- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07524049
Предоставление детям права голоса в педиатрической анестезии (TR-VP26)
Голоса пациентов, родителей и клиницистов - определение национальных и международных приоритетов исследований в области детской анестезии и периоперационной медицины
Этот проект определит приоритеты исследований в области детской анестезии и периоперационной медицины в странах-участницах и выделит области, где могут быть предоставлены дополнительные исследования и информация для оптимизации опыта детей, проходящих медицинские вмешательства.
Ожидается, что это окажет значительное положительное влияние на вовлеченность пациентов и их семей, а также на интерес к исследованиям в сообществе, и поможет в планировании исследований, ориентированных на пациентов и их семьи.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Будут проведены перспективные онлайн-опросы для формирования национальных приоритетных исследовательских тем. Будут проведены три отдельные серии опросов:
- Дети и молодежь в возрасте от 6 до 16 лет
- Родители и опекуны
- Клиницисты
Первый раунд опросов будет представлять собой широкие опросы по генерации идей. Опрос будет состоять из краткого введения и демографических вопросов, за которыми последует пространство для ввода трех предложений по исследовательским темам в свободной текстовой форме. Чтобы не влиять на предложения, мы не будем предоставлять никаких примеров тематических подсказок, исследовательские идеи будут полностью новыми. Эти опросы будут открыты в течение трех месяцев.
Затем будет проведен второй раунд онлайн-опросов для определения приоритетов национального длинного списка исследовательских идей. Респондентов попросят выбрать 10, по их мнению, наиболее важных исследовательских идей из длинного списка.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thomas Riva, Prof. Dr. med.
- Номер телефона: +41 31 632 2725
- Электронная почта: thomas.riva@insel.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Viktoria A. Pfeifle, Dr. med
- Номер телефона: +41 31 632 21 11
- Электронная почта: viktoria.pfeifle@insel.ch
Места учебы
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Швейцария, 6500
- Рекрутинг
- Ospedale regionale Bellinzona
-
Контакт:
- Alessandro Genini, Dr. med.
- Номер телефона: +41 91 811 91 11
- Электронная почта: alessandro.genini@eoc.ch
-
-
Canton of Aargau
-
Aarau, Canton of Aargau, Швейцария, 5001
- Рекрутинг
- KSA
-
Контакт:
- Lorenz Theiler, Prof. Dr. med.
- Номер телефона: +41 62 838 45 81
- Электронная почта: lorenz.theiler@ksa.ch
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Швейцария, 4001
- Рекрутинг
- UKBB
-
Контакт:
- Karin Becke, Dr. med.
- Номер телефона: +41 61 704 12 12
- Электронная почта: karin.becke-jakob@ukbb.ch
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Швейцария, 3010
- Рекрутинг
- Inselspital Bern
-
Контакт:
- Viktoria A. Pfeifle, Dr. med.
- Номер телефона: +41 31 632 2111
- Электронная почта: viktoria.pfeifle@insel.ch
-
-
Canton of Fribourg
-
Fribourg, Canton of Fribourg, Швейцария, 1708
- Рекрутинг
- HFR
-
Контакт:
- Beatrice Arroyo, Dr. med.
- Номер телефона: +41 26 306 33 10
- Электронная почта: beatrice.arroyo@h-fr.ch
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Швейцария, 1205
- Рекрутинг
- HUG
-
Контакт:
- Laszlo Vutskits, Prof. Dr. med.
- Номер телефона: +41 79 55 334 62
- Электронная почта: laszlo.vutskits@hcuge.ch
-
-
Canton of Lucerne
-
Lucerne, Canton of Lucerne, Швейцария, 6000
- Рекрутинг
- LUKS
-
Контакт:
- Martin Hölzle, Dr. med.
- Номер телефона: +41 41 205 11 11
- Электронная почта: martin.hoelzle@luks.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 6-16 лет
- Родители/опекуны пациентов в возрасте 6-16 лет
- Клиницисты, работающие в области периоперативной медицины у детей
Критерии исключения:
- Пациенты <6 и >16 лет
- Проживание не в Швейцарии
- Неспособность понимать один из 3 языков исследования (немецкий, французский, итальянский)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты
Дети в возрасте 6–16 лет, которым требуется хирургическое вмешательство
|
|
Медицинские работники
Медицинские работники, работающие в области педиатрической периоперационной медицины, которые входят в состав многопрофильной команды специалистов, осуществляющих уход за детьми до (предоперационный период), во время (интраоперационный период) и после (послеоперационный период) хирургической или диагностической процедуры.
Они могут быть медсёстрами, врачами.
|
|
Родители
Родители детей, которым требуется хирургическое вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Консенсусный рейтинговый список 10 главных исследовательских приоритетов в области детской анестезии и периоперативной медицины для детей и подростков в возрасте 6–16 лет, родителей и клиницистов.
Временное ограничение: 1 год
|
Количество и порядок приоритетов исследований, выявленных и согласованных детьми, родителями и клиницистами в рамках процесса приоритизации.
Приоритеты будут собраны посредством структурированных онлайн-опросов.
Результат представлен в виде ранжированного списка из 10 отдельных исследовательских тем, упорядоченных по уровню консенсуса в группе; результаты отображаются как доля (%) участников, выбравших каждую тему в качестве приоритета, что используется для формирования ранжированного списка топ-10
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень согласованности между приоритетами, определенными ребенком/молодым человеком, и приоритетами, определенными родителями/опекунами и клиницистами
Временное ограничение: 1 год
|
Отличаются ли приоритеты, определенные детьми, от приоритетов, определенных родителями/опекунами и клиницистами, и отличались ли эти приоритеты от тех, которые ранее были определены родителями/опекунами и клиницистами в аналогичных австралийских исследованиях.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Thomas Riva, Prof. Dr. med., Inselspital, Bern University Hospital, Department Anesthesiology and Pain Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Riva-Pfeifle-2026
- KOFAM (Другой идентификатор: Swiss Federal Office of Public Health)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .