel.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Suiza, 6500
- Reclutamiento
- Ospedale regionale Bellinzona
-
Contacto:
- Alessandro Genini, Dr. med.
- Número de teléfono: +41 91 811 91 11
- Correo electrónico: alessandro.genini@eoc.ch
-
-
Canton of Aargau
-
Aarau, Canton of Aargau, Suiza, 5001
- Reclutamiento
- KSA
-
Contacto:
- Lorenz Theiler, Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: +41 62 838 45 81
- Correo electrónico: lorenz.theiler@ksa.ch
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Suiza, 4001
- Reclutamiento
- UKBB
-
Contacto:
- Karin Becke, Dr. med.
- Número de teléfono: +41 61 704 12 12
- Correo electrónico: karin.becke-jakob@ukbb.ch
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- Inselspital Bern
-
Contacto:
- Viktoria A. Pfeifle, Dr. med.
- Número de teléfono: +41 31 632 2111
- Correo electrónico: viktoria.pfeifle@insel.ch
-
-
Canton of Fribourg
-
Fribourg, Canton of Fribourg, Suiza, 1708
- Reclutamiento
- HFR
-
Contacto:
- Beatrice Arroyo, Dr. med.
- Número de teléfono: +41 26 306 33 10
- Correo electrónico: beatrice.arroyo@h-fr.ch
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Suiza, 1205
- Reclutamiento
- HUG
-
Contacto:
- Laszlo Vutskits, Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: +41 79 55 334 62
- Correo electrónico: laszlo.vutskits@hcuge.ch
-
-
Canton of Lucerne
-
Lucerne, Canton of Lucerne, Suiza, 6000
- Reclutamiento
- LUKS
-
Contacto:
- Martin Hölzle, Dr. med.
- Número de teléfono: +41 41 205 11 11
- Correo electrónico: martin.hoelzle@luks.ch
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 6 a 16 años
- Cuidadores de pacientes de 6 a 16 años
- Clínicos que trabajan en medicina perioperatoria pediátrica
Criterios de exclusión:
- Pacientes <6 y >16 años
- Residencia no en Suiza
- Incapacidad para comprender uno de los 3 idiomas del estudio (alemán, francés, italiano)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes
Niños de 6 a 16 años que requieren un procedimiento quirúrgico
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Proveedores de atención médica
Profesionales sanitarios que trabajan en medicina perioperatoria pediátrica y forman parte del equipo multidisciplinar de profesionales que atienden a los niños antes (preoperatorio), durante (intraoperatorio) y después (postoperatorio) de un procedimiento quirúrgico o diagnóstico.
Pueden ser enfermeros, médicos. |
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Padres
Padres de los niños que requieren un procedimiento quirúrgico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista consensuada de las 10 principales prioridades de investigación para la anestesia pediátrica y la medicina perioperatoria entre niños y jóvenes de 6 a 16 años, padres y clínicos.
Periodo de tiempo: 1 año
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El número y el orden jerárquico de las prioridades de investigación identificadas y acordadas por niños, padres y clínicos, según lo determinado por un proceso de priorización.
Las prioridades se recopilarán mediante encuestas en línea estructuradas. El resultado se expresa como una lista clasificada de 10 temas de investigación discretos, ordenados por el nivel de consenso del grupo; los resultados se informan como la proporción (%) de participantes que seleccionan cada tema como prioridad, utilizada para generar una lista clasificada de los 10 principales. |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de concordancia entre las prioridades identificadas por el niño/joven y las identificadas por los padres/cuidadores y los clínicos
Periodo de tiempo: 1 año
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Si las prioridades identificadas por los niños difieren de las identificadas por los padres/cuidadores y los clínicos, y si estas prioridades difieren de las identificadas previamente por los padres/cuidadores y los clínicos en estudios australianos equivalentes.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Thomas Riva, Prof. Dr. med., Inselspital, Bern University Hospital, Department Anesthesiology and Pain Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Riva-Pfeifle-2026
- KOFAM (Otro identificador: Swiss Federal Office of Public Health)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .