- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07524049
Å gi barn en stemme i pediatrisk anestesi (TR-VP26)
Pasient-, forelder- og klinikerstemmer - Etablering av nasjonale og internasjonale forskningsprioriteringer for pediatrisk anestesi og perioperativ medisin
Dette prosjektet vil identifisere forskningsprioriteter for pediatrisk anestesi og perioperativ medisin i deltakende land og fremheve områder hvor ytterligere forskning og informasjon kan tilbys for å optimalisere opplevelsen til barn som gjennomgår medisinske inngrep.
Dette forventes å ha betydelige positive virkninger på pasient- og familieengasjement og interesse for forskning i samfunnet og hjelper til med å planlegge pasient-/familiesentrerte studier.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Prospektive nettspørreundersøkelser vil bli gjennomført for å generere nasjonale prioriterte forskningstemaer. Tre separate serier med undersøkelser vil bli gjennomført:
- Barn og unge i alderen 6 til 16 år
- Foreldre og omsorgspersoner
- Klinikere
Den første runden med undersøkelser vil være brede idegenererende spørreundersøkelser. Undersøkelsen vil bestå av en kort innledning og demografiske spørsmål etterfulgt av plass til å skrive inn tre fritekstforslag for forskningstemaer. For ikke å påvirke forslagene vil vi ikke gi noen eksempler på tematiske påminnelser, forskningsideer vil være helt de novo. Disse undersøkelsene vil være åpne i tre måneder.
En andre runde med nettspørreundersøkelser vil deretter bli gjennomført for å prioritere nasjonal langliste over forskningsideer. Respondenter vil bli bedt om å velge det de anser som de 10 viktigste forskningsideene fra langlisten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Thomas Riva, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 31 632 2725
- E-post: thomas.riva@insel.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Viktoria A. Pfeifle, Dr. med
- Telefonnummer: +41 31 632 21 11
- E-post: viktoria.pfeifle@insel.ch
Studiesteder
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Sveits, 6500
- Rekruttering
- Ospedale regionale Bellinzona
-
Ta kontakt med:
- Alessandro Genini, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 91 811 91 11
- E-post: alessandro.genini@eoc.ch
-
-
Canton of Aargau
-
Aarau, Canton of Aargau, Sveits, 5001
- Rekruttering
- KSA
-
Ta kontakt med:
- Lorenz Theiler, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 62 838 45 81
- E-post: lorenz.theiler@ksa.ch
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Sveits, 4001
- Rekruttering
- UKBB
-
Ta kontakt med:
- Karin Becke, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 704 12 12
- E-post: karin.becke-jakob@ukbb.ch
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Sveits, 3010
- Rekruttering
- Inselspital Bern
-
Ta kontakt med:
- Viktoria A. Pfeifle, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 31 632 2111
- E-post: viktoria.pfeifle@insel.ch
-
-
Canton of Fribourg
-
Fribourg, Canton of Fribourg, Sveits, 1708
- Rekruttering
- HFR
-
Ta kontakt med:
- Beatrice Arroyo, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 26 306 33 10
- E-post: beatrice.arroyo@h-fr.ch
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Sveits, 1205
- Rekruttering
- HUG
-
Ta kontakt med:
- Laszlo Vutskits, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 79 55 334 62
- E-post: laszlo.vutskits@hcuge.ch
-
-
Canton of Lucerne
-
Lucerne, Canton of Lucerne, Sveits, 6000
- Rekruttering
- LUKS
-
Ta kontakt med:
- Martin Hölzle, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 41 205 11 11
- E-post: martin.hoelzle@luks.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 6–16 år
- Omsorgspersoner for pasienter i alderen 6–16 år
- Klinikere som arbeider i pediatrisk perioperativ medisin
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter <6 og >16 år
- Bosted ikke i Sveits
- Manglende evne til å forstå et av de 3 studiens språk (tysk, fransk, italiensk)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter
Barn i alderen 6-16 år som krever en kirurgisk prosedyre
|
|
Helsepersonell
Helsepersonell som jobber innen pediatrisk perioperativ medisin og som er en del av det tverrfaglige teamet av fagpersoner som tar seg av barn før (preoperativt), under (intraoperativt) og etter (postoperativt) en kirurgisk eller diagnostisk prosedyre.
De kan være sykepleiere, leger.
|
|
Foreldre
Foreldre til barna som trenger en kirurgisk prosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsensus-rangert liste over de 10 viktigste forskningsprioritetene for pediatrisk anestesi og perioperativ medisin blant barn og unge i alderen 6–16 år, foreldre og klinikere.
Tidsramme: 1 år
|
Antallet og rangrekkefølgen av forskningsprioriteter identifisert og avtalt av barn, foreldre og klinikere, som bestemt gjennom en prioriteringsprosess.
Prioriteter vil bli samlet inn via strukturerte nettundersøkelser.
Resultatet uttrykkes som en rangert liste over 10 forskjellige forskningstemaer, ordnet etter nivå av gruppekonsensus; resultater rapporteres som andelen (%) av deltakerne som velger hvert tema som en prioritet, brukt til å generere en rangert topp 10-liste
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av samsvar mellom prioriteringer identifisert av barn/unge og de som er identifisert av foreldre/omsorgspersoner og klinikere
Tidsramme: 1 år
|
Hvorvidt prioriteringer identifisert av barn avviker fra de identifiserte av foreldre/omsorgspersoner og klinikere, og om disse prioriteringene avvek fra de tidligere identifiserte av foreldre/omsorgspersoner og klinikere i tilsvarende australske studier.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Thomas Riva, Prof. Dr. med., Inselspital, Bern University Hospital, Department Anesthesiology and Pain Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Riva-Pfeifle-2026
- KOFAM (Annen identifikator: Swiss Federal Office of Public Health)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .