- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07524049
Donner une voix aux enfants en anesthésie pédiatrique (TR-VP26)
Voix des patients, des parents et des cliniciens - Établissement des priorités de recherche nationales et internationales en anesthésie pédiatrique et médecine périopératoire
Ce projet identifiera les priorités de recherche en anesthésie pédiatrique et en médecine périopératoire dans les pays participants et mettra en lumière les domaines où des recherches et informations supplémentaires peuvent être fournies pour optimiser l'expérience des enfants subissant des interventions médicales.
On s'attend à ce que cela ait des impacts positifs significatifs sur l'engagement et l'intérêt des patients et des familles pour la recherche au sein de la communauté, et aide à planifier des études centrées sur les patients/familles.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Des enquêtes en ligne prospectives seront menées pour générer des thèmes de recherche prioritaires nationaux. Trois séries distinctes d'enquêtes seront réalisées :
- Enfants et jeunes âgés de 6 à 16 ans
- Parents et personnes en charge de soins
- Cliniciens
La première série d'enquêtes sera constituée d'enquêtes générales de génération d'idées. L'enquête consistera en une brève introduction et des questions démographiques, suivies d'un espace pour saisir trois suggestions de thèmes de recherche en texte libre. Afin de ne pas biaiser les suggestions, nous ne fournirons aucun exemple de thème incitatif ; les idées de recherche seront entièrement de novo. Ces enquêtes seront ouvertes pendant trois mois.
Une deuxième série d'enquêtes en ligne sera ensuite menée pour prioriser la liste longue nationale d'idées de recherche. Les répondants seront invités à sélectionner les 10 idées de recherche qu'ils considèrent comme les plus importantes dans la liste longue.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas Riva, Prof. Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 31 632 2725
- E-mail: thomas.riva@insel.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Viktoria A. Pfeifle, Dr. med
- Numéro de téléphone: +41 31 632 21 11
- E-mail: viktoria.pfeifle@insel.ch
Lieux d'étude
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Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Suisse, 6500
- Recrutement
- Ospedale regionale Bellinzona
-
Contact:
- Alessandro Genini, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 91 811 91 11
- E-mail: alessandro.genini@eoc.ch
-
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Canton of Aargau
-
Aarau, Canton of Aargau, Suisse, 5001
- Recrutement
- KSA
-
Contact:
- Lorenz Theiler, Prof. Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 62 838 45 81
- E-mail: lorenz.theiler@ksa.ch
-
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Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Suisse, 4001
- Recrutement
- UKBB
-
Contact:
- Karin Becke, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 61 704 12 12
- E-mail: karin.becke-jakob@ukbb.ch
-
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Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Suisse, 3010
- Recrutement
- Inselspital Bern
-
Contact:
- Viktoria A. Pfeifle, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 31 632 2111
- E-mail: viktoria.pfeifle@insel.ch
-
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Canton of Fribourg
-
Fribourg, Canton of Fribourg, Suisse, 1708
- Recrutement
- HFR
-
Contact:
- Beatrice Arroyo, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 26 306 33 10
- E-mail: beatrice.arroyo@h-fr.ch
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Suisse, 1205
- Recrutement
- HUG
-
Contact:
- Laszlo Vutskits, Prof. Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 79 55 334 62
- E-mail: laszlo.vutskits@hcuge.ch
-
-
Canton of Lucerne
-
Lucerne, Canton of Lucerne, Suisse, 6000
- Recrutement
- LUKS
-
Contact:
- Martin Hölzle, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 41 205 11 11
- E-mail: martin.hoelzle@luks.ch
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 6 à 16 ans
- Aidants de patients âgés de 6 à 16 ans
- Cliniciens travaillant en médecine périopératoire pédiatrique
Critères d'exclusion :
- Patients <6 et >16 ans
- Résidence hors de Suisse
- Incapacité à comprendre l'une des 3 langues de l'étude (allemand, français, italien)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients
Enfants âgés de 6 à 16 ans nécessitant une intervention chirurgicale
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Prestataires de soins de santé
Les prestataires de soins de santé travaillant en médecine périopératoire pédiatrique qui font partie de l'équipe multidisciplinaire de professionnels prenant en charge les enfants avant (préopératoire), pendant (peropératoire) et après (postopératoire) une intervention chirurgicale ou diagnostique.
Ils peuvent être des infirmiers, des médecins. |
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Parents
Parents des enfants nécessitant une intervention chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste des 10 principales priorités de recherche en anesthésie pédiatrique et en médecine périopératoire pour les enfants et les jeunes âgés de 6 à 16 ans, les parents et les cliniciens, classées par consensus.
Délai: 1 an
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Le nombre et l'ordre hiérarchique des priorités de recherche identifiées et convenues par les enfants, les parents et les cliniciens, tels que déterminés par un processus de priorisation.
Les priorités seront recueillies via des enquêtes en ligne structurées.
Le résultat est exprimé sous la forme d'une liste hiérarchisée de 10 sujets de recherche distincts, classés par niveau d'accord consensuel du groupe ; les résultats sont rapportés comme la proportion (%) de participants sélectionnant chaque sujet comme priorité, utilisée pour générer une liste hiérarchisée des 10 premiers.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Degré de concordance entre les priorités identifiées par l'enfant/le jeune et celles identifiées par les parents/les aidants et les cliniciens
Délai: 1 an
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Si les priorités identifiées par les enfants diffèrent de celles identifiées par les parents/soignants et les cliniciens, et si ces priorités différaient de celles précédemment identifiées par les parents/soignants et les cliniciens dans des études australiennes équivalentes.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thomas Riva, Prof. Dr. med., Inselspital, Bern University Hospital, Department Anesthesiology and Pain Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Riva-Pfeifle-2026
- KOFAM (Autre identifiant: Swiss Federal Office of Public Health)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .