Dát dětem hlas v pediatrické anestezii (TR-VP26)
Hlasy pacientů, rodičů a kliniků - Stanovení národních a mezinárodních výzkumných priorit v dětské anesteziologii a perioperační medicíně
Tento projekt identifikuje výzkumné priority v oblasti dětské anestezie a perioperační medicíny v zapojených zemích a zdůrazní oblasti, kde lze poskytnout další výzkum a informace k optimalizaci zkušeností dětí podstupujících lékařské zákroky.
Očekává se, že to bude mít významný pozitivní dopad na zapojení pacientů a rodin a zájem o výzkum v rámci komunity a pomůže plánovat studie zaměřené na pacienta/rodinu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Prospektivní online průzkumy budou provedeny za účelem vytvoření národních prioritních výzkumných témat. Budou provedeny tři samostatné série průzkumů:
- Děti a mladí lidé ve věku od 6 do 16 let
- Rodiče a pečovatelé
- Klinici
První kolo průzkumů budou široké průzkumy generující nápady. Průzkum bude sestávat z krátkého úvodu a demografických otázek následovaných prostorem pro zadání tří volně formulovaných návrhů na výzkumná témata. Abychom nenaváděli návrhy, neposkytneme žádné příklady tematických podnětů, výzkumné nápady budou zcela de novo. Tyto průzkumy budou otevřeny po dobu tří měsíců.
Poté bude provedeno druhé kolo online průzkumů za účelem stanovení priorit národního dlouhého seznamu výzkumných nápadů. Respondenti budou požádáni, aby vybrali 10 nejdůležitějších výzkumných nápadů z dlouhého seznamu podle svého názoru.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas Riva, Prof. Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 31 632 2725
- E-mail: thomas.riva@insel.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Viktoria A. Pfeifle, Dr. med
- Telefonní číslo: +41 31 632 21 11
- E-mail: viktoria.pfeifle@insel.ch
Studijní místa
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Švýcarsko, 6500
- Ospedale regionale Bellinzona
-
Kontakt:
- Alessandro Genini, Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 91 811 91 11
- E-mail: alessandro.genini@eoc.ch
-
-
Canton of Aargau
-
Aarau, Canton of Aargau, Švýcarsko, 5001
- KSA
-
Kontakt:
- Lorenz Theiler, Prof. Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 62 838 45 81
- E-mail: lorenz.theiler@ksa.ch
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Švýcarsko, 4001
- UKBB
-
Kontakt:
- Karin Becke, Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 61 704 12 12
- E-mail: karin.becke-jakob@ukbb.ch
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Švýcarsko, 3010
- Inselspital Bern
-
Kontakt:
- Viktoria A. Pfeifle, Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 31 632 2111
- E-mail: viktoria.pfeifle@insel.ch
-
-
Canton of Fribourg
-
Fribourg, Canton of Fribourg, Švýcarsko, 1708
- HFR
-
Kontakt:
- Beatrice Arroyo, Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 26 306 33 10
- E-mail: beatrice.arroyo@h-fr.ch
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Švýcarsko, 1205
- HUG
-
Kontakt:
- Laszlo Vutskits, Prof. Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 79 55 334 62
- E-mail: laszlo.vutskits@hcuge.ch
-
-
Canton of Lucerne
-
Lucerne, Canton of Lucerne, Švýcarsko, 6000
- LUKS
-
Kontakt:
- Martin Hölzle, Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 41 205 11 11
- E-mail: martin.hoelzle@luks.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 6–16 let
- Pěstitelé pacientů ve věku 6–16 let
- Klinici pracující v dětské perioperační medicíně
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 6 let a starší 16 let
- Bydliště mimo Švýcarsko
- Neschopnost porozumět jednomu ze 3 studijních jazyků (němčina, francouzština, italština)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti
Děti ve věku 6-16 let, které vyžadují chirurgický zákrok
|
|
Poskytovatelé zdravotní péče
Zdravotničtí pracovníci působící v pediatrické perioperační medicíně, kteří jsou součástí multidisciplinárního týmu odborníků pečujících o děti před (preoperační), během (intraoperační) a po (postoperační) chirurgickém nebo diagnostickém zákroku.
Mohou to být sestry, lékaři. |
|
Rodiče
Rodiče dětí vyžadujících chirurgický zákrok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konsenzem seřazený seznam 10 nejvyšších výzkumných priorit v dětské anestezii a perioperační medicíně u dětí a mladých lidí ve věku 6–16 let, rodičů a klinických pracovníků.
Časové okno: 1 rok
|
Počet a pořadí výzkumných priorit identifikovaných a schválených dětmi, rodiči a klinickými pracovníky, jak bylo stanoveno procesem prioritizace.
Priority budou shromažďovány prostřednictvím strukturovaných online průzkumů.
Výsledek je vyjádřen jako seřazený seznam 10 samostatných výzkumných témat uspořádaných podle úrovně shody skupiny; výsledky jsou uváděny jako podíl (%) účastníků, kteří vybrali každé téma jako prioritu, což se používá k vytvoření seřazeného seznamu top 10.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň shody mezi prioritami určenými dítětem/mladým člověkem a prioritami určenými rodiči/pečovateli a klinickými pracovníky
Časové okno: 1 rok
|
Zda se priority identifikované dětmi liší od těch, které identifikovali rodiče/pečovatelé a klinici, a zda se tyto priority liší od těch, které byly dříve identifikovány rodiči/pečovateli a kliniky v ekvivalentních australských studiích.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thomas Riva, Prof. Dr. med., Inselspital, Bern University Hospital, Department Anesthesiology and Pain Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Riva-Pfeifle-2026
- KOFAM (Jiný identifikátor: Swiss Federal Office of Public Health)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .