- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07524049
At give børn en stemme i pædiatrisk anæstesi (TR-VP26)
Patient-, forældre- og klinikerstemmer - Etablering af nationale og internationale forskningsprioriteter for pædiatrisk anæstesi og perioperativ medicin
Dette projekt vil identificere forskningsprioriteterne for pædiatrisk anæstesi og perioperativ medicin i deltagende lande og fremhæve områder, hvor yderligere forskning og information kan leveres for at optimere oplevelsen for børn, der gennemgår medicinske indgreb.
Dette forventes at have betydelige positive virkninger på patient- og familieengagement og interesse for forskning i lokalsamfundet og hjælper med at planlægge patient-/familiecentrerede studier.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Prospektive onlineundersøgelser vil blive gennemført for at generere nationale prioriterede forskningsemner. Tre separate serier af undersøgelser vil blive gennemført:
- Børn og unge i alderen 6 til 16 år
- Forældre og omsorgspersoner
- Klinikere
Den første runde af undersøgelser vil være brede idégenererende undersøgelser. Undersøgelsen vil bestå af en kort introduktion og demografiske spørgsmål efterfulgt af plads til at indtaste tre fritekstforslag til forskningsemner. For ikke at påvirke forslagene vil vi ikke give nogen eksempler på tematiske prompts, forskningsidéer vil være helt de novo. Disse undersøgelser vil være åbne i tre måneder.
En anden runde af onlineundersøgelser vil derefter blive gennemført for at prioritere en national langliste over forskningsidéer. Respondenterne vil blive bedt om at vælge det, de anser for at være de 10 vigtigste forskningsidéer fra langlisten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Thomas Riva, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 31 632 2725
- E-mail: thomas.riva@insel.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Viktoria A. Pfeifle, Dr. med
- Telefonnummer: +41 31 632 21 11
- E-mail: viktoria.pfeifle@insel.ch
Studiesteder
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Schweiz, 6500
- Ospedale regionale Bellinzona
-
Kontakt:
- Alessandro Genini, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 91 811 91 11
- E-mail: alessandro.genini@eoc.ch
-
-
Canton of Aargau
-
Aarau, Canton of Aargau, Schweiz, 5001
- KSA
-
Kontakt:
- Lorenz Theiler, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 62 838 45 81
- E-mail: lorenz.theiler@ksa.ch
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4001
- UKBB
-
Kontakt:
- Karin Becke, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 704 12 12
- E-mail: karin.becke-jakob@ukbb.ch
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital Bern
-
Kontakt:
- Viktoria A. Pfeifle, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 31 632 2111
- E-mail: viktoria.pfeifle@insel.ch
-
-
Canton of Fribourg
-
Fribourg, Canton of Fribourg, Schweiz, 1708
- HFR
-
Kontakt:
- Beatrice Arroyo, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 26 306 33 10
- E-mail: beatrice.arroyo@h-fr.ch
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1205
- HUG
-
Kontakt:
- Laszlo Vutskits, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 79 55 334 62
- E-mail: laszlo.vutskits@hcuge.ch
-
-
Canton of Lucerne
-
Lucerne, Canton of Lucerne, Schweiz, 6000
- LUKS
-
Kontakt:
- Martin Hölzle, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 41 205 11 11
- E-mail: martin.hoelzle@luks.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 6-16 år
- Pårørende til patienter i alderen 6-16 år
- Klinikere, der arbejder inden for pædiatrisk perioperativ medicin
Eksklusionskriterier:
- Patienter <6 og >16 år
- Bopæl uden for Schweiz
- Manglende evne til at forstå et af de 3 undersøgelsessprog (tysk, fransk, italiensk)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter
Børn i alderen 6-16 år, der kræver en kirurgisk indgreb
|
|
Sundhedspersonale
Sundhedspersonale, der arbejder inden for pædiatrisk perioperativ medicin og er en del af det tværfaglige team af fagfolk, der tager sig af børn før (præoperativt), under (intraoperativt) og efter (postoperativt) en kirurgisk eller diagnostisk procedure.
De kan være sygeplejersker eller læger.
|
|
Forældre
Forældre til børn, der skal have en kirurgisk procedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsensus-rangeret liste over de 10 øverste forskningsprioriteter for pædiatrisk anæstesi og perioperativ medicin blandt børn og unge i alderen 6-16 år, forældre og klinikere.
Tidsramme: 1 år
|
Antallet og rangordenen af forskningsprioriteter identificeret og aftalt af børn, forældre og klinikere, som fastlagt af en prioriteringsproces.
Prioriteter indsamles via strukturede onlineundersøgelser.
Resultatet udtrykkes som en rangordnet liste over 10 specifikke forskningsemner, ordnet efter niveau for gruppekonsensusaftale; resultater rapporteres som andelen (%) af deltagere, der vælger hvert emne som en prioritet, som bruges til at generere en rangordnet top 10-liste
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af overensstemmelse mellem børns/unge personers identificerede prioriteringer og dem, der identificeres af forældre/omsorgspersoner og klinikere
Tidsramme: 1 år
|
Om børneidentificerede prioriteter adskiller sig fra dem, der er identificeret af forældre/omsorgspersoner og klinikere, og om disse prioriteter adskilte sig fra dem, der tidligere blev identificeret af forældre/omsorgspersoner og klinikere i tilsvarende australske undersøgelser.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Thomas Riva, Prof. Dr. med., Inselspital, Bern University Hospital, Department Anesthesiology and Pain Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Riva-Pfeifle-2026
- KOFAM (Anden identifikator: Swiss Federal Office of Public Health)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .