- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07524049
Dar Voz às Crianças na Anestesia Pediátrica (TR-VP26)
Vozes de Pacientes, Pais e Clínicos - Estabelecendo Prioridades de Investigação Nacionais e Internacionais para Anestesia Pediátrica e Medicina Perioperatória
Este projeto identificará as prioridades de investigação para anestesia pediátrica e medicina perioperatória nos países participantes e destacará áreas onde pode ser fornecida mais investigação e informação para otimizar a experiência das crianças submetidas a intervenções médicas.
Espera-se que isto tenha impactos positivos significativos no envolvimento e interesse dos pacientes e das famílias na investigação dentro da comunidade e ajude a planear estudos centrados no paciente/família.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Serão realizados inquéritos prospetivos online para gerar tópicos de investigação prioritários a nível nacional. Três séries distintas de inquéritos serão realizadas:
- Crianças e jovens dos 6 aos 16 anos de idade
- Pais e cuidadores
- Clínicos
A primeira ronda de inquéritos será de inquéritos gerais de geração de ideias. O inquérito consistirá numa breve introdução e perguntas demográficas, seguidas de espaço para inserir três sugestões de texto livre para tópicos de investigação. Para não enviesar as sugestões, não forneceremos quaisquer exemplos de sugestões temáticas, as ideias de investigação serão totalmente de novo. Estes inquéritos estarão abertos durante três meses.
Uma segunda ronda de inquéritos online será então realizada para priorizar a lista longa nacional de ideias de investigação. Será pedido aos inquiridos que escolham o que consideram ser as 10 ideias de investigação mais importantes da lista longa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas Riva, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: +41 31 632 2725
- E-mail: thomas.riva@insel.ch
Estude backup de contato
- Nome: Viktoria A. Pfeifle, Dr. med
- Número de telefone: +41 31 632 21 11
- E-mail: viktoria.pfeifle@insel.ch
Locais de estudo
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Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Suíça, 6500
- Recrutamento
- Ospedale regionale Bellinzona
-
Contato:
- Alessandro Genini, Dr. med.
- Número de telefone: +41 91 811 91 11
- E-mail: alessandro.genini@eoc.ch
-
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Canton of Aargau
-
Aarau, Canton of Aargau, Suíça, 5001
- Recrutamento
- KSA
-
Contato:
- Lorenz Theiler, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: +41 62 838 45 81
- E-mail: lorenz.theiler@ksa.ch
-
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Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Suíça, 4001
- Recrutamento
- UKBB
-
Contato:
- Karin Becke, Dr. med.
- Número de telefone: +41 61 704 12 12
- E-mail: karin.becke-jakob@ukbb.ch
-
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Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Suíça, 3010
- Recrutamento
- Inselspital Bern
-
Contato:
- Viktoria A. Pfeifle, Dr. med.
- Número de telefone: +41 31 632 2111
- E-mail: viktoria.pfeifle@insel.ch
-
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Canton of Fribourg
-
Fribourg, Canton of Fribourg, Suíça, 1708
- Recrutamento
- HFR
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Contato:
- Beatrice Arroyo, Dr. med.
- Número de telefone: +41 26 306 33 10
- E-mail: beatrice.arroyo@h-fr.ch
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Suíça, 1205
- Recrutamento
- HUG
-
Contato:
- Laszlo Vutskits, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: +41 79 55 334 62
- E-mail: laszlo.vutskits@hcuge.ch
-
-
Canton of Lucerne
-
Lucerne, Canton of Lucerne, Suíça, 6000
- Recrutamento
- LUKS
-
Contato:
- Martin Hölzle, Dr. med.
- Número de telefone: +41 41 205 11 11
- E-mail: martin.hoelzle@luks.ch
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre os 6 e os 16 anos
- Cuidadores de pacientes com idades entre os 6 e os 16 anos
- Clínicos a trabalhar em medicina perioperatória pediátrica
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 6 e mais de 16 anos
- Residência não na Suíça
- Incapacidade de compreender uma das 3 línguas do estudo (alemão, francês, italiano)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes
Crianças dos 6 aos 16 anos que necessitam de um procedimento cirúrgico
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Profissionais de saúde
Profissionais de saúde que trabalham em medicina perioperatória pediátrica e fazem parte da equipa multidisciplinar de profissionais que cuidam de crianças antes (pré-operatório), durante (intraoperatório) e depois (pós-operatório) de um procedimento cirúrgico ou diagnóstico.
Podem ser enfermeiros, médicos. |
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Pais
Pais das crianças que necessitam de um procedimento cirúrgico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista consensual das 10 principais prioridades de investigação em anestesia pediátrica e medicina perioperatória para crianças e jovens dos 6 aos 16 anos, pais e clínicos.
Prazo: 1 ano
|
O número e a ordem hierárquica das prioridades de investigação identificadas e acordadas por crianças, pais e clínicos, conforme determinado por um processo de priorização.
As prioridades serão recolhidas através de inquéritos estruturados online.
O resultado é expresso como uma lista hierarquizada de 10 tópicos de investigação distintos, ordenados pelo nível de consenso do grupo; os resultados são reportados como a proporção (%) de participantes que selecionam cada tópico como prioridade, utilizada para gerar uma lista hierarquizada dos 10 principais.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de concordância entre as prioridades identificadas pela criança/jovem e as identificadas pelos pais/cuidadores e clínicos
Prazo: 1 ano
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Se as prioridades identificadas pelas crianças diferem daquelas identificadas por pais/cuidadores e clínicos e se estas prioridades diferem daquelas previamente identificadas por pais/cuidadores e clínicos em estudos australianos equivalentes.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Thomas Riva, Prof. Dr. med., Inselspital, Bern University Hospital, Department Anesthesiology and Pain Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Riva-Pfeifle-2026
- KOFAM (Outro identificador: Swiss Federal Office of Public Health)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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