- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07524049
Att ge barn en röst inom pediatrisk anestesi (TR-VP26)
Patient-, Föräldra- och Klinikerröster - Etablerande av Nationella och Internationella Forskningsprioriteringar för Pediatrisk Anestesi och Perioperativ Medicin
Det här projektet kommer att identifiera forskningsprioriteringarna för pediatrisk anestesi och perioperativ medicin i deltagande länder och belysa områden där ytterligare forskning och information kan tillhandahållas för att optimera upplevelsen för barn som genomgår medicinska ingrepp.
Detta förväntas ha betydande positiva effekter på patienters och familjers engagemang och intresse för forskning inom samhället och hjälper till att planera patient-/familjecentrerade studier.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Prospektiva onlineenkäter kommer att genomföras för att generera nationella prioriterade forskningsämnen. Tre separata enkätomgångar kommer att genomföras:
- Barn och ungdomar i åldern 6 till 16 år
- Föräldrar och vårdgivare
- Kliniker
Den första enkätomgången kommer att vara breda idégenererande enkäter. Enkäten kommer att bestå av en kort introduktion och demografiska frågor följt av utrymme för att ange tre fritextförslag på forskningsämnen. För att inte påverka förslagen kommer vi inte att ge några exempel på tematiskt stöd, forskningsidéer kommer att vara helt de novo. Dessa enkäter kommer att vara öppna i tre månader.
En andra omgång onlineenkäter kommer sedan att genomföras för att prioritera en nationell långlista av forskningsidéer. Respondenterna kommer att ombes att välja vad de anser vara de 10 viktigaste forskningsidéerna från långlistan.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Thomas Riva, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 31 632 2725
- E-post: thomas.riva@insel.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Viktoria A. Pfeifle, Dr. med
- Telefonnummer: +41 31 632 21 11
- E-post: viktoria.pfeifle@insel.ch
Studieorter
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Schweiz, 6500
- Rekrytering
- Ospedale regionale Bellinzona
-
Kontakt:
- Alessandro Genini, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 91 811 91 11
- E-post: alessandro.genini@eoc.ch
-
-
Canton of Aargau
-
Aarau, Canton of Aargau, Schweiz, 5001
- Rekrytering
- KSA
-
Kontakt:
- Lorenz Theiler, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 62 838 45 81
- E-post: lorenz.theiler@ksa.ch
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4001
- Rekrytering
- UKBB
-
Kontakt:
- Karin Becke, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 704 12 12
- E-post: karin.becke-jakob@ukbb.ch
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Schweiz, 3010
- Rekrytering
- Inselspital Bern
-
Kontakt:
- Viktoria A. Pfeifle, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 31 632 2111
- E-post: viktoria.pfeifle@insel.ch
-
-
Canton of Fribourg
-
Fribourg, Canton of Fribourg, Schweiz, 1708
- Rekrytering
- HFR
-
Kontakt:
- Beatrice Arroyo, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 26 306 33 10
- E-post: beatrice.arroyo@h-fr.ch
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1205
- Rekrytering
- HUG
-
Kontakt:
- Laszlo Vutskits, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 79 55 334 62
- E-post: laszlo.vutskits@hcuge.ch
-
-
Canton of Lucerne
-
Lucerne, Canton of Lucerne, Schweiz, 6000
- Rekrytering
- LUKS
-
Kontakt:
- Martin Hölzle, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 41 205 11 11
- E-post: martin.hoelzle@luks.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 6–16 år
- Vårdgivare till patienter i åldern 6–16 år
- Kliniker som arbetar inom pediatrisk perioperativ medicin
Exklusionskriterier:
- Patienter <6 och >16 år
- Bosatta utanför Schweiz
- Oförmåga att förstå ett av de 3 studienspråken (tyska, franska, italienska)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter
Barn i åldern 6–16 år som behöver en kirurgisk procedur
|
|
Hälso- och sjukvårdspersonal
Hälso- och sjukvårdspersonal som arbetar inom pediatrisk perioperativ medicin och som ingår i det multidisciplinära teamet av professionella som vårdar barn före (preoperativt), under (intraoperativt) och efter (postoperativt) en kirurgisk eller diagnostisk procedur.
De kan vara sjuksköterskor, läkare.
|
|
Föräldrar
Föräldrar till barn som kräver ett kirurgiskt ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konsensusrankad lista över de 10 främsta forskningsprioriteterna inom pediatrisk anestesi och perioperativ medicin bland barn och unga i åldern 6–16 år, föräldrar och kliniker.
Tidsram: 1 år
|
Antalet och rangordningen av forskningsprioriteringar som identifierats och enats om av barn, föräldrar och kliniker, enligt en prioriteringsprocess.
Prioriteringar samlas in via strukturerade onlineenkäter.
Resultatet uttrycks som en rankad lista med 10 olika forskningsämnen, ordnade efter nivå av gruppkonsensus; resultaten rapporteras som andelen (%) av deltagare som valt varje ämne som en prioritering, använd för att generera en rankad topp-10-lista.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graden av överensstämmelse mellan barnets/ungdomens identifierade prioriteringar och de som identifierats av föräldrar/vårdgivare och kliniker
Tidsram: 1 år
|
Huruvida barnidentifierade prioriteringar skiljer sig från de som identifierats av föräldrar/vårdgivare och kliniker och om dessa prioriteringar skiljde sig från de som tidigare identifierats av föräldrar/vårdgivare och kliniker i motsvarande australiska studier.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Thomas Riva, Prof. Dr. med., Inselspital, Bern University Hospital, Department Anesthesiology and Pain Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Riva-Pfeifle-2026
- KOFAM (Annan identifierare: Swiss Federal Office of Public Health)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .